Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van flossen bij hemiplegische patiënten met schouderpijn

3 december 2025 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Onderzoek naar de effectiviteit van flossen bij hemiplegische patiënten met schouderpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan de klinische praktijk door de effectiviteit van flossband-toepassing op bewegingsbereik, functionaliteit, pijn en slaapkwaliteit bij hemiplegische patiënten met schouderpijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd in het NRL Fysiotherapiecentrum. Deelnemers moeten een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen voordat de studie begint. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een controlegroep en een experimentele groep. Een visuele analoge schaal wordt gebruikt om pijn te beoordelen. Een score van 0 staat voor geen pijn, en een score van 10 staat voor ondraaglijke pijn. De Pittsburgh Sleep Quality Scale wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. Beoordelingen worden gemaakt vóór de start van de behandeling en aan het einde van de behandeling na 6 weken. De experimentele groep krijgt conventionele fysiotherapie en flossband-toepassing. Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie en flossband-toepassing drie sessies per week, elke sessie duurt ongeveer 40-50 minuten, gedurende 6 weken. De flossband-toepassing zal het gebied rond het schoudergewricht bedekken (specifiek de deltoïde, pectoralis major en subscapularis lijn). Een spiraalverband wordt aangebracht vanaf het midden-distale deel van de deltoïde spier, werkend van proximaal naar distaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Personen met een klinische diagnose van een beroerte
  • Personen tussen de 30 en 55 jaar oud
  • Personen met hemiplegische schouderpijn (VAS ≥ 3) en/of beperkte gewrichtsbeweging
  • Personen die ten minste 6 maanden na de beroerte zijn (chronische fase)
  • Personen met een actieve bewegingsuitslag van ten minste 90° in schouderflexie en -abductie
  • Personen met stabiele vitale functies
  • Personen die vrijwillig deelnemen aan de studie en het doel en proces van de studie begrijpen en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen

Exclusiecriteria

  • Aanwezigheid van ernstige orthopedische problemen zoals schouderfracturen, dislocaties of rotator cuff-scheuren
  • Aanwezigheid van huidlaesies of circulatiestoornissen die de toepassing van flossband kunnen belemmeren
  • Spasticiteit in de aangedane arm (Modified Ashworth Scale ≥1)
  • Personen met een latexallergie voor het flossbandmateriaal
  • Personen met acute ontstekingsaandoeningen of acute pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
conventionele fysiotherapie
Ander: controle
conventionele fysiotherapie toepassingen; TENS, hotpack, echografie en oefeningen.
Experimenteel: flossgroep
conventionele fysiotherapie + flossen
Ander: flossen

conventionele fysiotherapie toepassingen; TENS, hotpack, echografie en oefeningen.

De floss band applicatie zal het gebied rond het schoudergewricht bedekken (specifiek de deltoideus, pectoralis major en subscapularis). Het verband wordt in een spiraalpatroon aangebracht, beginnend vanaf het midden-distale deel van de deltaspier en werkend van distaal naar proximaal. Het wordt aangebracht met ongeveer 50% spanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en Beperkingsindex
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit twee subgroepen: pijn en schouderfunctiebeperking. Het bestaat uit 13 vragen: vijf voor pijn en acht voor schouderfunctiebeperking. In het pijnonderdeel geeft een visueel analoge schaal score van 0 geen pijn aan en 10 de meest hevige pijn. In het schouderfunctiebeperking-onderdeel geeft een score van 0 geen moeite aan en 10 zeer moeilijk (ik heb hulp nodig). Scoring wordt uitgevoerd door de afstand tussen het gekozen punt van de persoon en 0 te meten met een liniaal en de score in centimeters vast te leggen. De totaalscore wordt berekend door de twee subgroepscores te middelen. Een hogere score duidt op schouderpijn en functionele beperking.
8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 8 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index; Het evalueert slaapduur, slaapverstoring, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie, dagelijks disfunctioneren en slaapvertraging en bestaat uit in totaal 24 vragen. 19 daarvan zijn zelfrapportageschalen en 5 daarvan bestaan uit vragen die door een vriend of echtgeno(o)t(e) moeten worden beantwoord. Er zijn 7 componenten met 18 vragen die in de schaal worden gescoord, en elke component wordt geëvalueerd tussen 0 en 3 punten. De totale score varieert van 0 tot 21, en 5 of meer is een indicator voor "slechte slaapkwaliteit".
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kübra UZUN, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar76

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren