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Untersuchung der Wirksamkeit von Zahnseide bei hemiplegischen Patienten mit Schulterschmerzen

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Untersuchung der Wirksamkeit von Zahnseide bei hemiplegischen Patienten mit Schulterschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, zur klinischen Praxis beizutragen, indem sie die Wirksamkeit der Flossband-Anwendung auf den Bewegungsumfang, die Funktionalität, Schmerzen und die Schlafqualität bei hemiplegischen Patienten mit Schulterschmerzen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im NRL Physiotherapiezentrum durchgeführt. Die Teilnehmer müssen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung unterschreiben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe. Eine Visuelle Analogskala wird zur Schmerzbewertung verwendet. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. Die Pittsburgh Sleep Quality Scale wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet. Die Bewertungen werden vor Beginn der Behandlung und nach Abschluss der Behandlung nach 6 Wochen durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhält konventionelle Physiotherapie und Flossband-Anwendung. Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie und Flossband-Anwendung drei Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert etwa 40-50 Minuten, für 6 Wochen. Die Flossband-Anwendung wird den Bereich um das Schultergelenk abdecken (insbesondere die Deltoideus-, Pectoralis-major- und Subscapularis-Linie). Ein Spiralverband wird beginnend vom mittleren distalen Teil des Deltoideus-Muskels angelegt, wobei von proximal nach distal gearbeitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Personen mit einer klinischen Diagnose eines Schlaganfalls
  • Personen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren
  • Personen mit hemiplegischen Schulterschmerzen (VAS ≥ 3) und/oder eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit
  • Personen, die mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall sind (chronische Phase)
  • Personen mit einem aktiven Bewegungsumfang von mindestens 90° in Schulterflexion und Abduktion
  • Personen mit stabilen Vitalzeichen
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, den Zweck und Ablauf der Studie verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen schwerwiegender orthopädischer Probleme wie Schulterfrakturen, Luxationen oder Rotatorenmanschettenrisse
  • Vorliegen von Hautläsionen oder Durchblutungsstörungen, die eine Flossband-Anwendung verhindern könnten
  • Spastizität im betroffenen Arm (modifizierte Ashworth-Skala ≥1)
  • Personen mit einer Latexallergie gegen das Flossband-Material
  • Personen mit akuten Entzündungszuständen oder akuten Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Kontrolle
konventionelle physiotherapeutische Anwendungen; TENS, Heißpackung, Ultraschall und Bewegung.
Experimental: Zahnseide-Gruppe
konventionelle Physiotherapie + Flossing
Sonstiges: Zahnseide verwenden

konventionelle physiotherapeutische Anwendungen; TENS, Heizkissen, Ultraschall und Übungen.

Die Flossband-Anwendung wird den Bereich um das Schultergelenk abdecken (insbesondere den Deltamuskel, den großen Brustmuskel und den Unterschulterblattmuskel). Der Verband wird in einem spiralförmigen Muster angelegt, beginnend vom mittleren distalen Teil des Deltamuskels und sich von distal nach proximal erstreckend. Er wird mit etwa 50% Spannung angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der aus zwei Untergruppen besteht: Schmerzen und Schulterbehinderungsgrad. Er besteht aus 13 Fragen: fünf für Schmerzen und acht für den Schulterbehinderungsgrad. Im Schmerzabschnitt bedeutet ein Wert von 0 auf der visuellen Analogskala keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen. Im Abschnitt zum Schulterbehinderungsgrad bedeutet eine Punktzahl von 0 keine Schwierigkeiten und 10 sehr schwierig (ich brauche Hilfe). Die Bewertung erfolgt durch Messen des Abstands zwischen dem gewählten Punkt des Einzelnen und 0 mit einem Lineal und Aufzeichnen der Punktzahl in Zentimetern. Die Gesamtpunktzahl wird durch Mitteln der beiden Untergruppenpunktzahlen berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf Schulterschmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen hin.
8 Wochen
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index; Er bewertet Schlafdauer, Schlafstörungen, Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Schlafmittelgebrauch, Tagesfunktionsstörungen und Schlafverzögerung und besteht insgesamt aus 24 Fragen. 19 davon sind Selbstberichtsskalen und 5 davon bestehen aus Fragen, die von einem Freund oder Ehepartner beantwortet werden sollen. Es gibt 7 Komponenten mit 18 bewerteten Fragen in der Skala, und jede Komponente wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, und 5 oder mehr ist ein Indikator für "schlechte Schlafqualität".
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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