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Investigación de la Efectividad del Uso del Hilo Dental en Pacientes Hemipléjicos con Dolor de Hombro

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigación de la Efectividad del Uso del Hilo Dental en Pacientes Hemiplégicos con Dolor de Hombro: Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo contribuir a la práctica clínica investigando la efectividad de la aplicación de bandas de flossing sobre el rango de movimiento, la funcionalidad, el dolor y la calidad del sueño en pacientes hemipléjicos con dolor de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en el Centro de Fisioterapia NRL.
Los participantes deben firmar un formulario de consentimiento informado antes de comenzar el estudio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control y un grupo experimental.
Se utilizará una Escala Visual Analógica para evaluar el dolor.
Una puntuación de 0 representa ausencia de dolor, y una puntuación de 10 representa dolor insoportable.
Se utilizará la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad del sueño.
Las evaluaciones se realizarán antes de iniciar el tratamiento y al finalizar el tratamiento después de 6 semanas.
El grupo experimental recibirá fisioterapia convencional y aplicación de flossband.
Este grupo recibirá fisioterapia convencional y aplicación de flossband tres sesiones por semana, cada sesión durará aproximadamente 40-50 minutos, durante 6 semanas.
La aplicación del flossband cubrirá el área alrededor de la articulación del hombro (específicamente la línea del deltoides, pectoral mayor y subescapular).
Se aplicará un vendaje en espiral comenzando desde la porción medio-distal del músculo deltoides, trabajando distalmente de proximal a distal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Personas con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
  • Personas con edades comprendidas entre 30 y 55 años
  • Personas que experimentan dolor de hombro hemiplejico (EVA ≥ 3) y/o movimiento articular limitado
  • Personas que hayan pasado al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular (fase crónica)
  • Personas que tengan un rango de movimiento activo de al menos 90° en flexión y abducción del hombro
  • Personas con signos vitales estables
  • Personas que se ofrezcan voluntarias para participar en el estudio y que comprendan el propósito y el proceso del estudio y firmen un formulario de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión

  • Presencia de problemas ortopédicos graves como fracturas de hombro, dislocaciones o desgarros del manguito rotador
  • Presencia de lesiones cutáneas o trastornos circulatorios que puedan impedir la aplicación de la banda de compresión
  • Espasticidad en el brazo afectado (Escala Modificada de Ashworth ≥1)
  • Personas con alergia al látex del material de la banda de compresión
  • Personas con condiciones inflamatorias agudas o dolor agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
fisioterapia convencional
Otro: control
aplicaciones convencionales de fisioterapia; TENS, hotpack, ultrasonido y ejercicio.
Experimental: grupo de uso del hilo dental
fisioterapia convencional + flossing
Otro: uso del hilo dental

aplicaciones convencionales de fisioterapia; TENS, compresas calientes, ultrasonido y ejercicio.

La aplicación de la banda floss cubrirá el área alrededor de la articulación del hombro (específicamente el deltoides, el pectoral mayor y el subescapular). El vendaje se aplicará en un patrón en espiral, comenzando desde la porción media distal del músculo deltoides y avanzando distalmente a proximalmente. Se aplicará con aproximadamente un 50% de tensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es un cuestionario autoadministrado que consta de dos subgrupos: dolor y nivel de discapacidad del hombro. Consta de 13 preguntas: cinco para dolor y ocho para el nivel de discapacidad del hombro. En la sección de dolor, una puntuación de 0 en la escala visual analógica indica ausencia de dolor y 10 indica el dolor más intenso. En la sección de nivel de discapacidad del hombro, una puntuación de 0 indica ninguna dificultad y 10 indica muy difícil (necesito ayuda). La puntuación se realiza midiendo la distancia entre el punto elegido por el individuo y 0 con una regla y registrando la puntuación en centímetros. La puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de los dos subgrupos. Una puntuación más alta indica dolor en el hombro y deterioro funcional.
8 semanas
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh; evalúa la duración del sueño, las alteraciones del sueño, la eficiencia del sueño, la calidad subjetiva del sueño, el uso de medicación para dormir, la disfunción diurna y el retraso del sueño, y consta de un total de 24 preguntas. 19 de ellas son escalas de autoinforme y 5 consisten en preguntas que deben ser respondidas por un amigo o cónyuge. Hay 7 componentes con 18 preguntas puntuadas en la escala, y cada componente se evalúa entre 0 y 3 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 21, y 5 o más es un indicador de "mala calidad del sueño".
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uskudar University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kübra UZUN, Uskudar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar76

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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