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Investigação da Eficácia do Uso do Fio Dentário em Pacientes Hemiplegicos com Dor no Ombro

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigação da Eficácia do Uso do Fio Dentário em Pacientes Hemiplegicos com Dor no Ombro: Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo visa contribuir para a prática clínica, investigando a eficácia da aplicação de flossband na amplitude de movimento, funcionalidade, dor e qualidade do sono em pacientes hemiplégicos com dor no ombro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado no Centro de Fisioterapia NRL. Os participantes devem assinar um formulário de consentimento informado antes de iniciar o estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: um grupo de controlo e um grupo experimental. Uma Escala Visual Analógica será utilizada para avaliar a dor. Uma pontuação de 0 representa ausência de dor, e uma pontuação de 10 representa dor insuportável. A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizada para avaliar a qualidade do sono. As avaliações serão realizadas antes de iniciar o tratamento e no final do tratamento após 6 semanas. O grupo experimental receberá fisioterapia convencional e aplicação de flossband. Este grupo receberá fisioterapia convencional e aplicação de flossband três sessões por semana, cada sessão com duração de aproximadamente 40-50 minutos, durante 6 semanas. A aplicação do flossband cobrirá a área em torno da articulação do ombro (especificamente o deltóide, o peitoral maior e a linha subescapular). Uma ligadura em espiral será aplicada a partir da porção médio-distal do músculo deltóide, trabalhando distalmente de proximal para distal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Indivíduos com diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral
  • Indivíduos com idades entre os 30 e os 55 anos
  • Indivíduos que experienciam dor no ombro hemiplegico (EVA ≥ 3) e/ou movimento articular limitado
  • Indivíduos que estão pelo menos há 6 meses pós-acidente vascular cerebral (fase crónica)
  • Indivíduos que têm uma amplitude de movimento ativa de pelo menos 90° em flexão e abdução do ombro
  • Indivíduos com sinais vitais estáveis
  • Indivíduos que se voluntariam para participar no estudo e que compreendem o propósito e o processo do estudo e assinam um formulário de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão

  • Presença de problemas ortopédicos graves como fraturas no ombro, luxações ou roturas do manguito rotador
  • Presença de lesões cutâneas ou distúrbios circulatórios que possam impedir a aplicação da flossband
  • Espasticidade no braço afetado (Escala Modificada de Ashworth ≥1)
  • Indivíduos com alergia ao látex do material da flossband
  • Indivíduos com condições inflamatórias agudas ou dor aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: controlar
Fisioterapia convencional
Outro: controlo
aplicações convencionais de fisioterapia; TENS, hotpack, ultrassom e exercício.
Experimental: grupo de utilização do fio dentário
fisioterapia convencional + flossing
Outro: uso do fio dentário

aplicativos convencionais de fisioterapia; TENS, compressa quente, ultrassom e exercício.

A aplicação da banda de flossing cobrirá a área em torno da articulação do ombro (especificamente o deltoide, o peitoral maior e o subescapular). A bandagem será aplicada em padrão espiral, começando da porção médio-distal do músculo deltoide e progredindo distalmente para proximalmente. Será aplicada com aproximadamente 50% de tensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
Prazo: 8 semanas
É um questionário autoaplicável composto por dois subgrupos: dor e nível de incapacidade do ombro. Consiste em 13 questões: cinco para dor e oito para o nível de incapacidade do ombro. Na secção de dor, uma pontuação na escala visual analógica de 0 indica ausência de dor e 10 indica a dor mais intensa. Na secção do nível de incapacidade do ombro, uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade e 10 indica muito difícil (preciso de ajuda). A pontuação é realizada medindo a distância entre o ponto escolhido pelo indivíduo e 0 com uma régua e registando a pontuação em centímetros. A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos dois subgrupos. Uma pontuação mais elevada indica dor no ombro e comprometimento funcional.
8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; Avalia a duração do sono, perturbações do sono, eficiência do sono, qualidade subjetiva do sono, uso de medicamentos para dormir, disfunção diurna e atraso do sono e consiste num total de 24 perguntas. 19 delas são escalas de autorrelato e 5 delas consistem em perguntas a serem respondidas por um amigo ou cônjuge. Existem 7 componentes com 18 perguntas pontuadas na escala, e cada componente é avaliado entre 0 e 3 pontos. A pontuação total varia de 0 a 21, e 5 ou mais é um indicador de "má qualidade do sono".
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uskudar University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kübra UZUN, Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Uskudar76

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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