Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności nitkowania zębów u pacjentów z hemiplegią i bólem barku

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Badanie skuteczności stosowania nici dentystycznej u pacjentów z hemiplegią cierpiących na ból barku: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu wniesienie wkładu w praktykę kliniczną poprzez zbadanie skuteczności zastosowania flossbandingu na zakres ruchu, funkcjonalność, ból i jakość snu u pacjentów z hemiplegią i bólem barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie prowadzone w Centrum Fizjoterapii NRL. Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: kontrolnej i eksperymentalnej. Do oceny bólu zostanie użyta Wizualna Skala Analogowa. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból nie do zniesienia. Do oceny jakości snu zostanie użyta Pittsburska Skala Jakości Snu. Oceny będą przeprowadzane przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach. Grupa eksperymentalna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię i aplikację flossbandu. Ta grupa będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię i aplikację flossbandu trzy sesje w tygodniu, każda sesja trwająca około 40-50 minut, przez 6 tygodni. Aplikacja flossbandu obejmie obszar wokół stawu barkowego (konkretnie mięsień naramienny, mięsień piersiowy większy i linię podłopatkową). Bandaż spiralny zostanie założony, zaczynając od środkowo-dystalnej części mięśnia naramiennego, przesuwając się dystalnie od proksymalnego do dystalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Osoby z klinicznym rozpoznaniem udaru mózgu
  • Osoby w wieku od 30 do 55 lat
  • Osoby doświadczające bólu barku po udarze (VAS ≥ 3) i/lub ograniczonego zakresu ruchu w stawie
  • Osoby, u których od udaru minęło co najmniej 6 miesięcy (faza przewlekła)
  • Osoby z aktywnym zakresem ruchu w stawie barkowym wynoszącym co najmniej 90° w zgięciu i odwiedzeniu
  • Osoby ze stabilnymi parametrami życiowymi
  • Osoby, które zgłaszają się dobrowolnie do udziału w badaniu, rozumieją cel i przebieg badania oraz podpisują pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Obecność poważnych problemów ortopedycznych, takich jak złamania barku, zwichnięcia lub uszkodzenia stożka rotatorów
  • Obecność zmian skórnych lub zaburzeń krążenia, które mogą uniemożliwić zastosowanie taśmy flossband
  • Spastyczność w zajętej kończynie górnej (zmodyfikowana skala Ashwortha ≥1)
  • Osoby z alergią na lateks, z którego wykonana jest taśma flossband
  • Osoby z ostrymi stanami zapalnymi lub ostrym bólem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Konwencjonalna fizjoterapia
Inny: kontrola
konwencjonalne zastosowania fizjoterapii; TENS, hotpack, ultradźwięki i ćwiczenia.
Eksperymentalny: grupa nitkująca
konwencjonalna fizjoterapia + flossing
Inny: nitkowanie

konwencjonalne zastosowania fizjoterapii; TENS, gorący okład, ultradźwięki i ćwiczenia.

Aplikacja taśmy floss obejmie obszar wokół stawu barkowego (szczególnie mięsień naramienny, mięsień piersiowy większy i mięsień podłopatkowy). Bandaż będzie nakładany w sposób spiralny, zaczynając od środkowo-dystalnej części mięśnia naramiennego i przesuwając się dystalnie do proksymalnie. Będzie nakładany z napięciem około 50%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: 8 tygodni
To jest kwestionariusz samoopisowy składający się z dwóch podgrup: bólu i poziomu niepełnosprawności barku. Składa się z 13 pytań: pięciu dotyczących bólu i ośmiu dotyczących poziomu niepełnosprawności barku. W sekcji bólu wynik w skali wizualno-analogowej 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból. W sekcji poziomu niepełnosprawności barku wynik 0 oznacza brak trudności, a 10 oznacza bardzo trudne (potrzebuję pomocy). Punktacja jest przeprowadzana poprzez zmierzenie odległości między wybranym przez osobę punktem a 0 za pomocą linijki i zapisanie wyniku w centymetrach. Wynik całkowity oblicza się poprzez uśrednienie wyników dwóch podgrup. Wyższy wynik wskazuje na ból barku i upośledzenie funkcjonalne.
8 tygodni
Pittsburghski Indeks Jakości Snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index; Ocenia on czas trwania snu, zaburzenia snu, efektywność snu, subiektywną jakość snu, stosowanie leków nasennych, zaburzenia funkcjonowania w ciągu dnia oraz opóźnienie snu i składa się z łącznie 24 pytań.
19 z nich to skale samooceny, a 5 z nich składa się z pytań, na które powinien odpowiedzieć przyjaciel lub małżonek.
Istnieją 7 komponentów z 18 pytaniami ocenianymi w skali, a każdy komponent jest oceniany w przedziale od 0 do 3 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, a wynik 5 lub więcej jest wskaźnikiem "słabej jakości snu".
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj