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对偏瘫患者肩痛使用牙线清洁有效性的研究

2025年12月3日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University

对偏瘫患者肩痛中牙线使用有效性的调查：随机对照试验

本研究旨在通过调查弹力带应用对患有肩痛的偏瘫患者活动范围、功能、疼痛和睡眠质量的有效性，为临床实践做出贡献。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将在NRL物理治疗中心进行。 参与者在开始研究前必须签署知情同意书。 参与者将被随机分配到两组：对照组和实验组。 将使用视觉模拟量表评估疼痛。 0分代表无疼痛，10分代表无法忍受的疼痛。 将使用匹兹堡睡眠质量指数量表评估睡眠质量。 评估将在治疗开始前和治疗6周结束时进行。 实验组将接受常规物理治疗和弹力带应用。 该组将接受常规物理治疗和弹力带应用，每周三次，每次持续约40-50分钟，为期6周。 弹力带应用将覆盖肩关节周围区域（具体为三角肌、胸大肌和肩胛下肌线）。 将从三角肌中远端部分开始应用螺旋绷带，由近端向远端工作。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 临床诊断为脑卒中的个体
  • 年龄在30至55岁之间的个体
  • 患有偏瘫性肩痛（VAS ≥ 3）和/或关节活动受限的个体
  • 脑卒中后至少6个月（慢性期）的个体
  • 肩关节屈曲和外展主动活动范围至少达到90°的个体
  • 生命体征稳定的个体
  • 自愿参与研究、理解研究目的和过程并签署书面知情同意书的个体

排除标准

  • 存在严重骨科问题，如肩部骨折、脱位或肩袖撕裂
  • 存在可能妨碍弹力带应用的皮肤损伤或循环障碍
  • 患侧手臂痉挛（改良Ashworth量表 ≥1）
  • 对弹力带材料有乳胶过敏者
  • 患有急性炎症或急性疼痛者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
常规的理疗
其他：对照
传统物理治疗应用：经皮神经电刺激、热敷包、超声波和运动。
实验性的：牙线组
常规物理疗法 + 弹力带疗法
其他：使用牙线

常规物理治疗应用；经皮神经电刺激（TENS）、热敷包、超声波和运动。

弹力带应用将覆盖肩关节周围区域（特别是三角肌、胸大肌和肩胛下肌）。 弹力带将以螺旋方式缠绕，从三角肌中远端部分开始，由远端向近端进行。 应用时施加约50%的张力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部疼痛与功能障碍指数
大体时间：8周
这是一份自我报告问卷，包含两个子组：疼痛和肩部功能障碍程度。 问卷包含13个问题：五个关于疼痛，八个关于肩部功能障碍程度。 在疼痛部分，视觉模拟量表得分为0表示无疼痛，10表示最严重的疼痛。 在肩部功能障碍程度部分，得分为0表示无困难，10表示非常困难（需要帮助）。 评分通过使用尺子测量个体所选点与0之间的距离，并以厘米为单位记录得分。 总分通过计算两个子组分数的平均值得出。 分数越高表示肩部疼痛和功能障碍越严重。
8周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：8周
匹兹堡睡眠质量指数；该指数评估睡眠时长、睡眠干扰、睡眠效率、主观睡眠质量、安眠药物使用、日间功能障碍及睡眠延迟，共包含24个问题。 其中19项为自评量表，5项由朋友或配偶回答。 量表包含7个组成部分共18个计分问题，每个部分按0-3分评估。 总分范围为0-21分，5分及以上即表示“睡眠质量较差”。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uskudar University

调查人员

  • 学习椅：Kübra UZUN、Uskudar university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月3日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (估计的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uskudar76

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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