Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning og slagtilfælde

28. januar 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Skal vi træne styrke eller færdigheder i rehabilitering efter slagtilfælde?

Mennesker med slagtilfælde oplever svaghed og ukoordination. Undersøgelser har vist, at med funktionel opgaveøvelse kan mennesker til en vis grad øge motorisk kontrol og styrke. Denne undersøgelse vil undersøge, om tilføjelse af progressiv modstandsstyrketræning til funktionel opgaveøvelse modelleret efter Constraint-Induced Movement Therapy resulterer i større motoriske funktionsgevinster end funktionel opgaveøvelse alene

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Til dato har de fleste undersøgelser af UE-rehabilitering undersøgt enkeltinterventioner. Men at kombinere 2 effektive indgreb kan øge effektiviteten. Både funktionel opgavetræning og styrketræning er gavnlige til at fremme forbedret overekstremitetsfunktion, men de er sjældent blevet undersøgt som en koblet terapi. Den forskning, der foreslås i dette projekt, vil undersøge effekten på UE-funktionen af ​​at tilføje UE-resistive øvelser til funktionel opgavetræning. Sekundære mål er at undersøge effekten af ​​slagtilfældes sværhedsgrad på responsen på terapi, sammenhængen mellem terapi-inducerede neurale ændringer og bevægelsessammensætning og funktionelle ændringer med terapi, og teste for retention af UE-funktionsgevinster over 6 måneder. Personer med kronisk hemiparese fra slagtilfælde vil gennemføre baseline-testning og derefter blive tilfældigt tildelt enten den funktionelle opgave + styrketræningsgruppe eller den funktionelle opgavetræningsgruppe alene. Hver gruppe træner 4 timer/dag, 3 dage/uge i 4 uger. Hver vil udføre 3 timers funktionel opgavetræning pr. session. Styrkegruppen vil derefter gennemføre 1 times UE progressive modstandsøvelser, mens gruppen med funktionel opgavetræning alene vil gennemføre øvelser med tyngdekraft elimineret rækkevidde af bevægelse i 1 time. Alle forsøgspersoner vil blive post-testet og derefter afslutte opfølgende test 6 måneder senere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 40-85;
  2. et enkelt unilateralt iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie;
  3. ingen historie med stof-/alkoholmisbrug;
  4. evne til at følge 3-trins kommandoer og give informeret samtykke;
  5. ingen historie med anden neural lidelse/dysfunktion (inklusive epilepsi), ingen alvorlig medicinsk sygdom eller refraktær depression;
  6. mindst 300 aktiv øvre ekstremitets elevation i skulderbladsplan (kombination af fleksion og abduktion);
  7. evne til at forlænge håndleddet 20 grader, og to fingre og tommelfinger 10 grader tre gange på et minut;
  8. tilladelse fra læge (BRRC medicinsk direktør eller BRRC neurolog) til at deltage i styrketræning.

Ekskluderingskriterier:

  1. spasticitet i albue eller hånd (modificeret Ashworth-skala > 2);
  2. Motor Activity Log32 scorer >3 (hvilket tyder på relativt god brug af den øvre ekstremitet);
  3. evne til let at fuldføre 135 graders skulderhøjde med strakt albue (f.eks. holder ikke vejret, bevægelse er flydende, lille eller ingen anstrengelse tremor observeret);
  4. ataksi, større sensoriske mangler eller hemi-uopmærksomhed/forsømmelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1
Constraint-induced Movement Therapy (bær en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer + funktionel opgaveøvelse i 3 timer) plus 1 times styrketræning for arme og hænder 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Constraint-induced Movement Therapy + styrketræning
Deltagerne bærer en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer og gennemfører 3 timers funktionel opgaveøvelse (f.eks. at vende kort, lægge mønter i møntåbningen, lægge dåser på en hylde) plus 1 times modstandsøvelser med elastikbånd.
Andre navne:
  • tvungen brug, funktionel opgaveøvelse, progressiv modstandsøvelse
Aktiv komparator: Arm 2
Constraint-induced Movement Therapy (bær en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer + funktionel opgaveøvelse i 3 timer) plus arm- og håndbevægelser uden modstand i 1 time 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Constraint-induced Movement Therapy + vifte af bevægelse
Deltagerne bærer en lute på en ikke-paretisk hånd i 90 % af de vågne timer og gennemfører 3 timers funktionel opgaveøvelse (f.eks. at vende kort, lægge mønter i møntåbningen, lægge dåser på en hylde) plus 1 times umodståelige armbevægelser for
Andre navne:
  • tvungen brug, funktionel opgaveøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart efter endt behandling og 6 måneder senere
Kortikal kortlægning ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation
Tidsramme: Umiddelbart efter endt terapi
Umiddelbart efter endt terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B5033-W

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger