Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности использования зубной нити у пациентов с гемиплегией и болью в плече

3 декабря 2025 г. обновлено: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Исследование эффективности использования зубной нити у пациентов с гемиплегией и болью в плече: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на внесение вклада в клиническую практику путем изучения эффективности применения флосс-ленты на амплитуду движений, функциональность, боль и качество сна у гемиплегических пациентов с болью в плече.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в Центре физиотерапии NRL. Участники должны подписать форму информированного согласия перед началом исследования. Участники будут случайным образом распределены на две группы: контрольную и экспериментальную. Для оценки боли будет использоваться Визуальная аналоговая шкала. Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 означает невыносимую боль. Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургская шкала качества сна. Оценки будут проводиться до начала лечения и по окончании лечения через 6 недель. Экспериментальная группа будет получать обычную физиотерапию и применение флосс-ленты. Эта группа будет получать обычную физиотерапию и применение флосс-ленты три раза в неделю, каждая сессия длится примерно 40-50 минут, в течение 6 недель. Применение флосс-ленты будет охватывать область вокруг плечевого сустава (в частности, линию дельтовидной мышцы, большой грудной мышцы и подлопаточной мышцы). Спиральная повязка будет накладываться, начиная со средней дистальной части дельтовидной мышцы, двигаясь дистально от проксимальной к дистальной части.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Лица с клиническим диагнозом инсульта
  • Лица в возрасте от 30 до 55 лет
  • Лица, испытывающие гемиплегическую боль в плече (ВАШ ≥ 3) и/или ограничение движений в суставе
  • Лица, у которых прошло не менее 6 месяцев после инсульта (хроническая фаза)
  • Лица с активным диапазоном движения не менее 90° при сгибании и отведении плеча
  • Лица со стабильными жизненными показателями
  • Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, понимающие цель и процесс исследования и подписавшие письменное информированное согласие

Критерии исключения

  • Наличие серьезных ортопедических проблем, таких как переломы плеча, вывихи или разрывы вращательной манжеты
  • Наличие кожных поражений или нарушений кровообращения, которые могут препятствовать наложению флосс-ленты
  • Спастичность пораженной руки (Модифицированная шкала Эшворта ≥1)
  • Лица с аллергией на латекс, из которого изготовлена флосс-лента
  • Лица с острыми воспалительными состояниями или острой болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
Обычная физиотерапия
Другой: контроль
традиционные методы физиотерапии: TENS, горячие компрессы, ультразвук и упражнения.
Экспериментальный: группа, использующая зубную нить
традиционная физиотерапия + флоссинг
Другой: использование зубной нити

традиционные методы физиотерапии: TENS, горячие компрессы, ультразвук и физические упражнения.

Применение флосс-ленты будет охватывать область вокруг плечевого сустава (в частности, дельтовидную, большую грудную и подлопаточную мышцы). Повязка будет накладываться по спирали, начиная с середины дистальной части дельтовидной мышцы и продвигаясь от дистального к проксимальному концу. Она будет наложена с натяжением примерно 50%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли и нарушений функции плеча
Временное ограничение: 8 недель
Это самоотчетный опросник, состоящий из двух подгрупп: боль и уровень нарушений функции плеча. Он состоит из 13 вопросов: пять для оценки боли и восемь для оценки уровня нарушений функции плеча. В разделе боли оценка по визуальной аналоговой шкале 0 означает отсутствие боли, а 10 – наиболее сильную боль. В разделе уровня нарушений функции плеча оценка 0 означает отсутствие затруднений, а 10 – очень сложно (мне нужна помощь). Оценка производится путем измерения расстояния между выбранной точкой и 0 с помощью линейки и записи результата в сантиметрах. Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов двух подгрупп. Более высокий балл указывает на боль в плече и функциональные нарушения.
8 недель
Индекс качества сна Питтсбурга
Временное ограничение: 8 недель
Индекс качества сна Питтсбурга; он оценивает продолжительность сна, нарушения сна, эффективность сна, субъективное качество сна, использование снотворных препаратов, дневную дисфункцию и задержку сна и состоит всего из 24 вопросов. 19 из них представляют собой шкалы самоотчета, а 5 состоят из вопросов, на которые должен ответить друг или супруг(а). Существует 7 компонентов с 18 вопросами, оцениваемыми по шкале, и каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 21, и 5 или более баллов являются показателем «плохого качества сна».
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uskudar University

Следователи

  • Учебный стул: Kübra UZUN, Uskudar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uskudar76

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться