Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink a mrtvice

28. ledna 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Měli bychom trénovat sílu nebo dovednosti v rehabilitaci po mrtvici?

Lidé s mrtvicí pociťují slabost a nekoordinovanost. Studie ukázaly, že s praktickým cvičením úkolů mohou lidé do určité míry zvýšit motorickou kontrolu a sílu. Tato studie bude zkoumat, zda přidání progresivního silového tréninku k tréninku funkčních úloh modelovaných po pohybové terapii indukované omezením vede k většímu nárůstu motorických funkcí než samotné praktické cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dosud většina vyšetřování UE rehabilitace zkoumala jednotlivé intervence. Kombinace 2 účinných intervencí však může zvýšit účinnost. Jak funkční trénink, tak silový trénink jsou prospěšné pro podporu zlepšené funkce horních končetin, ale jen zřídka byly studovány jako kombinovaná terapie. Výzkum navrhovaný v tomto projektu bude zkoumat účinek přidání UE odporových cvičení k tréninku funkčních úloh na funkci UE. Sekundárními cíli je prozkoumat vliv závažnosti cévní mozkové příhody na odpověď na terapii, vzájemný vztah mezi terapií indukovanými nervovými změnami a pohybovou skladbou a funkčními změnami s terapií a test na zachování přírůstků funkce UE po dobu 6 měsíců. Jedinci s chronickou hemiparézou po cévní mozkové příhodě dokončí základní testování a poté budou náhodně přiřazeni buď do skupiny funkčního úkolu + silový trénink, nebo do skupiny pouze funkčního úkolu. Každá skupina bude trénovat 4 hodiny/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. Každý z nich provede 3 hodiny tréninku funkčních úkolů na jedno sezení. Posilovací skupina pak absolvuje 1 hodinu progresivních odporových cvičení UE, zatímco samotná skupina funkčního úkolu dokončí cvičení s rozsahem pohybu s eliminací gravitace po dobu 1 hodiny. Všechny subjekty budou následně testovány a poté dokončeny následné testování o 6 měsíců později.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 40-85 let;
  2. jediná jednostranná ischemická cévní mozková příhoda střední mozkové tepny;
  3. žádná anamnéza zneužívání drog/alkoholu;
  4. schopnost dodržovat 3-krokové příkazy a poskytovat informovaný souhlas;
  5. bez anamnézy jiné nervové poruchy/dysfunkce (včetně epilepsie), bez závažného onemocnění nebo refrakterní deprese;
  6. alespoň 300 aktivní elevace horní končetiny v rovině lopatky (kombinace flexe a abdukce);
  7. schopnost natáhnout zápěstí o 20 stupňů a dva prsty a palec o 10 stupňů třikrát za minutu;
  8. povolení lékaře (lékařského ředitele BRRC nebo neurologa BRRC) k účasti na silovém tréninku.

Kritéria vyloučení:

  1. spasticita v lokti nebo ruce (Modified Ashworth Scale > 2);
  2. Motor Activity Log32 skóre >3 (což by naznačovalo relativně dobré používání horní končetiny);
  3. schopnost snadno dokončit elevaci ramen o 135 stupňů se vzpřímeným loktem (např. nezadržuje dech, pohyb je plynulý, třes s malou nebo žádnou námahou pozorován);
  4. ataxie, velké senzorické deficity nebo hemi-nepozornost/zanedbání;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1
Omezení-indukovaná pohybová terapie (nošení rukavic na neparetické ruce po 90 % hodin bdění + praktické cvičení po dobu 3 hodin) plus 1 hodina silového tréninku paží a rukou 3x týdně
Behaviorální: Omezení-indukovaná pohybová terapie + silový trénink
Účastníci nosí rukavici na neparetické ruce po 90 % hodin bdění a absolvují 3 hodiny praktického procvičování úkolů (např. obracející karty, vkládání mincí do přihrádky na mince, odkládání plechovek na poličku) plus 1 hodinu cvičení s elastickým pásem.
Ostatní jména:
  • nucené použití, nácvik funkčních úloh, progresivní odporové cvičení
Aktivní komparátor: Rameno 2
Omezení-indukovaná pohybová terapie (nosit rukavici na neparetické ruce po 90 % hodin bdění + nácvik funkčních úkolů po dobu 3 hodin) plus pohyby paží a rukou bez odporu po dobu 1 hodiny 3x týdně
Behaviorální: Omezení-indukovaná pohybová terapie + rozsah pohybu
Účastníci nosí rukavici na neparetické ruce po dobu 90 % hodin bdění a absolvují 3 hodiny praktického procvičování úkolů (např. obracející karty, vkládání mincí do přihrádky na mince, odkládání plechovek na polici) plus 1 hodinu neodolatelných pohybů paží
Ostatní jména:
  • nucené použití, nácvik funkčních úkolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Časové okno: Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
Ihned po ukončení terapie a 6 měsíců poté
Kortikální mapování pomocí transkraniální magnetické stimulace
Časové okno: Ihned po ukončení terapie
Ihned po ukončení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B5033-W

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení