Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van een Hersengezondheidsprogramma in Seniorencentra

13 februari 2026 bijgewerkt door: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Preventie Begint Hier: My Healthy Brain Piloten in Massachusetts Councils on Aging

De onderzoekers zullen een hersengezondheidsprogramma evalueren bij oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang. Het primaire doel van de studie is om de geloofwaardigheid, verwachtingen, haalbaarheid, acceptatie, geschiktheid, trouw aan het protocol en tevredenheid van het programma te bepalen zoals uitgevoerd in de seniorencentra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar de hersen gezondheid te bevorderen door leefstijlrisicofactoren voor dementie te verminderen bij oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD). Deze studie is een pilotonderzoek van een mindfulness-gebaseerd leefstijlprogramma. In aanmerking komende oudere volwassenen zijn: leeftijd ≥ 50, zelfgerapporteerde zorgen over veranderingen in geheugen of denken, en zelfgerapporteerde interesse in het verbeteren van leefstijlgedrag. Deelnemers volgen 8 wekelijkse sessies van 90 minuten, gegeven door een klinisch psycholoog of stagiair. Alle deelnemers dragen een activiteitenhorloge om leefstijlveranderingen tijdens het programma te ondersteunen en te monitoren. Elke sessie richt zich op een ander onderwerp relevant voor hersen gezondheid (bijv. fysieke activiteit, slaap, etc.). Het primaire doel van de studie is om de geloofwaardigheid, verwachtingen, haalbaarheid, acceptatie, geschiktheid, trouw aan het protocol en tevredenheid met het programma te bepalen, zoals aangeboden in seniorencentra.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 50
  • Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCA; bijvoorbeeld: informatie vergeten, de weg kwijtraken, en zichzelf herhalen)
  • In staat om ten minste 1 beïnvloedbare leefstijlrisicofactor voor dementie te identificeren om tijdens het programma te veranderen (lichamelijk inactief, slechte slaap, niet-naleving van het mediterrane dieet, alcoholgebruik, tabaksgebruik, sociaal geïsoleerd of eenzaam, mentale inactiviteit)
  • Afwezigheid van significante cognitieve stoornis (beoordeeld met de Short Blessed Test71 ≤ 9)
  • Zelfgerapporteerde Engelse taalvaardigheid/geletterdheid
  • Vermogen en bereidheid om deel te nemen en alle studiegerelateerde activiteiten te voltooien

Exclusiecriteria:

  • Dementie of andere neurodegeneratieve ziekte volgens zelfrapportage of openbaarmaking door de patiënt
  • Psychose, ongecontroleerde schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, ongecontroleerde bipolaire stoornis, of ongecontroleerde middelenafhankelijkheid/-misbruik
  • Actieve zelfrapportage van suïcidale gedachten / hoog risico op zelfmoord
  • Ernstige medische aandoening waarvan verwacht wordt dat deze tijdens de studie verergert
  • Zelfgerapporteerde veiligheidsproblemen met het starten van leefstijlverandering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mijn Gezonde Brein
My Healthy Brain is een 8-weeks groepsprogramma dat wordt aangeboden via 90-minuten durende bijeenkomsten onder leiding van een klinisch psycholoog of stagiair. Het biedt educatie over de link tussen dementie en leefstijlfactoren, waaronder te weinig beweging, slaap, dieet/voeding, mentale en sociale stimulatie, alcohol en roken. My Healthy Brain-deelnemers leren op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde mindfulness- en gedragsveranderingsvaardigheden om veelvoorkomende barrières voor gezonde gewoonten aan te pakken, zoals stress en het stellen van haalbare doelen. My Healthy Brain-deelnemers dragen een activiteitenhorloge om veranderingen in leefstijl tijdens het programma te monitoren.
Gedragsmatig: Mijn Gezonde Brein
My Healthy Brain is een 8-weeks groepsprogramma dat wordt aangeboden via 90-minuten durende bijeenkomsten onder leiding van een klinisch psycholoog of stagiair. Het biedt educatie over het verband tussen dementie en leefstijlfactoren, waaronder te weinig beweging, slaap, voeding/voedingsstoffen, mentale en sociale stimulatie, alcohol en roken. Deelnemers aan My Healthy Brain leren op wetenschappelijk bewijs gebaseerde mindfulness- en gedragsveranderingsvaardigheden om veelvoorkomende obstakels voor gezonde gewoonten aan te pakken, zoals stress en het stellen van haalbare doelen. Deelnemers aan My Healthy Brain dragen een activiteitenhorloge om veranderingen in leefstijl tijdens het programma te monitoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
We beoordelen de aanvaardbaarheid van de behandeling door het percentage deelnemers te berekenen dat ≥ 6/8 behandelsessies bijwoont (≥ 70% goed, ≥ 80% uitstekend).
8 weken
Vragenlijst voor tevredenheid van cliënten
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeelt de tevredenheid van de patiënt met het programma. Hogere totale scores (min = 3, max = 12) duiden op meer tevredenheid (≥ 70% goed, ≥ 80% uitstekend)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van ontbrekende uitkomstgegevens
Tijdsspanne: 8 weken
We zullen de haalbaarheid van gegevensverzameling beoordelen door het aandeel secundaire uitkomsten (cognitie en levensstijl) zonder ontbrekende gegevens te berekenen, gedeeld door het totale aantal verzamelde gegevens (≥70% goed, ≥ 80% uitstekend).
8 weken
Percentages van geldige activiteiten Watch -gegevens (10 of meer uren draagtijd)
Tijdsspanne: 8 weken
We zullen de haalbaarheid beoordelen van het verzamelen van geldige activiteiten van de activiteiten door het aandeel deelnemers te berekenen die het horloge minimaal 5 van de 7 dagen per week gedurende ten minste 10 of meer uren per dag droeg, gedeeld door het totale aantal dagen in het programma (≥ 70% goed, ≥ 80% uitstekend).
8 weken
Geloofwaardigheids- en Verwachtingen Vragenlijst
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeelt hoe geloofwaardig, overtuigend en logisch patiënten de behandeling vinden. Hogere scores (min = 3, max = 27) duiden op grotere geloofwaardigheid en verwachting (≥70% goed, ≥80% uitstekend)
0 weken
Rekruteringstarieven
Tijdsspanne: 0 Weken
We zullen de haalbaarheid van het werven en inschrijven van deelnemers voor de studie beoordelen door het aandeel te berekenen dat bereid is om te screenen gedeeld door het totale aantal benaderde personen (≥70% goed, ≥80% uitstekend).
0 Weken
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 0 weken
Aandeel deelnemers dat instemt met deelname van het totaal aantal personen dat in aanmerking komt voor deelname (≥70% goed, ≥80% uitstekend)
0 weken
Percentage medewerkers die studieprocedures nauwgezet volgen
Tijdsspanne: 8 weken
We zullen het aantal protocolafwijkingen verzamelen en rapporteren.
8 weken
Frequentie van Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
We zullen de door de deelnemer zelf gerapporteerde bijwerkingen verzamelen en rapporteren.
8 weken
Gewijzigde Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: 8 weken
Het aandeel deelnemers dat waargenomen verbeteringen rapporteert in cognitieve functie, levensstijl en emotioneel welzijn (1=Veel Slechter, 7=Veel Verbeterd).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P002540

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicovermindering van levensstijl

Klinische onderzoeken op Mijn Gezonde Brein

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren