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肩痛を有する片麻痺患者におけるフロッシングの有効性に関する研究

2025年12月3日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University

肩痛を伴う片麻痺患者におけるフロッシングの有効性に関する調査：無作為化比較試験

この研究は、肩の痛みを伴う片麻痺患者におけるフロスバンドの適用が、可動域、機能性、痛み、睡眠の質に及ぼす効果を調査することにより、臨床実践に貢献することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究はNRL理学療法センターで実施されます。 参加者は研究開始前にインフォームド・コンセント書に署名する必要があります。 参加者は無作為に2つのグループ（対照群と実験群）に割り当てられます。 痛みの評価にはVisual Analog Scale（VAS）を使用します。 0点は痛みなし、10点は耐えられない痛みを表します。 睡眠の質の評価にはピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を使用します。 評価は治療開始前と治療終了後（6週間後）に行われます。 実験群は従来の理学療法とフロスバンド適用を受けます。 このグループは週3回、各セッション約40-50分間、6週間にわたり、従来の理学療法とフロスバンド適用を受けます。 フロスバンド適用は肩関節周囲（具体的には三角筋、大胸筋、肩甲下筋ライン）をカバーします。 スパイラル包帯は三角筋の中遠位部から始め、近位から遠位に向かって巻きつけます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準

  • 脳卒中の臨床診断を受けた個人
  • 30歳から55歳までの個人
  • 片麻痺肩痛（VAS ≥ 3）および/または関節可動域制限を経験している個人
  • 脳卒中発症後少なくとも6ヶ月以上経過している個人（慢性期）
  • 肩関節屈曲および外転において少なくとも90°の自動可動域を有する個人
  • 安定したバイタルサインを有する個人
  • 研究に自発的に参加し、研究の目的とプロセスを理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名する個人

除外基準

  • 肩関節骨折、脱臼、腱板断裂などの重篤な整形外科的問題の存在
  • フロスバンド適用を妨げる可能性のある皮膚病変または循環障害の存在
  • 患側上肢の痙縮（Modified Ashworth Scale ≥1）
  • フロスバンド素材に対するラテックスアレルギーのある方
  • 急性炎症性疾患または急性疼痛のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
従来の理学療法
他の：対照
従来の理学療法アプリケーション; TENS、温熱パック、超音波および運動。
実験的：フロッシンググループ
従来の理学療法 + フロッシング
他の：フロッシング

従来の理学療法アプリケーション：TENS、温熱パック、超音波、運動。

フロスバンドの適用は、肩関節周囲（具体的には三角筋、大胸筋、肩甲下筋）をカバーします。 包帯はらせん状に巻き、三角筋の中遠位部から始めて、遠位から近位に向かって巻きます。 約50％の張力で適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩痛障害指数
時間枠：8週間
これは自己記入式の質問票で、痛みと肩の障害レベルという2つの下位グループから構成されています。 13の質問で構成されており、痛みに関する質問が5つ、肩の障害レベルに関する質問が8つです。 痛みセクションでは、視覚的アナログ尺度（VAS）のスコア0は痛みなし、10は最も激しい痛みを示します。 肩の障害レベルセクションでは、スコア0は困難なし、10は非常に困難（助けが必要）を示します。 採点は、個人が選択した点と0の間の距離を定規で測定し、スコアをセンチメートル単位で記録することによって行われます。 総合スコアは、2つの下位グループのスコアを平均して計算されます。 スコアが高いほど、肩の痛みと機能障害を示しています。
8週間
ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：8週間
ピッツバーグ睡眠品質指数；睡眠時間、睡眠障害、睡眠効率、主観的睡眠品質、睡眠薬の使用、日中の機能障害、睡眠遅延を評価し、合計24の質問で構成されています。 そのうち19は自己報告尺度であり、5は友人や配偶者が回答する質問で構成されています。 尺度で採点される18の質問を持つ7つの構成要素があり、各構成要素は0から3点の間で評価されます。 総合スコアは0から21の範囲であり、5以上は「睡眠品質が悪い」ことを示す指標です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Kübra UZUN、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月3日

一次修了 (推定)

2026年1月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar76

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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