Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie programu zdraví mozku v seniorských centrech

13. února 2026 aktualizováno: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Prevence začíná zde: Pilotní projekt Můj zdravý mozek v Massachusettských radách pro stárnutí

Výzkumníci vyhodnotí programy podporující zdraví mozku u starších dospělých se subjektivním kognitivním poklesem. Hlavním cílem studie je určit důvěryhodnost, očekávání, proveditelnost, přijatelnost, vhodnost, věrnost a spokojenost s programem poskytovaným v seniorských centrech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci usilují o podporu zdraví mozku snížením rizikových faktorů životního stylu pro demenci u starších dospělých s subjektivním kognitivním poklesem (SCD). Tato studie je pilotním testováním programů životního stylu založených na mindfulness. Způsobilí starší dospělí zahrnují: věk ≥ 50 let, vlastní hlášené obavy ohledně změn paměti nebo myšlení a vlastní hlášený zájem o zlepšení životních návyků. Účastníci absolvují 8 týdenních 90minutových sezení vedených klinickým psychologem nebo stážistou. Všichni účastníci budou nosit aktivitní hodinky pro podporu a sledování změn životního stylu během programu. Každé sezení se zaměří na jiné téma relevantní pro zdraví mozku (např. fyzická aktivita, spánek atd.). Primárním cílem studie je určit důvěryhodnost, očekávání, proveditelnost, přijatelnost, vhodnost, věrnost a spokojenost s programem, realizovaným v centrech pro seniory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let
  • Subjektivní kognitivní pokles (SCD; např. zapomínání informací, ztrácení se a opakování sebe sama)
  • Schopnost samostatně identifikovat alespoň 1 modifikovatelný životní styl rizikový faktor pro demenci ke změně během programu (fyzická nečinnost, špatný spánek, nedodržování středomořské stravy, užívání alkoholu, užívání tabáku, sociální izolace nebo osamělost, mentální nečinnost)
  • Absence významného kognitivního postižení (hodnoceno pomocí Short Blessed Test ≤ 9)
  • Vlastní uváděná znalost angličtiny / gramotnost
  • Schopnost a ochota účastnit se a dokončit všechny aktivity související se studií

Kritéria pro vyloučení:

  • Demence nebo jiné neurodegenerativní onemocnění podle vlastního vyjádření pacienta nebo sdělení
  • Psychóza, nekontrolovaná schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, nekontrolovaná bipolární porucha nebo nekontrolovaná závislost / zneužívání návykových látek
  • Aktivní vlastní uvádění sebevražedných myšlenek / vysoké riziko sebevraždy
  • Závažné onemocnění, u kterého se očekává zhoršení během studie
  • Vlastní uváděné bezpečnostní problémy se zahájením změny životního stylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Můj zdravý mozek
My Healthy Brain je 8týdenní skupinový program realizovaný prostřednictvím 90minutových setkání vedených klinickým psychologem nebo stážistou. Poskytuje vzdělání o souvislosti mezi demencí a životními faktory, včetně nedostatku pohybu, spánku, stravy/výživy, mentální a sociální stimulace, alkoholu a kouření. Účastníci programu My Healthy Brain se učí vědecky podložené dovednosti mindfulness a změny chování k překonání běžných překážek zdravých návyků, jako je stres a stanovení dosažitelných cílů. Účastníci programu My Healthy Brain během programu nosí aktivitní hodinky pro sledování změn životního stylu.
Behaviorální: Můj zdravý mozek
My Healthy Brain je 8týdenní skupinový program realizovaný prostřednictvím 90minutových setkání vedených klinickým psychologem nebo stážistou. Poskytuje vzdělávání o vazbě mezi demencí a faktory životního stylu, včetně nedostatečného cvičení, spánku, stravy/výživy, mentální a sociální stimulace, alkoholu a kouření. Účastníci programu My Healthy Brain se učí vědecky podložené dovednosti mindfulness a změny chování k překonání běžných překážek zdravých návyků, jako je stres a stanovení dosažitelných cílů. Účastníci programu My Healthy Brain nosí během programu aktivitní hodinky ke sledování změn životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení léčby
Časové okno: 8 týdnů
Přijatelnost léčby posoudíme výpočtem podílu účastníků, kteří navštěvují ≥ 6/8 léčebných sezení (≥ 70 % dobrých, ≥ 80 % výborných).
8 týdnů
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí spokojenost pacientů s programem. Vyšší celkové skóre (min = 3, max = 12) značí větší spokojenost (≥ 70 % dobrá, ≥ 80 % vynikající)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o míře chybějících výsledků
Časové okno: 8 týdnů
Proveditelnost sběru dat posoudíme tak, že vypočítáme podíl sekundárních výsledků (poznání a životní styl) bez chybějících dat dělený celkovým počtem shromážděných dat (≥70 % dobré, ≥ 80 % vynikající).
8 týdnů
Sazby platných údajů o sledování aktivity (10 a více hodin doby opotřebení)
Časové okno: 8 týdnů
Posoudíme proveditelnost shromažďování platných údajů o sledování aktivity výpočtem podílu účastníků, kteří nosili hodinky nejméně 5 ze 7 dnů v týdnu po dobu nejméně 10 nebo více hodin denně, děleno celkovým počtem dnů v programu (≥ 70% dobré, ≥ 80% vynikající).
8 týdnů
Dotazník věrohodnosti a očekávání
Časové okno: 0 týdnů
Hodnotí, jak uvěřitelné, přesvědčivé a logické pacienti léčbu vnímají. Vyšší skóre (min = 3, max = 27) ukazuje na větší důvěryhodnost a očekávání (≥70% dobré, ≥80% výborné)
0 týdnů
Tempo náboru
Časové okno: 0 týdnů
Posoudíme proveditelnost náboru a zařazení účastníků do studie výpočtem podílu těch, kteří souhlasí se screeningem, děleno celkovým počtem kontaktovaných (≥70 % dobré, ≥80 % vynikající).
0 týdnů
Rychlost zápisu
Časové okno: 0 týdnů
Podíl účastníků, kteří souhlasí se zařazením do studie z celkového počtu osob, které byly shledány způsobilými k účasti (≥70 % dobré, ≥80 % výborné)
0 týdnů
Míry dodržování studijních postupů ze strany personálu
Časové okno: 8 týdnů
Budeme shromažďovat a zaznamenávat počet odchylek od protokolu.
8 týdnů
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 8 týdnů
Budeme shromažďovat a hlásit nežádoucí události, které účastníci sami nahlásili.
8 týdnů
Modifikované hodnocení celkového zlepšení pacientem
Časové okno: 8 týdnů
Podíl účastníků, kteří uvádějí vnímané zlepšení v oblasti kognitivních funkcí, životního stylu a emoční pohody (1=Velmi výrazně horší, 7=Velmi výrazně lepší).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025P002540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizik životního stylu

Klinické studie na Můj zdravý mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit