Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av tandtrådsanvändning hos hemiplegiska patienter med axelsmärta

3 december 2025 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersökning av effektiviteten av tandtrådsanvändning hos hemiplegiska patienter med axelsmärta: Randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bidra till klinisk praktik genom att undersöka effekten av flossband-applikation på rörelseomfång, funktionalitet, smärta och sömnkvalitet hos hemiplegiska patienter med axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på NRL Physical Therapy Center. Deltagarna måste underteckna ett informerat samtyckesformulär innan studien påbörjas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kontrollgrupp och en experimentgrupp. En visuell analog skala kommer att användas för att bedöma smärta. Ett värde på 0 representerar ingen smärta, och ett värde på 10 representerar outhärdlig smärta. Pittsburgh Sleep Quality Scale kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet. Bedömningar kommer att göras innan behandlingen påbörjas och vid behandlingens slut efter 6 veckor. Experimentgruppen kommer att få konventionell fysioterapi och flossband-applikation. Denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi och flossband-applikation tre gånger per vecka, varje session varar ungefär 40-50 minuter, under 6 veckor. Flossband-applikationen kommer att täcka området runt axelleden (specifikt deltoideus, pectoralis major och subscapularis-linjen). Ett spiralbandage kommer att appliceras med start från den mittersta-distala delen av deltoideusmuskeln, och arbetas distalt från proximal till distal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Personer med en klinisk diagnos av stroke
  • Personer i åldern 30 till 55 år
  • Personer som upplever hemiplegisk axelsmärta (VAS ≥ 3) och/eller begränsad ledrörelse
  • Personer som är minst 6 månader efter stroke (kronisk fas)
  • Personer som har en aktiv rörelseomfattning på minst 90° i axelböjning och abduktion
  • Personer med stabila vitalparametrar
  • Personer som frivilligt deltar i studien och som förstår syftet och processen med studien samt undertecknar ett skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier

  • Förekomst av allvarliga ortopediska problem som axelfrakturer, luxationer eller rotatorkuffskador
  • Förekomst av hudlesioner eller cirkulationsrubbningar som kan förhindra flossbandstillämpning
  • Spasticitet i den drabbade armen (Modifierad Ashworth-skala ≥1)
  • Personer med latexallergi mot flossbandsmaterialet
  • Personer med akuta inflammatoriska tillstånd eller akut smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
konventionell fysioterapi
Övrig: kontroll
konventionella fysioterapiapplikationer; TENS, värmepack, ultraljud och övningar.
Experimentell: tandtrådsgruppen
konventionell fysioterapi + flossing
Övrig: tandtråd

konventionella sjukgymnastikapplikationer; TENS, värmepåsar, ultraljud och träning.

Flossband-applikationen kommer att täcka området runt axelleden (specifikt deltoideus, pectoralis major och subscapularis). Bandaget appliceras i ett spiralmönster, med start från den mellersta distala delen av deltoideusmuskeln och arbetar distalt till proxi- mält. Det appliceras med cirka 50% spänning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skuldersmärta och funktionsnedsättningsindex
Tidsram: 8 veckor
Det är ett självrapporterat frågeformulär som består av två undergrupper: smärta och skulderfunktionsnedsättning. Det består av 13 frågor: fem för smärta och åtta för skulderfunktionsnedsättning. I smärtsektionen indikerar ett visuellt analogt skalskåde på 0 ingen smärta och 10 den mest svåra smärtan. I skulderfunktionsnedsättningssektionen indikerar ett skåde på 0 ingen svårighet och 10 mycket svårt (jag behöver hjälp). Poängsättning utförs genom att mäta avståndet mellan individens valda punkt och 0 med en linjal och registrera skådet i centimeter. Det totala skådet beräknas genom att ta medelvärdet av de två undergruppsskådena. Ett högre skåde indikerar skuldersmärta och funktionell nedsättning.
8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den utvärderar sömnlängd, sömnstörning, sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet, användning av sömnmedel, dagtidssvikt samt sömnfördröjning och består av totalt 24 frågor. 19 av dessa är självrapporteringsskalor och 5 av dem består av frågor som ska besvaras av en vän eller make/maka. Det finns 7 komponenter med 18 frågor som poängsätts i skalan, och varje komponent utvärderas mellan 0 och 3 poäng. Totalpoängen varierar från 0 till 21, och 5 eller mer är en indikator på "dålig sömnkvalitet".
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar76

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på kontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera