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老年中心大脑健康项目的试点研究

2026年2月13日 更新者：Ryan A., Mace, PHD、Massachusetts General Hospital

预防始于此处：在马萨诸塞州老龄委员会试点“我的健康大脑”项目

研究人员将评估针对主观认知能力下降的老年人的脑健康计划。 本研究的主要目的是确定在老年中心实施的该计划的可信度、期望值、可行性、可接受性、适当性、保真度和满意度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究者旨在通过减少主观认知衰退（SCD）老年人群的痴呆生活方式风险因素来促进大脑健康。 本研究是一项基于正念的生活方式干预方案的预试验。 符合条件的老年人包括：年龄≥50岁、自述担忧记忆力或思维变化、且自述有兴趣改善生活方式行为。 参与者将完成为期8周、每周90分钟、由临床心理学家或受训人员指导的课程。 所有参与者在项目期间将佩戴活动手表以支持和监测生活方式改变。 每节课程将聚焦于与大脑健康相关的不同主题（例如 体力活动、睡眠等）。 本研究的主要目的是评估该方案在老年活动中心实施的可信度、期望值、可行性、可接受性、适宜性、保真度和满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥50岁
  • 主观认知下降（SCD；例如，忘记信息、迷路和重复自己）
  • 能够自我识别至少1个可在计划期间改变的可调整生活方式痴呆风险因素（身体活动不足、睡眠质量差、未坚持地中海饮食、饮酒、吸烟、社交孤立或孤独、缺乏脑力活动）
  • 无显著认知障碍（使用Short Blessed Test评估，得分≤9）
  • 自我报告英语熟练/读写能力
  • 有能力并愿意参与并完成所有与研究相关的活动

排除标准：

  • 根据患者自我报告或披露，患有痴呆症或其他神经退行性疾病
  • 精神病、未受控制的精神分裂症或分裂情感性障碍、未受控制的双相情感障碍，或未受控制的物质依赖/滥用
  • 主动自我报告有自杀意念/高自杀风险
  • 预期在研究期间会恶化的严重疾病
  • 自我报告在启动生活方式改变方面存在安全问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：我的健康大脑
“我的健康大脑”是一项为期8周的团体项目，通过由临床心理学家或实习生主持的90分钟会议进行。 该项目提供关于痴呆症与生活方式因素之间联系的教育，包括缺乏锻炼、睡眠不足、饮食/营养不当、心理和社会刺激不足、饮酒和吸烟。 “我的健康大脑”的参与者学习基于证据的正念和行为改变技能，以应对养成健康习惯的常见障碍，如压力和设定可实现的目标。 “我的健康大脑”的参与者在项目期间佩戴活动手表，以监测生活方式的变化。
行为的：我的健康大脑
《我的健康大脑》是一项为期8周的团体项目，通过临床心理学家或实习人员主持的90分钟会议进行。 该项目提供关于痴呆症与生活方式因素之间联系的教育，包括缺乏运动、睡眠不足、饮食/营养不当、心理和社交刺激不足、饮酒和吸烟。 《我的健康大脑》的参与者学习基于证据的正念和行为改变技能，以应对健康习惯的常见障碍，如压力和设定可实现的目标。 《我的健康大脑》的参与者在项目期间佩戴活动手表以监测生活方式的变化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗完成率
大体时间：8周
我们将通过计算参加 ≥ 6/8 次治疗的参与者比例（≥ 70% 良好，≥ 80% 优秀）来评估治疗的可接受性。
8周
客户满意度问卷
大体时间：8周
评估患者对该计划的满意度。 总分越高（最低 = 3，最高 = 12）表示满意度越高（≥ 70% 为良好，≥ 80% 为优秀）
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结果数据缺失率
大体时间：8周
我们将通过计算无缺失数据的次要结果（认知和生活方式）除以收集的总数（≥70%良好，≥80%优秀）的比例​​来评估数据收集的可行性。
8周
有效的活动观察数据（10个或更长时间的磨损时间）
大体时间：8周
我们将通过计算每周至少每周至少10天的7天中至少10个小时或更长时间的参与者的比例来评估收集有效的活动观察数据的可行性，除以该计划的总数（≥70％良好，≥80％出色）。
8周
可信度和期望问卷
大体时间：0 周
评估患者认为治疗的可信度、说服力和逻辑性如何。 分数越高（最小值=3，最大值=27）表示可信度和期望值越高（≥70%为良好，≥80%为优秀）
0 周
招募率
大体时间：0周
我们将通过计算同意接受筛查的人数与联系总人数的比例（≥70%为良好，≥80%为优秀）来评估招募和纳入研究参与者的可行性。
0周
招募率
大体时间：0 周
同意入组的参与者占符合入组条件总人数的比例（≥70%为良好，≥80%为优秀）
0 周
工作人员对研究程序的遵守率
大体时间：8 周
我们将收集并报告方案偏离的数量。
8 周
不良反应发生率
大体时间：8周
我们将收集并报告参与者自我报告的不良事件。
8周
修正版患者整体印象变化
大体时间：8周
报告在认知功能、生活方式和情绪健康方面感受到改善的参与者比例（1=非常差，7=非常好）。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月3日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025P002540

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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