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편마비 환자의 어깨 통증에 대한 치실 사용 효과 연구

2025년 12월 3일 업데이트: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

편마비 환자의 어깨 통증에 대한 치실 사용 효과 조사: 무작위 대조 시험

이 연구는 어깨 통증을 가진 편마비 환자의 관절 가동 범위, 기능성, 통증 및 수면의 질에 대한 플로스밴드 적용의 효과를 조사함으로써 임상 실무에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 NRL 물리치료 센터에서 진행됩니다. 참가자는 연구 시작 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹(대조군과 실험군)에 배정됩니다. 통증 평가에는 시각적 상사 척도가 사용됩니다. 0점은 통증이 없음을 나타내며, 10점은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 피츠버그 수면 질 척도는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 치료 시작 전과 6주간의 치료 종료 시점에 이루어집니다. 실험군은 기존의 물리치료와 플로스밴드 적용을 받게 됩니다. 이 그룹은 6주 동안 주 3회, 각 세션은 약 40-50분 동안 기존의 물리치료와 플로스밴드 적용을 받습니다. 플로스밴드 적용은 어깨 관절 주변(특히 삼각근, 대흉근, 견갑하근 라인)을 덮습니다. 나선형 붕대는 삼각근의 중간 원위 부분에서 시작하여 근위부에서 원위부로 향하도록 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 뇌졸중의 임상 진단을 받은 개인
  • 30세에서 55세 사이의 개인
  • 편마비성 어깨 통증(VAS ≥ 3) 및/또는 관절 운동 제한을 경험하는 개인
  • 뇌졸중 발병 후 최소 6개월 이상 경과한 개인(만성기)
  • 어깨 굴곡 및 외전에서 적어도 90°의 능동적 관절 가동 범위를 가진 개인
  • 안정적인 활력 징후를 가진 개인
  • 연구에 자발적으로 참여하기로 하고 연구의 목적과 절차를 이해하며 서면 동의서에 서명하는 개인

제외 기준

  • 어깨 골절, 탈구 또는 회전근개 파열과 같은 심각한 정형외과적 문제가 있는 경우
  • 플로스밴드 적용을 방해할 수 있는 피부 병변 또는 순환 장애가 있는 경우
  • 영향을 받은 팔에 경직이 있는 경우(수정된 애슈워스 척도 ≥1)
  • 플로스밴드 재료에 대한 라텍스 알레르기가 있는 경우
  • 급성 염증 상태 또는 급성 통증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
기존의 물리 치료
다른: 대조군
기존 물리치료 적용; TENS, 핫팩, 초음파 및 운동.
실험적: 치실 사용 그룹
전통적인 물리치료 + 플로싱
다른: 치실 사용

기존 물리치료 적용; TENS, 핫팩, 초음파 및 운동.

플로스 밴드 적용은 어깨 관절 주변 부위(특히 삼각근, 대흉근 및 견갑하근)를 덮습니다. 붕대는 나선형 패턴으로 적용되며, 삼각근의 중간 원위 부분에서 시작하여 원위부에서 근위부로 진행됩니다. 약 50%의 장력으로 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 8주
이것은 통증과 어깨 장애 수준이라는 두 개의 하위 그룹으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 13개의 질문으로 구성되어 있습니다: 통증에 관한 다섯 개와 어깨 장애 수준에 관한 여덟 개입니다. 통증 섹션에서는 시각적 아날로그 척도 점수 0이 통증 없음을 나타내고 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다. 어깨 장애 수준 섹션에서는 점수 0이 어려움 없음을 나타내고 10이 매우 어려움(도움이 필요함)을 나타냅니다. 점수는 개인이 선택한 지점과 0 사이의 거자를 자로 측정하여 점수를 센티미터 단위로 기록하여 수행됩니다. 총 점수는 두 하위 그룹 점수의 평균을 계산하여 산출합니다. 점수가 높을수록 어깨 통증과 기능적 장애를 나타냅니다.
8주
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 8주
피츠버그 수면의 질 지수; 수면 지속 시간, 수면 방해, 수면 효율성, 주관적 수면의 질, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 및 수면 지연을 평가하며 총 24개의 질문으로 구성됩니다. 그 중 19개는 자기 보고 척도이고 5개는 친구나 배우자가 답변해야 하는 질문으로 구성됩니다. 척도에서 점수가 매겨지는 18개의 질문으로 7개의 구성 요소가 있으며, 각 구성 요소는 0점에서 3점 사이로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 5점 이상은 "나쁜 수면의 질"의 지표입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar University

수사관

  • 연구 의자: Kübra UZUN, Uskudar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uskudar76

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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