- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261007
Selvitys hammaslangan käytön tehosta hemiplegisten potilaiden olkapääkivussa
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Flossauksen tehon tutkimus hemiplegisten potilaiden olkapäänkivussa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii edistämään kliinistä käytäntöä tutkimalla flossbandin soveltamisen tehokkuutta liikkuvuusalueeseen, toimintakykyyn, kipuun ja unen laatuun olkapään kipua sairastavilla hemiplegisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan NRL Physical Therapy Centerissä.
Osallistujien on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake ennen tutkimuksen aloittamista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolli- ja koe-ryhmään.
Kivun arviointiin käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Pistemäärä 0 edustaa kivuttomuutta ja pistemäärä 10 sietämätöntä kipua.
Unen laadun arviointiin käytetään Pittsburghin unen laatu -asteikkoa.
Arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista ja 6 viikon kuluttua hoidon päättyessä.
Koe-ryhmä saa perinteistä fysioterapiaa ja flossband-sovellusta.
Tämä ryhmä saa perinteistä fysioterapiaa ja flossband-sovellusta kolme kertaa viikossa, kukin istunto kestää noin 40–50 minuuttia, 6 viikon ajan.
Flossband-sovellus kattaa olkanivelen ympäristön (erityisesti deltoidin, pectoralis majorin ja subscapularis-linjan).
Spiraalinen side aloitetaan deltoidilihaksen keskietäosan kohdalta, työskennellen etäisestä osasta lähelle ja sitten kauemmas.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer ŞEVGİN
- Puhelinnumero: +905069787535
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Ömer ŞEVGİN
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi aivoverenkiertohäiriöstä
- Henkilöt 30–55-vuotiaiden välillä
- Henkilöt, joilla on hemipleginen olkapääkipu (VAS ≥ 3) ja/tai rajoitettua nivelten liikkuvuutta
- Henkilöt, jotka ovat olleet vähintään 6 kuukautta aivoverenkiertohäiriön jälkeen (krooninen vaihe)
- Henkilöt, joilla on aktiivinen liikelaajuus vähintään 90° olkanivelen koukistuksessa ja loitontamisessa
- Henkilöt, joilla on vakaita elintoimintoja
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin sekä allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Vakavien ortopedisten ongelmien esiintyminen, kuten olkapäämurtumat, sijoiltaanmenot tai kierrerihmarepeämät
- Iho-oireiden tai verenkierron häiriöiden esiintyminen, jotka voivat estää flossbandin käytön
- Spaastisuus vaikutuksessa olevalta kädeltä (Muokattu Ashworth-asteikko ≥1)
- Henkilöt, joilla on lateksiallergia flossband-materiaalille
- Henkilöt, joilla on akuutteja tulehdustiloja tai akuuttia kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hallinta
tavanomainen fysioterapia
|
perinteiset fysioterapiasovellukset; TENS, kuumapakkaus, ultraääni ja liikunta.
|
|
Kokeellinen: hammaslankaryhmä
perinteinen fysioterapia + flossing
|
perinteiset fysioterapiahoitojen sovellukset; TENS, kuumapakkaus, ultraääni ja liikunta. Floss-side-sovellus kattaa alueen hartanivelen ympärillä (erityisesti deltoidin, pectoralis majorin ja subscapulariksen). Side asetetaan spiraalimallilla, alkaen deltoidin lihaksen keskikaukaisesta osasta ja työskennellen kaukaisesta läheiseen. Sitä sovelletaan noin 50 % jännityksellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olonivelkipu- ja toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyseessä on itsearviointikysely, joka koostuu kahdesta alaryhmästä: kipu ja olkanivelen toimintakyvyn taso.
Se koostuu 13 kysymyksestä: viisi kivulle ja kahdeksan olkanivelen toimintakyvyn tasolle.
Kivun osiossa visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
Olkanivelen toimintakyvyn tason osiossa pistemäärä 0 tarkoittaa ei vaikeuksia ja 10 tarkoittaa erittäin vaikeaa (tarvitsen apua).
Pistemääritys suoritetaan mittaamalla yksilön valitseman pisteen ja 0:n välinen etäisyys viivaimella ja tallentamalla pistemäärä senttimetreinä.
Kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvona kahden alaryhmän pistemääristä.
Korkeampi pistemäärä viittaa olkakipuun ja toiminnalliseen heikentymiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Se arvioi unen kestoa, unihäiriöitä, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, unilääkkeiden käyttöä, päiväaikaista toimintahäiriötä sekä unen viivästymistä ja koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
19 niistä on itsearviointiasteikkoja ja 5 niistä koostuu kysymyksistä, joihin ystävän tai puolison tulee vastata.
Asteikossa on 7 komponenttia, joissa on 18 pisteytettyä kysymystä, ja jokainen komponentti arvioidaan 0–3 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21 välillä, ja 5 pistettä tai enemmän on indikaattori "huonosta unen laadusta".
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kübra UZUN, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. doi: 10.70252/OKAO5505. eCollection 2023.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset valvonta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska