Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av ett hjärnhälsoprogram på seniorcenter

13 februari 2026 uppdaterad av: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Förebyggande börjar här: Pilotprojekt för 'My Healthy Brain' i Massachusetts Councils on Aging

Forskarna kommer att utvärdera ett hjärnhälsoprogram för äldre vuxna med subjektiv kognitiv nedsättning. Huvudsyftet med studien är att fastställa programmets trovärdighet, förväntningar, genomförbarhet, acceptans, lämplighet, följsamhet och tillfredsställelse när det genomförs på seniorcenter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna syftar till att främja hjärnhälsa genom att minska livsstilsrelaterade riskfaktorer för demens hos äldre vuxna med subjektiv kognitiv nedgång (SCD). Denna studie är en pilotstudie av ett mindfulnessbaserat livsstilsprogram. Behöriga äldre vuxna inkluderar: ålder ≥ 50 år, självrapporterad oro för förändringar i minne eller tänkande och självrapporterat intresse för att förbättra livsstilsbeteenden. Deltagarna genomför 8 veckovisa 90-minuterssessioner som genomförs av en klinisk psykolog eller praktikant. Alla deltagare kommer att bära en aktivitetsklocka för att stödja och övervaka livsstilsförändringar under programmet. Varje session kommer att fokusera på ett annat ämne som är relevant för hjärnhälsa (t.ex. fysisk aktivitet, sömn, etc.). Studiens primära syfte är att fastställa programmets trovärdighet, förväntningar, genomförbarhet, acceptans, lämplighet, återgivningstillförlitlighet och tillfredsställelse när det genomförs på seniorcenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 år
  • Subjektiv kognitiv nedsättning (SCD; t.ex. glömma information, gå vilse och upprepa sig själv)
  • Kan själv identifiera minst 1 modifierbar livsstilsriskfaktor för demens att ändra under programmet (fysiskt inaktiv, dålig sömn, bristande följsamhet till medelhavskost, alkoholanvändning, tobaksanvändning, social isolering eller ensamhet, mental inaktivitet)
  • Ingen betydande kognitiv nedsättning (bedömd med Short Blessed Test71 ≤ 9)
  • Självrapporterad engelsk språkkunskap/läskunnighet
  • Förmåga och vilja att delta och genomföra alla studie-relaterade aktiviteter

Exklusionskriterier:

  • Demens eller annan neurodegenerativ sjukdom enligt patientens självrapport eller uppgifter
  • Psykos, okontrollerad schizofreni eller schizoaffektiv störning, okontrollerad bipolär störning eller okontrollerad substansberoende/missbruk
  • Aktiv självrapportering av självmordstankar/hög risk för självmord
  • Allvarlig medicinsk sjukdom som förväntas försämras under studien
  • Självrapporterade säkerhetsproblem med att inleda livsstilsförändring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Min Hälsosamma Hjärna
My Healthy Brain är ett 8-veckors gruppprogram som genomförs via 90-minutersmöten ledda av en klinisk psykolog eller praktikant. Programmet ger kunskap om sambandet mellan demens och livsstilsfaktorer, inklusive brist på motion, sömn, kost/näring, mental och social stimulering, alkohol och rökning. Deltagare i My Healthy Brain lär sig evidensbaserade mindfulness- och beteendeförändringsfärdigheter för att hantera vanliga hinder för hälsosamma vanor, såsom stress och att sätta upp uppnåeliga mål. Deltagare i My Healthy Brain bär en aktivitetsklocka för att övervaka livsstilsförändringar under programmet.
Beteende: Min Friska Hjärna
My Healthy Brain är ett 8-veckors grupprogram som genomförs via 90-minuters möten ledda av en klinisk psykolog eller praktikant. Det ger utbildning om sambandet mellan demens och livsstilsfaktorer, inklusive brist på motion, sömn, kost/näring, mental och social stimulering, alkohol och rökning. My Healthy Brain-deltagare lär sig evidensbaserade mindfulness- och beteendeförändringsfärdigheter för att hantera vanliga hinder för hälsosamma vanor, såsom stress och att sätta upp uppnåeliga mål. My Healthy Brain-deltagare bär en aktivitetsklocka för att övervaka livsstilsförändringar under programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grader av slutförande av behandling
Tidsram: 8 veckor
Vi kommer att bedöma om behandlingen är acceptabel genom att beräkna andelen deltagare som deltar i ≥ 6/8 behandlingstillfällen (≥ 70 % bra, ≥ 80 % utmärkt).
8 veckor
Kundnöjdhetsenkät
Tidsram: 8 veckor
Utvärderar patientens tillfredsställelse med programmet. Högre totalpoäng (min = 3, max = 12) indikerar större tillfredsställelse (≥ 70% bra, ≥ 80% utmärkt)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal saknade resultatdata
Tidsram: 8 veckor
Vi kommer att bedöma genomförbarheten av datainsamling genom att beräkna andelen sekundära resultat (kognition och livsstil) utan att sakna data dividerat med det totala antalet insamlade (≥70 % bra, ≥ 80 % utmärkt).
8 veckor
Priser för giltig aktivitetsvaktdata (10 eller fler timmars slitid)
Tidsram: 8 veckor
Vi kommer att bedöma genomförbarheten av att samla in giltiga aktivitetsåtgärder genom att beräkna andelen deltagare som bar klockan minst 5 av 7 dagar per vecka i minst 10 eller fler timmar per dag, dividerat med det totala antalet dagar i programmet (≥ 70% bra, ≥ 80% utmärkt).
8 veckor
Trovärdighets- och Förväntningsenkät
Tidsram: 0 veckor
Bedömer hur trovärdig, övertygande och logisk patienterna uppfattar behandlingen som. Högre poäng (min = 3, max = 27) indikerar större trovärdighet och förväntan (≥70% bra, ≥80% utmärkt)
0 veckor
Rekryteringshastigheter
Tidsram: 0 veckor
Vi kommer att utvärdera genomförbarheten av att rekrytera och inkludera deltagare i studien genom att beräkna andelen som går med på screening dividerat med det totala antalet kontaktade (≥70% bra, ≥80% utmärkt).
0 veckor
Antagningsfrekvens
Tidsram: 0 veckor
Andel deltagare som går med på att delta av totalt antal som bedömts vara kvalificerade att delta (≥70% bra, ≥80% utmärkt)
0 veckor
Andel av personalens följsamhet till studiens procedurer
Tidsram: 8 veckor
Vi kommer att samla in och rapportera antalet protokollavvikelser.
8 veckor
Frekvens av biverkningar
Tidsram: 8 Veckor
Vi kommer att samla in och rapportera deltagarnas självrapporterade biverkningar.
8 Veckor
Modifierad Patients Globala Förändringsbedömning
Tidsram: 8 veckor
Andelen deltagare som rapporterar upplevda förbättringar i kognitiv funktion, livsstil och känslomässigt välbefinnande (1=Mycket sämre, 7=Mycket förbättrad).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025P002540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livsstilsriskminskning

Kliniska prövningar på Min Friska Hjärna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera