Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti používání zubní nitě u hemiplegických pacientů s bolestí ramene

3. prosince 2025 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Vyšetření účinnosti používání zubní nitě u hemiplegických pacientů s bolestí ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl přispět ke klinické praxi tím, že zkoumá účinnost aplikace flossbandu na rozsah pohybu, funkčnost, bolest a kvalitu spánku u hemiplegických pacientů s bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena ve Fyzioterapeutickém centru NRL. Účastníci musí před zahájením studie podepsat formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní a experimentální skupiny. K hodnocení bolesti bude použita Vizuální analogová škála. Skóre 0 představuje žádnou bolest a skóre 10 představuje nesnesitelnou bolest. K hodnocení kvality spánku bude použita Pittsburská škála kvality spánku. Hodnocení bude provedeno před zahájením léčby a na konci léčby po 6 týdnech. Experimentální skupina bude dostávat konvenční fyzioterapii a aplikaci flossbandu. Tato skupina bude dostávat konvenční fyzioterapii a aplikaci flossbandu tři sezení týdně, každé sezení trvá přibližně 40-50 minut, po dobu 6 týdnů. Aplikace flossbandu bude pokrývat oblast kolem ramenního kloubu (konkrétně deltový sval, velký prsní sval a liniu subscapularis). Spirálový obvaz bude aplikován počínaje střední distální částí deltového svalu, postupuje se distálně z proximálního do distálního směru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Jedinci s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody
  • Jedinci ve věku 30 až 55 let
  • Jedinci trpící hemiplegickou bolestí ramene (VAS ≥ 3) a/nebo omezeným rozsahem pohybu v kloubu
  • Jedinci, kteří jsou alespoň 6 měsíců po cévní mozkové příhodě (chronická fáze)
  • Jedinci s aktivním rozsahem pohybu alespoň 90° v ohybu (flexi) a odtahu (abdukci) ramene
  • Jedinci se stabilními životními funkcemi
  • Jedinci, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii, rozumí účelu a postupu studie a podepíší písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení

  • Přítomnost závažných ortopedických problémů, jako jsou zlomeniny ramene, vykloubení nebo natržení rotátorové manžety
  • Přítomnost kožních lézí nebo poruch oběhu, které by mohly znemožnit aplikaci flossbandu
  • Spastickost postižené paže (modifikovaná Ashworthova škála ≥1)
  • Jedinci s alergií na latex, materiál flossbandu
  • Jedinci s akutními zánětlivými stavy nebo akutní bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Konvenční fyzioterapie
Jiný: kontrolní
konvenční aplikace fyzioterapie; TENS, horké zábaly, ultrazvuk a cvičení.
Experimentální: skupina používající dentální nit
konvenční fyzioterapie + flossing
Jiný: používání dentální nitě

konvenční aplikace fyzioterapie; TENS, horké obklady, ultrazvuk a cvičení.

Aplikace floss bandáže pokryje oblast kolem ramenního kloubu (konkrétně deltový sval, velký prsní sval a podlopatkový sval). Bandáž bude aplikována spirálovitě, počínaje od středně distální části deltového svalu a pokračujíc distálně k proximální části. Bude aplikována s přibližně 50% napětím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a funkčního omezení ramene
Časové okno: 8 týdnů
Jde o dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se skládá ze dvou podskupin: bolest a úroveň omezení ramene. Obsahuje 13 otázek: pět pro bolest a osm pro úroveň omezení ramene. V části o bolesti znamená skóre na vizuální analogové škále 0 žádnou bolest a 10 nejtěžší bolest. V části o úrovni omezení ramene znamená skóre 0 žádné obtíže a 10 velmi obtížné (potřebuji pomoc). Hodnocení se provádí změřením vzdálenosti mezi zvoleným bodem jednotlivce a 0 pomocí pravítka a zaznamenáním skóre v centimetrech. Celkové skóre se vypočítá jako průměr skóre dvou podskupin. Vyšší skóre znamená bolest ramene a funkční postižení.
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku; Hodnotí délku spánku, poruchy spánku, účinnost spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se celkem z 24 otázek. 19 z nich jsou sebeposuzovací škály a 5 z nich tvoří otázky, na které má odpovědět přítel nebo manžel/manželka. Existuje 7 složek s 18 otázkami hodnocenými ve škále a každá složka je hodnocena mezi 0 a 3 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a skóre 5 nebo více je ukazatelem „špatné kvality spánku“.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na kontrolní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit