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시니어 센터에서의 뇌 건강 프로그램 파일럿 연구

2026년 2월 13일 업데이트: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

예방은 여기서 시작합니다: 매사추세츠 노인 위원회에서 '나의 건강한 뇌' 시범 운영

연구자들은 주관적 인지 저하를 겪는 노인들을 대상으로 뇌 건강 프로그램을 평가할 것입니다. 본 연구의 주요 목적은 노인 센터에서 제공되는 프로그램의 신뢰성, 기대감, 실행 가능성, 수용성, 적절성, 충실도 및 만족도를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 노인의 치매 생활 습관 위험 요소를 줄여 뇌 건강을 증진시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 마음챙김 기반 생활 방식 프로그램의 파일럿 시험입니다. 적격한 노인은 다음과 같습니다: 연령 ≥ 50세, 기억력 또는 사고력 변화에 대한 자가 보고된 걱정, 그리고 생활 습관 행동 개선에 대한 자가 보고된 관심. 참가자들은 임상 심리학자나 훈련생이 진행하는 주간 90분 세션 8회를 완료합니다. 모든 참가자는 프로그램 동안 생활 방식 변화를 지원하고 모니터링하기 위해 활동 시계를 착용합니다. 각 세션은 뇌 건강과 관련된 다른 주제에 초점을 맞출 것입니다 (예: 신체 활동, 수면 등). 이 연구의 주요 목표는 노인 센터에서 제공되는 프로그램의 신뢰성, 기대감, 실행 가능성, 수용 가능성, 적절성, 충실도 및 만족도를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 50세
  • 주관적 인지 저하 (SCD; 예: 정보 잊어버림, 길 잃음, 말 반복 등)
  • 프로그램 중 변경할 치매의 수정 가능한 생활습관 위험 요인을 최소 1가지 이상 스스로 확인 가능 (신체 활동 부족, 수면 부족, 지중해식 식단 미준수, 음주, 흡연, 사회적 고립 또는 외로움, 정신적 활동 부족)
  • 중요한 인지 장애 없음 (Short Blessed Test71 ≤ 9로 평가)
  • 자체 보고 영어 능력/문해력
  • 연구 관련 모든 활동에 참여하고 완료할 능력과 의지

제외 기준:

  • 환자 자체 보고 또는 공개에 따른 치매 또는 기타 신경퇴행성 질환
  • 정신병증, 조절되지 않은 조현병 또는 조현정동 장애, 조절되지 않은 양극성 장애, 조절되지 않은 물질 의존/남용
  • 자살 사고의 적극적 자체 보고 / 높은 자살 위험
  • 연구 중 악화될 것으로 예상되는 중증 질환
  • 생활습관 변경 시작 시 자체 보고된 안전 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나의 건강한 두뇌
마이 헬시 브레인은 임상 심리학자 또는 연수생이 주도하는 90분 회의를 통해 진행되는 8주간의 그룹 프로그램입니다. 이 프로그램은 운동 부족, 수면, 식단/영양, 정신적 및 사회적 자극, 알코올, 흡연을 포함한 생활 방식 요인과 치매 사이의 연관성에 대한 교육을 제공합니다. 마이 헬시 브레인 참가자는 스트레스와 실현 가능한 목표 설정과 같은 건강한 습관에 대한 일반적인 장벽을 해결하기 위해 근거 기반의 마음챙김 및 행동 변화 기술을 배웁니다. 마이 헬시 브레인 참가자는 프로그램 기간 동안 생활 방식 변화를 모니터링하기 위해 활동 시계를 착용합니다.
행동: 나의 건강한 뇌
마이 헬시 브레인은 임상 심리학자 또는 수련생이 주도하는 90분 회의를 통해 진행되는 8주 그룹 프로그램입니다. 이 프로그램은 운동 부족, 수면, 식이/영양, 정신적 및 사회적 자극, 알코올, 흡연을 포함한 생활 습관 요인과 치매 사이의 연관성에 대한 교육을 제공합니다. 마이 헬시 브레인 참가자들은 스트레스 및 달성 가능한 목표 설정과 같은 건강한 습관에 대한 일반적인 장벽을 해결하기 위해 근거 기반의 마음챙김 및 행동 변화 기술을 배웁니다. 마이 헬시 브레인 참가자들은 프로그램 동안 생활 습관 변화를 모니터링하기 위해 활동 시계를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 완료율
기간: 8주
≥ 6/8 치료 세션에 참석한 참가자의 비율을 계산하여 치료의 수용 가능성을 평가합니다(≥ 70% 양호, ≥ 80% 우수).
8주
클라이언트 만족도 설문지
기간: 8주
프로그램에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 총점이 높을수록(최소 = 3, 최대 = 12) 만족도가 높음을 나타냅니다(≥ 70% 양호, ≥ 80% 우수)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누락된 결과 데이터 비율
기간: 8주
누락된 데이터가 없는 2차 결과(인지 및 라이프스타일)의 비율을 수집된 총 수(≥70% 양호, ≥80% 우수)로 나누어 계산하여 데이터 수집의 타당성을 평가합니다.
8주
유효한 활동 감시 데이터 (10 시간 이상의 마모 시간)
기간: 8 주
우리는 일주일에 7 일 중 최소 5 시간 이상 감시를 한 참가자의 비율을 매일 10 시간 이상 10 시간 이상 프로그램의 총 일 수로 나누어 유효한 활동 시계 데이터를 수집 할 수있는 타당성을 평가할 것입니다. (≥ 70% 양호, ≥ 80% 우수).
8 주
신뢰도와 기대 설문지
기간: 0주
치료에 대해 환자가 얼마나 믿음직스럽고, 설득력 있으며, 논리적으로 인식하는지 평가합니다. 높은 점수(최소 = 3, 최대 = 27)는 더 큰 신뢰도와 기대를 나타냅니다(≥70% 양호, ≥80% 우수)
0주
모집률
기간: 0주
참가자 모집 및 연구 등록의 타당성은 접촉한 총 인원 대비 스크리닝에 동의한 비율을 계산하여 평가합니다(≥70% 양호, ≥80% 우수).
0주
등록률
기간: 0주
참여 자격이 있는 전체 참가자 중 등록에 동의한 참가자의 비율 (≥70% 양호, ≥80% 우수)
0주
연구 절차에 대한 직원 충실도 비율
기간: 8주
우리는 프로토콜 편차 수를 수집하고 보고할 것입니다.
8주
부작용 발생률
기간: 8주
참가자가 스스로 보고한 이상사례를 수집하고 보고할 것입니다.
8주
수정된 환자 전반적 변화 인상
기간: 8주
인지 기능, 생활 방식 및 정서적 웰빙 결과에서 지각된 개선을 보고한 참가자의 비율 (1=매우 악화됨, 7=매우 개선됨).
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025P002540

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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