Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilot vizsgálat egy agyegészség-programról idősek otthonában

2026. február 13. frissítette: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

A megelőzés itt kezdődik: A My Healthy Brain program bevezetése a Massachusetts-i Öregkori Tanácsoknál

A kutatók egy agy-egészség programot értékelnek ki idősebb felnőtteknél szubjektív kognitív hanyatlással. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a program, amelyet a nyugdíjas otthonokban végeznek, mennyire hihető, mennyire várható, mennyire kivitelezhető, mennyire elfogadható, mennyire megfelelő, mennyire hűséges és mennyire kielégítő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja az agy egészségének előmozdítása azáltal, hogy csökkentik a demencia életmódbeli kockázati tényezőit idős, szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő személyeknél. Ez a tanulmány egy tudatosságon alapuló életmódprogramok bevezető vizsgálata. A jogosult idősebb felnőttek közé tartoznak: életkor ≥ 50, önként jelentett aggódás a memória vagy a gondolkodás változásai miatt, valamint önként jelentett érdeklődés az életmódbeli szokások javítása iránt. A résztvevők 8 heti 90 perces ülést teljesítenek, amelyet klinikai pszichológus vagy gyakornok tart. Minden résztvevő tevékenységorát visel a program során az életmódbeli változások támogatása és nyomon követése érdekében. Minden ülés egy más témára fog összpontosítani, amely az agy egészségéhez kapcsolódik (pl. fizikai aktivitás, alvás stb.). A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a program, amelyet idősek otthonában tartanak, mennyire hiteles, várakozásokat keltő, kivitelezhető, elfogadható, megfelelő, hűséges és elégedettséget keltő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 50 év
  • Szubjektív kognitív hanyatlás (SKH; pl. információ elfelejtése, eltévedés, önmagának ismétlése)
  • Képes legalább 1 módosítható életmódbeli demencia kockázati tényezőt azonosítani, amelyet a program során megváltoztat (fizikailag inaktív, rossz alvás, mediterrán diétától való eltérés, alkoholfogyasztás, dohányzás, társadalmilag elszigetelt vagy magányos, mentális inaktivitás)
  • Nem jelentkezik jelentős kognitív károsodás (Short Blessed Test71 ≤ 9 ponttal értékelve)
  • Angol nyelvtudás/írás-olvasás készség önbevallás alapján
  • Képesség és hajlandóság a részvételre és az összes vizsgálathoz kapcsolódó tevékenység teljesítésére

Kizárási kritériumok:

  • Demencia vagy más neurodegeneratív betegség a beteg önbevallása vagy nyilatkozata alapján
  • Pszichózis, nem kontrollált szkizofrénia vagy szkizoaffektív zavar, nem kontrollált bipoláris zavar, vagy nem kontrollált anyagfüggőség/misszálás
  • Aktív önbevallás öngyilkossági gondolatokról / magas öngyilkossági kockázat
  • Súlyos orvosi betegség, amelynek a vizsgálat során való romlása várható
  • Önbevallás alapján életmódváltozás megkezdésével kapcsolatos biztonsági aggályok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az Egészséges Agyam
A My Healthy Brain egy 8 hetes csoportos program, amelyet 90 perces üléseken keresztül nyújtanak, amelyeket klinikai pszichológus vagy gyakornok vezet. Oktatást nyújt a demencia és az életmódbeli tényezők közötti kapcsolatról, beleértve a rossz mozgást, az alvást, az étrendet/táplálkozást, a mentális és társas stimulációt, az alkoholfogyasztást és a dohányzást. A My Healthy Brain résztvevői tudományosan alátámasztott mindfulness és viselkedésváltoztatási készségeket tanulnak meg, hogy megbirkózzanak az egészséges szokások gyakori akadályaival, mint például a stressz és az elérhető célok kitűzése. A My Healthy Brain résztvevői tevékenységórát viselnek az életmódváltozások monitorozására a program során.
Viselkedési: Az Egészséges Agyam
Az Égészséges Agyam egy 8 hetes csoportos program, amelyet klinikai pszichológus vagy gyakornok vezet 90 perces találkozókon keresztül. Oktatást nyújt a demencia és az életmódbeli tényezők közötti kapcsolatról, beleértve a hiányos testmozgást, alvást, étrendet/táplálkozást, mentális és társas stimulációt, alkoholfogyasztást és dohányzást. Az Égészséges Agyam résztvevői bizonyítékokon alapuló tudatossági és viselkedésváltoztatási készségeket tanulnak, hogy kezeljék az egészséges szokások gyakori akadályait, mint például a stresszt és a megvalósítható célok kitűzését. Az Égészséges Agyam résztvevői tevékenységórát viselnek az életmódváltozások nyomon követésére a program során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés befejezésének aránya
Időkeret: 8 hét
A kezelés elfogadhatóságát úgy értékeljük, hogy kiszámítjuk azon résztvevők arányát, akik ≥ 6/8 kezelési ülésen vesznek részt (≥ 70% jó, ≥ 80% kiváló).
8 hét
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 8 hét
A programmal való betegelégedettséget értékeli. Magasabb összpontszámok (min = 3, max = 12) nagyobb elégedettséget jeleznek (≥ 70% jó, ≥ 80% kitűnő)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiányzó eredményadatok aránya
Időkeret: 8 hét
Az adatgyűjtés megvalósíthatóságát úgy fogjuk felmérni, hogy kiszámítjuk a hiányzó adatok nélküli másodlagos eredmények (kogníció és életmód) arányát, osztva az összes gyűjtött számmal (≥70% jó, ≥ 80% kiváló).
8 hét
Az érvényes aktivitási figyelő adatok aránya (10 órás kopási idő)
Időkeret: 8 hét
Az érvényes aktivitási órák adatgyűjtésének megvalósíthatóságát úgy fogjuk felmérni, hogy kiszámítjuk azoknak a résztvevőknek a arányát, akik az órát hetente legalább 5 napból legalább 5 napból viselték, elosztva a program teljes számát a program teljes számával (≥ 70% jó, ≥ 80% kiváló).
8 hét
Hitelesség és Elvárás Kérdőív
Időkeret: 0 hét
Becsüli, hogy a betegek mennyire tartják hihetőnek, meggyőzőnek és logikusnak a kezelést. Magasabb pontszámok (min = 3, max = 27) nagyobb hitelességet és elvárást jelentenek (≥70% jó, ≥80% kiváló)
0 hét
Rates of Recruitment
Időkeret: 0 hét
A résztvevők toborzásának és a tanulmányba történő felvételének megvalósíthatóságát azzal értékeljük, hogy kiszámítjuk a szűrésre vállalkozók arányát az összes megkeresett személyhez viszonyítva (≥70% jó, ≥80% kiváló).
0 hét
Felvételi arány
Időkeret: 0 hét
A résztvevők aránya, akik beleegyeznek a regisztrációba azon személyek közül, akik alkalmasnak minősülnek a részvételre (≥70% jó, ≥80% kiváló)
0 hét
A személyzeti eljárások betartásának aránya a vizsgálat során
Időkeret: 8 hét
Feljegyezzük és jelentjük a protokolltól való eltérések számát.
8 hét
Mellékhatások előfordulási gyakorisága
Időkeret: 8 hét
Gyűjtjük és jelentjük a résztvevők önként bejelentett mellékhatásait.
8 hét
Módosított Beteg Globális Változás Értékelése
Időkeret: 8 hét
A résztvevők aránya, akik észlelt javulást jelentenek a kognitív funkciók, életmód és érzelmi jól-lét eredményeiben (1=Nagyon rosszabb, 7=Nagyon javult).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025P002540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életmód kockázat csökkentése

Klinikai vizsgálatok a Az Egészséges Agyam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel