Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av tanntrådbruk hos hemiplegiske pasienter med skuldersmerter

3. desember 2025 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøkelse av effektiviteten av bruk av tanntråd hos hemiplegiske pasienter med skuldersmerter: Randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å bidra til klinisk praksis ved å undersøke effekten av flossband-applikasjon på bevegelsesutstrekning, funksjonalitet, smerter og søvnkvalitet hos hemiplegiske pasienter med skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjennomført på NRL Fysioterapisenter.
Deltakerne må signere et informert samtykkeskjema før studien starter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe.
En visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere smerter.
En score på 0 representerer ingen smerter, og en score på 10 representerer uutholdelige smerter.
Pittsburgh Sleep Quality Scale vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet.
Vurderinger vil bli gjort før behandlingen starter og ved behandlingens slutt etter 6 uker.
Den eksperimentelle gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi og flossband-applikasjon.
Denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi og flossband-applikasjon tre ganger per uke, hver økt varer omtrent 40-50 minutter, i 6 uker.
Flossband-applikasjonen vil dekke området rundt skulderleddet (spesielt deltoideus, pectoralis major og subscapularis-linjen).
En spiralforbinding vil bli påført fra den midtre-distale delen av deltoideus-muskelen, og arbeides distalt fra proksimal til distal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Personer med en klinisk diagnose av hjerneslag
  • Personer mellom 30 og 55 år
  • Personer som opplever hemiplegisk skuldersmerte (VAS ≥ 3) og/eller begrenset leddbevegelse
  • Personer som har vært minst 6 måneder etter hjerneslag (kronisk fase)
  • Personer som har en aktiv bevegelsesutvidelse på minst 90° i skulderfleksjon og abduksjon
  • Personer med stabile vitale tegn
  • Personer som frivillig deltar i studien og som forstår studiens formål og prosess og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av alvorlige ortopediske problemer som skulderbrudd, luksasjoner eller rotatorcuff-revner
  • Tilstedeværelse av hudlesjoner eller sirkulasjonsforstyrrelser som kan hindre flossband-applikasjon
  • Spastisitet i den berørte armen (Modified Ashworth Scale ≥1)
  • De med latexallergi mot flossband-materialet
  • De med akutte inflammatoriske tilstander eller akutte smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
Konvensjonell fysioterapi
Annen: kontroll
konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner; TENS, varmepakke, ultralyd og trening.
Eksperimentell: flossing-gruppen
konvensjonell fysioterapi + flossing
Annen: bruk av tanntråd

konvensjonelle fysioterapi-applikasjoner; TENS, varmepakke, ultralyd og trening.

Flossband-applikasjonen vil dekke området rundt skulderleddet (spesielt deltoideus, pectoralis major og subscapularis). Bandasjen vil bli påført i et spiralmønster, fra den midtre-distale delen av deltoideusmuskelen og arbeides distalt til proksimalt. Den vil bli påført med omtrent 50% spenning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 8 uker
Det er et selvrapportert spørreskjema som består av to undergrupper: smerter og funksjonsnivå for skulderen. Det består av 13 spørsmål: fem om smerter og åtte om funksjonsnivå for skulderen. I smerteseksjonen indikerer en visuell analog skala score på 0 ingen smerter og 10 de mest alvorlige smertene. I seksjonen for funksjonsnivå for skulderen indikerer en score på 0 ingen vanskeligheter og 10 veldig vanskelig (jeg trenger hjelp). Scoring utføres ved å måle avstanden mellom den enkeltes valgte punkt og 0 ved hjelp av en linjal og registrere scoren i centimeter. Den totale scoren beregnes ved å gjennomsnittliggjøre de to undergruppescorene. En høyere score indikerer skuldersmerter og funksjonsnedsettelse.
8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvndyde, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dagtid dysfunksjon og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål. 19 av dem er selvrapporteringsskalaer og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle. Det er 7 komponenter med 18 spørsmål poengsatt i skalaen, og hver komponent evalueres mellom 0 og 3 poeng. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller mer er en indikator på "dårlig søvnkvalitet".
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar76

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere