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Investigation de l'efficacité du fil dentaire chez les patients hémiplegiques souffrant de douleurs à l'épaule

3 décembre 2025 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigation de l'efficacité du fil dentaire chez les patients hémiplégiques souffrant de douleurs à l'épaule : essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à contribuer à la pratique clinique en examinant l'efficacité de l'application du flossband sur l'amplitude de mouvement, la fonctionnalité, la douleur et la qualité du sommeil chez les patients hémiplégiques souffrant de douleur à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée au centre de physiothérapie NRL. Les participants doivent signer un formulaire de consentement éclairé avant de commencer l'étude. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe témoin et un groupe expérimental. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur. Un score de 0 représente l'absence de douleur et un score de 10 représente une douleur insupportable. L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisée pour évaluer la qualité du sommeil. Les évaluations seront effectuées avant le début du traitement et à la fin du traitement après 6 semaines. Le groupe expérimental recevra une physiothérapie conventionnelle et une application de flossband. Ce groupe recevra une physiothérapie conventionnelle et une application de flossband trois séances par semaine, chaque séance durant environ 40 à 50 minutes, pendant 6 semaines. L'application du flossband couvrira la zone autour de l'articulation de l'épaule (plus précisément le deltoïde, le grand pectoral et la ligne sous-scapulaire). Un bandage en spirale sera appliqué en commençant par la partie mi-distale du muscle deltoïde, en travaillant de proximal à distal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Personnes avec un diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral (AVC)
  • Personnes âgées de 30 à 55 ans
  • Personnes souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique (EVA ≥ 3) et/ou de limitation des mouvements articulaires
  • Personnes étant au moins 6 mois après un AVC (phase chronique)
  • Personnes ayant une amplitude de mouvement active d'au moins 90° en flexion et abduction de l'épaule
  • Personnes présentant des signes vitaux stables
  • Personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude, qui comprennent l'objectif et le déroulement de l'étude et qui signent un formulaire de consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion

  • Présence de problèmes orthopédiques graves tels que fractures de l'épaule, luxations ou déchirures de la coiffe des rotateurs
  • Présence de lésions cutanées ou de troubles circulatoires pouvant empêcher l'application du flossband
  • Spasticité du bras affecté (Échelle modifiée d'Ashworth ≥1)
  • Personnes allergiques au latex du matériau du flossband
  • Personnes présentant des affections inflammatoires aiguës ou des douleurs aiguës

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Physiothérapie conventionnelle
Autre: contrôle
applications conventionnelles de physiothérapie ; TENS, hotpack, échographie et exercice.
Expérimental: groupe de brossage interdentaire
kinésithérapie conventionnelle + flossing
Autre: Utilisation du fil dentaire

applications conventionnelles de physiothérapie ; TENS, hotpack, ultrasons et exercice.

L'application de la bande floss couvrira la zone autour de l'articulation de l'épaule (spécifiquement le deltoïde, le grand pectoral et le subscapulaire). Le bandage sera appliqué selon un motif en spirale, en commençant par la partie médio-distale du muscle deltoïde et en remontant de distal à proximal. Il sera appliqué avec une tension d'environ 50 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule
Délai: 8 semaines
C'est un questionnaire auto-rapporté composé de deux sous-groupes : douleur et niveau d'incapacité de l'épaule. Il comprend 13 questions : cinq pour la douleur et huit pour le niveau d'incapacité de l'épaule. Dans la section douleur, un score de 0 sur l'échelle visuelle analogique indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus sévère. Dans la section niveau d'incapacité de l'épaule, un score de 0 indique aucune difficulté et 10 indique très difficile (j'ai besoin d'aide). Le score est effectué en mesurant la distance entre le point choisi par l'individu et 0 à l'aide d'une règle et en enregistrant le score en centimètres. Le score total est calculé en faisant la moyenne des deux scores des sous-groupes. Un score plus élevé indique une douleur à l'épaule et une altération fonctionnelle.
8 semaines
L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
Pittsburgh Sleep Quality Index ; Il évalue la durée du sommeil, les perturbations du sommeil, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir, les dysfonctionnements diurnes et le retard d'endormissement, et comprend un total de 24 questions. 19 d'entre elles sont des échelles d'auto-évaluation et 5 d'entre elles consistent en des questions à répondre par un ami ou un conjoint. Il y a 7 composantes avec 18 questions notées dans l'échelle, et chaque composante est évaluée entre 0 et 3 points. Le score total varie de 0 à 21, et 5 ou plus est un indicateur de « mauvaise qualité de sommeil ».
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kübra UZUN, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar76

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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