Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование программы здоровья мозга в центрах для пожилых людей

13 февраля 2026 г. обновлено: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Профилактика начинается здесь: Пилотный проект «Мой здоровый мозг» в Советах по проблемам старения Массачусетса

Исследователи оценят программы поддержания здоровья мозга у пожилых людей с субъективным когнитивным снижением. Основная цель исследования — определить достоверность, ожидания, осуществимость, приемлемость, целесообразность, точность выполнения и удовлетворённость программой, реализуемой в центрах для пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся улучшить здоровье мозга за счет снижения факторов риска, связанных с образом жизни, для развития деменции у пожилых людей с субъективным когнитивным снижением (СКС). Это исследование является пилотным испытанием программ осознанности, основанных на изменении образа жизни. К подходящим пожилым людям относятся: возраст ≥ 50 лет, самостоятельно сообщаемое беспокойство об изменениях памяти или мышления и самостоятельно сообщаемый интерес к улучшению привычек образа жизни. Участники проходят 8 еженедельных 90-минутных занятий под руководством клинического психолога или стажера. Все участники будут носить фитнес-браслет для поддержки и мониторинга изменений образа жизни в ходе программы. Каждое занятие будет посвящено различным темам, связанным со здоровьем мозга (например, физической активности, сну и т.д.). Основная цель исследования — определить достоверность, ожидаемость, осуществимость, приемлемость, уместность, точность воспроизведения и удовлетворенность программой, реализуемой в центрах для пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: My Healthy Brain Clinical Research Coordinator
  • Номер телефона: 617-643-9406
  • Электронная почта: mghmyhealthybrain@mgb.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • My Healthy Brain Research Coordinator
          • Номер телефона: 617-643-9406
          • Электронная почта: mghmyhealthybrain@mgb.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 50 лет
  • Субъективное когнитивное снижение (СКС; например, забывчивость, потеря ориентации, повторение одного и того же)
  • Способность самостоятельно определить как минимум 1 изменяемый фактор образа жизни, связанный с риском развития деменции, для коррекции в ходе программы (низкая физическая активность, плохой сон, несоблюдение средиземноморской диеты, употребление алкоголя, курение, социальная изоляция или одиночество, низкая умственная активность)
  • Отсутствие значительных когнитивных нарушений (оценка по Краткому тесту Блесса ≤ 9 баллов)
  • Свободное владение английским языком/грамотность по самоотчету
  • Способность и готовность участвовать и выполнять все мероприятия, связанные с исследованием

Критерии исключения:

  • Деменция или другое нейродегенеративное заболевание по самоотчету пациента или данным медицинской документации
  • Психозы, неконтролируемая шизофрения или шизоаффективное расстройство, неконтролируемое биполярное расстройство, неконтролируемая зависимость/злоупотребление психоактивными веществами
  • Активное самоотчет о суицидальных мыслях / высокий риск суицида
  • Тяжелое соматическое заболевание, которое может усугубиться в ходе исследования
  • Самоотчет о проблемах безопасности, связанных с началом изменений образа жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мой здоровый мозг
«Мой здоровый мозг» — это 8-недельная групповая программа, проводимая через 90-минутные встречи под руководством клинического психолога или стажёра.
Она предоставляет информацию о связи между деменцией и факторами образа жизни, включая недостаточную физическую активность, сон, питание, умственную и социальную стимуляцию, алкоголь и курение.
Участники программы «Мой здоровый мозг» изучают основанные на доказательствах навыки осознанности и изменения поведения для преодоления распространённых препятствий к здоровым привычкам, таких как стресс и постановка достижимых целей.
Участники программы «Мой здоровый мозг» носят фитнес-браслет для отслеживания изменений в образе жизни в ходе программы.
Поведенческий: Мой здоровый мозг
My Healthy Brain — это 8-недельная групповая программа, проводимая через 90-минутные встречи под руководством клинического психолога или стажёра. Она предоставляет информацию о связи между деменцией и факторами образа жизни, включая недостаточную физическую активность, сон, диету/питание, умственную и социальную стимуляцию, употребление алкоголя и курение. Участники программы My Healthy Brain изучают научно обоснованные навыки осознанности и изменения поведения для преодоления типичных препятствий к здоровым привычкам, таких как стресс и постановка достижимых целей. Участники программы My Healthy Brain носят фитнес-браслет для отслеживания изменений в образе жизни во время программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели завершения лечения
Временное ограничение: 8 недель
Мы будем оценивать приемлемость лечения, рассчитав долю участников, которые посетили ≥ 6/8 лечебных сеансов (≥ 70% хорошо, ≥ 80% отлично).
8 недель
Анкета удовлетворённости клиента
Временное ограничение: 8 недель
Оценивает удовлетворённость пациента программой. Более высокие общие баллы (мин. = 3, макс. = 12) указывают на большую удовлетворённость (≥ 70% хорошо, ≥ 80% отлично)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень отсутствующих данных об исходах
Временное ограничение: 8 недель
Мы оценим целесообразность сбора данных, рассчитав долю вторичных исходов (познание и образ жизни) без пропущенных данных, деленную на общее количество собранных данных (≥70% хорошо, ≥80% отлично).
8 недель
Скорости достоверных данных о просмотре активности (10 или более часов времени износа)
Временное ограничение: 8 недель
Мы оценим выполнимость сбора данных о достоверности деятельности путем расчета доли участников, которые носили часы не менее 5 из 7 дней в неделю не менее 10 или более часов в день, разделенные на общее количество дней в программе (≥ 70% хорошо, ≥ 80% отлично).
8 недель
Опросник доверия и ожиданий
Временное ограничение: 0 недель
Оценивает, насколько правдоподобным, убедительным и логичным пациенты воспринимают лечение. Более высокие баллы (мин. = 3, макс. = 27) указывают на большую достоверность и ожидаемость (≥70% хорошо, ≥80% отлично)
0 недель
Темпы набора
Временное ограничение: 0 недель
Мы оценим возможность набора и включения участников в исследование, рассчитав долю согласившихся на скрининг от общего числа обращенных (≥70% хорошо, ≥80% отлично).
0 недель
Темп набора участников
Временное ограничение: 0 недель
Доля участников, которые согласились принять участие, от общего числа, признанных подходящими для участия (≥70% хорошо, ≥80% отлично)
0 недель
Показатели соответствия персонала процедурам исследования
Временное ограничение: 8 недель
Мы будем собирать и сообщать о количестве отклонений от протокола.
8 недель
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 8 недель
Мы будем собирать и сообщать о нежелательных явлениях, о которых сообщают сами участники.
8 недель
Модифицированное глобальное впечатление пациента об изменениях
Временное ограничение: 8 недель
Доля участников, сообщающих о субъективном улучшении когнитивных функций, образа жизни и эмоционального благополучия (1=Значительно ухудшилось, 7=Значительно улучшилось).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Massachusetts Association of Councils on Aging and Senior Center Directors, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025P002540

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Снижение риска образа жизни

Клинические исследования Мой здоровый мозг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться