Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus aivoterveysohjelmasta vanhusten palvelukeskuksissa

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Ennaltaehkäisy Alkaa Täältä: My Healthy Brain -pilottihanke Massachusettsin ikääntyneiden neuvottelukunnissa

Tutkijat arvioivat aivoterveysohjelmaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivista kognitiivista heikkenemistä. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää ohjelman uskottavuus, odotukset, toteutettavuus, hyväksyttävyys, sopivuus, uskollisuus ja tyytyväisyys sen toteutuksessa vanhuskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on edistää aivojen terveyttä vähentämällä elämäntapojen riskitekijöitä dementiaan iäkkäillä henkilöillä, joilla on subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD). Tämä tutkimus on pilottitutkimus mindfulness-pohjaisesta elämäntapojen ohjelmasta. Kelpoiset iäkkäät henkilöt sisältävät: ikä ≥ 50, itse raportoitu huoli muutoksista muistissa tai ajattelussa, ja itse raportoitu kiinnostus elämäntapojen parantamiseen. Osallistujat suorittavat 8 viikoittaista 90 minuutin sessiota, joita pitää kliininen psykologi tai harjoittelija. Kaikki osallistujat käyttävät aktiviteettiranneketta tukemaan ja valvomaan elämäntapojen muutoksia ohjelman aikana. Jokainen sessio keskittyy eri aiheeseen, joka liittyy aivojen terveyteen (esim. liikunta, uni jne.). Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää ohjelman uskottavuus, odotukset, toteutettavuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus, täsmällisyys ja tyytyväisyys, kun sitä tarjotaan seniorikeskuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta
  • Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD; esim. tietojen unohtaminen, eksyminen ja itsensä toistaminen)
  • Kyky tunnistaa vähintään 1 muokattava elämäntapatekijä dementiaan, jota muutetaan ohjelman aikana (liikunnan puute, huono uni, Välimeren ruokavalion noudattamatta jättäminen, alkoholin käyttö, tupakointi, sosiaalinen eristäytyminen tai yksinäisyys, henkinen passiivisuus)
  • Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (arvioitu Short Blessed Test -testillä71 ≤ 9)
  • Oma raportoitu englannin kielen taito/lukutaito
  • Kyky ja halukkuus osallistua ja suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai muu neurodegeneratiivinen sairaus potilaan oman ilmoituksen tai paljastuksen perusteella
  • Psykoosi, hallitsematon skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö tai hallitsematon päihderiippuvuus/päihdekäytön väärinkäyttö
  • Aktiivinen oma raportointi itsemurha-ajatuksista/korkeasta itsemurhariskistä
  • Vakava sairaus, jonka odotetaan pahenevan tutkimuksen aikana
  • Oma raportoitu turvallisuusongelma elämäntapamuutoksen aloittamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minun Terve Aivoni
My Healthy Brain on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin tapaamisissa, joita johtaa kliininen psykologi tai harjoittelija. Se tarjoaa tietoa dementiaan ja elämäntapatekijöihin liittyvästä yhteydestä, mukaan lukien riittämätön liikunta, uni, ruokavalio/ravinto, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi. My Healthy Brain -ohjelman osallistujat oppivat tutkimusnäyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymisen muutostaidot yleisten esteiden, kuten stressin ja saavutettavien tavoitteiden asettamisen, käsittelemiseksi terveiden tapojen saavuttamisessa. My Healthy Brain -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuusranneketta seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
Käyttäytyminen: Minun terve aivoni
My Healthy Brain on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin tapaamisissa, joita johtaa klininen psykologi tai harjoittelija. Se tarjoaa tietoa dementian ja elämäntapatekijöiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien heikko liikunta, uni, ruokavalio/ravinto, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi. My Healthy Brain -ohjelman osallistujat oppivat tutkimusnäyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymisen muutos -taitoja terveiden tapojen yleisten esteiden, kuten stressin ja saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamisen, käsittelemiseksi. My Healthy Brain -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuusranneketta elämäntapamuutosten seurantaan ohjelman aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon valmistumisen hinnat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme hoidon hyväksyttävyyttä laskemalla niiden osallistujien osuuden, jotka osallistuvat ≥ 6/8 hoitokertaan (≥ 70 % hyviä, ≥ 80 % erinomaisia).
8 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi potilastyytyväisyyttä ohjelmaan. Korkeammat kokonaispisteet (min = 3, max = 12) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (≥ 70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puuttuvien tulostietojen määrät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme tiedonkeruun toteutettavuutta laskemalla toissijaisten tulosten (kognitio ja elämäntapa) osuuden ilman puuttuvia tietoja jaettuna kerätyllä kokonaismäärällä (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
8 viikkoa
Voimassa olevan aktiviteettitietojen määrät (vähintään 10 tuntia kulumisaikaa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme voimassa olevien aktiviteettitietojen keräämisen toteutettavuutta laskemalla kellon käyttäjien osuuden vähintään viisi 7 päivää viikossa vähintään 10 tuntia päivässä, jaettuna ohjelman päivien kokonaismäärällä (≥ 70% hyvä, ≥ 80% erinomainen).
8 viikkoa
Luotettavuus- ja odotukset-kysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arvioi, kuinka uskottavaksi, vakuuttavaksi ja loogiseksi potilaat kokevat hoidon. Korkeammat pisteet (min = 3, max = 27) osoittavat suurempaa uskottavuutta ja odotusta (≥70% hyvä, ≥ 80% erinomainen)
0 viikkoa
Rekrytointimäärät
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arvioimme osallistujien rekrytoinnin ja tutkimukseen osallistumisen toteutettavuutta laskemalla suhteen, jossa jaettu suostuvien seulontaan osallistujien määrä yhteensä otettuihin yhteyksiin (≥70% hyvä, ≥80% erinomainen).
0 viikkoa
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Osallistujien osuus, joka suostuu osallistumaan kaikista osallistumiseen soveltuviksi katsotuista (≥70 % hyvä, ≥80 % erinomainen)
0 viikkoa
Henkilöstön sitoutuminen tutkimusmenettelyihin - määrät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keräämme ja raportoimme poikkeamien lukumäärän protokollasta.
8 viikkoa
Haitallisten tapahtumien esiintymisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keräämme ja raportoimme osallistujien itse ilmoittamia haittatapahtumia.
8 viikkoa
Muokattu potilaan kokonaisarvio muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien osuus, jotka raportoivat havaitun parantuneen kognitiivisen toiminnan, elämäntavan ja tunne-elämän tulosten (1=Paljon huonompi, 7=Paljon parantunut).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P002540

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntyyliriskin vähentäminen

Kliiniset tutkimukset Minun terve aivoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa