Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af tandtrådsbrug hos hemiplegiske patienter med skuldersmerter

3. december 2025 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøgelse af effektiviteten af tandtrådsbrug hos hemiplegiske patienter med skuldersmerter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie sigter mod at bidrage til den kliniske praksis ved at undersøge effektiviteten af flossband-applikation på bevægelighed, funktionalitet, smerte og søvnkvalitet hos hemiplegiske patienter med skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført på NRL Fysioterapi Center. Deltagere skal underskrive et informeret samtykke, før de starter undersøgelsen. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper: en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe. En visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerter. En score på 0 repræsenterer ingen smerter, og en score på 10 repræsenterer utålelige smerter. Pittsburgh Sleep Quality Scale vil blive brugt til at vurdere søvnkvalitet. Vurderinger vil blive foretaget før behandlingens start og ved behandlingens afslutning efter 6 uger. Den eksperimentelle gruppe vil modtage konventionel fysioterapi og flossband-applikation. Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi og flossband-applikation tre sessioner om ugen, hver session varer cirka 40-50 minutter, i 6 uger. Flossband-applikationen vil dække området omkring skulderleddet (specifikt deltoideus, pectoralis major og subscapularis-linjen). En spiralbandage vil blive påført, startende fra den midt-distale del af deltoideus-musklen, arbejdende distalt fra proximal til distal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Personer med en klinisk diagnose af slagtilfælde
  • Personer mellem 30 og 55 år
  • Personer, der oplever hemiplegisk skuldersmerte (VAS ≥ 3) og/eller begrænset ledbevægelighed
  • Personer, der har været mindst 6 måneder efter slagtilfælde (kronisk fase)
  • Personer, der har en aktiv bevægelsesomfang på mindst 90° i skulderfleksion og abduktion
  • Personer med stabile vitale tegn
  • Personer, der frivilligt deltager i studiet og forstår formålet og processen for studiet samt underskriver et skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af alvorlige ortopædiske problemer såsom skulderfrakturer, luksationer eller rotator cuff-rupturer
  • Tilstedeværelse af hudlæsioner eller cirkulationsforstyrrelser, der kan forhindre flossband-applikation
  • Spasticitet i den berørte arm (Modificeret Ashworth Skala ≥1)
  • Personer med latexallergi over for flossband-materialet
  • Personer med akutte inflammatoriske tilstande eller akut smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollere
Konventionel fysioterapi
Andet: kontrol
konventionelle fysioterapi-applikationer; TENS, varmepakke, ultralyd og motion.
Eksperimentel: flossing-gruppen
konventionel fysioterapi + flossing
Andet: brug af tandtråd

konventionelle fysioterapiapplikationer; TENS, varmepude, ultralyd og motion.

Flossbånd-applikationen vil dække området omkring skulderleddet (specifikt deltoideus, pectoralis major og subscapularis). Bandagen vil blive anvendt i et spiralmønster, startende fra den midt-distale del af deltoideus-musklen og arbejdende distalt til proximalt. Den vil blive anvendt med ca. 50% spænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicap-indeks
Tidsramme: 8 uger
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der består af to undergrupper: smerte og skulderfunktionsniveau. Det består af 13 spørgsmål: fem for smerte og otte for skulderfunktionsniveau. I smertedelen angiver en visuel analog skala-score på 0 ingen smerte og 10 den mest intense smerte. I skulderfunktionsniveau-delen angiver en score på 0 ingen vanskelighed og 10 meget vanskeligt (jeg har brug for hjælp). Scoring udføres ved at måle afstanden mellem den enkeltes valgte punkt og 0 med en lineal og registrere scoren i centimeter. Den samlede score beregnes ved at gennemsnitliggøre de to undergruppescores. En højere score indikerer skuldersmerte og funktionsnedsættelse.
8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dagsfunktionsnedsættelse og søvnforsinkelse og består i alt af 24 spørgsmål. 19 af dem er selvrapporteringsskalaer og 5 af dem består af spørgsmål, der skal besvares af en ven eller ægtefælle. Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål, der scores i skalaen, og hver komponent evalueres mellem 0 og 3 point. Den samlede score spænder fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner