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Indagine sull'efficacia dell'uso del filo interdentale nei pazienti emiplegici con dolore alla spalla

3 dicembre 2025 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'efficacia dell'uso del filo interdentale nei pazienti emiplegici con dolore alla spalla: Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a contribuire alla pratica clinica investigando l'efficacia dell'applicazione della flossband sulla gamma di movimento, funzionalità, dolore e qualità del sonno in pazienti emiplegici con dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso il Centro di Fisioterapia NRL. I partecipanti devono firmare un modulo di consenso informato prima di iniziare lo studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. Verrà utilizzata una Scala Analogica Visiva per valutare il dolore. Un punteggio di 0 rappresenta assenza di dolore, e un punteggio di 10 rappresenta dolore insopportabile. Verrà utilizzata la Scala della Qualità del Sonno di Pittsburgh per valutare la qualità del sonno. Le valutazioni saranno effettuate prima di iniziare il trattamento e alla fine del trattamento dopo 6 settimane. Il gruppo sperimentale riceverà fisioterapia convenzionale e applicazione di flossband. Questo gruppo riceverà fisioterapia convenzionale e applicazione di flossband tre sessioni a settimana, ogni sessione della durata di circa 40-50 minuti, per 6 settimane. L'applicazione del flossband coprirà l'area intorno all'articolazione della spalla (in particolare il deltoide, il grande pettorale e la linea sottoscapolare). Una benda a spirale sarà applicata partendo dalla porzione medio-distale del muscolo deltoide, procedendo distalmente da prossimale a distale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Individui con diagnosi clinica di ictus
  • Individui di età compresa tra 30 e 55 anni
  • Individui che presentano dolore alla spalla emiplegica (VAS ≥ 3) e/o limitazione del movimento articolare
  • Individui che sono almeno 6 mesi dopo l'ictus (fase cronica)
  • Individui che hanno un arco di movimento attivo di almeno 90° in flessione e abduzione della spalla
  • Individui con segni vitali stabili
  • Individui che si offrono volontariamente di partecipare allo studio e che comprendono lo scopo e il processo dello studio e firmano un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Presenza di gravi problemi ortopedici come fratture della spalla, lussazioni o lesioni della cuffia dei rotatori
  • Presenza di lesioni cutanee o disturbi circolatori che potrebbero impedire l'applicazione della flossband
  • Spasticità nel braccio interessato (Scala di Ashworth modificata ≥1)
  • Soggetti con allergia al lattice del materiale della flossband
  • Soggetti con condizioni infiammatorie acute o dolore acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllare
Fisioterapia convenzionale
Altro: controllo
applicazioni convenzionali di fisioterapia; TENS, impacchi caldi, ultrasuoni ed esercizio.
Sperimentale: gruppo che usa il filo interdentale
fisioterapia convenzionale + flossing
Altro: uso del filo interdentale

applicazioni convenzionali di fisioterapia; TENS, impacchi caldi, ultrasuoni ed esercizio.

L'applicazione della fascia floss coprirà l'area intorno all'articolazione della spalla (specificamente il deltoide, il grande pettorale e il sottoscapolare). La fasciatura verrà applicata con un motivo a spirale, partendo dalla porzione medio-distale del muscolo deltoide e procedendo distalmente verso prossimalmente. Verrà applicata con una tensione di circa il 50%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla
Lasso di tempo: 8 settimane
È un questionario auto-riferito costituito da due sottogruppi: dolore e livello di disabilità della spalla. Comprende 13 domande: cinque per il dolore e otto per il livello di disabilità della spalla. Nella sezione del dolore, un punteggio sulla scala analogica visiva di 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più intenso. Nella sezione del livello di disabilità della spalla, un punteggio di 0 indica nessuna difficoltà e 10 indica molto difficile (ho bisogno di aiuto). Il punteggio viene effettuato misurando la distanza tra il punto scelto dall'individuo e 0 utilizzando un righello e registrando il punteggio in centimetri. Il punteggio totale viene calcolato facendo la media dei due punteggi dei sottogruppi. Un punteggio più alto indica dolore alla spalla e compromissione funzionale.
8 settimane
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, la disfunzione diurna e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande. 19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande da far rispondere a un amico o al coniuge. Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala, e ogni componente è valutato tra 0 e 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kübra UZUN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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