Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento della forza e ictus

28 gennaio 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Dovremmo allenare la forza o l'abilità nella riabilitazione post-ictus?

Le persone con ictus sperimentano debolezza e incoordinazione. Gli studi hanno dimostrato che con la pratica del compito funzionale, le persone possono aumentare il controllo motorio e la forza in una certa misura. Questo studio indagherà se l'aggiunta dell'allenamento della forza di resistenza progressiva alla pratica del compito funzionale modellata sulla terapia del movimento indotta da costrizione si traduca in maggiori guadagni di funzione motoria rispetto alla sola pratica del compito funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ad oggi la maggior parte delle indagini sulla riabilitazione dell'UE ha esaminato singoli interventi. Tuttavia, la combinazione di 2 interventi efficaci può migliorare l'efficacia. Sia l'allenamento del compito funzionale che l'allenamento della forza sono utili per promuovere una migliore funzione degli arti superiori, ma raramente sono stati studiati come terapia accoppiata. La ricerca proposta in questo progetto esaminerà l'effetto sulla funzione dell'UE dell'aggiunta di esercizi resistivi dell'UE al task training funzionale. Gli obiettivi secondari sono esaminare l'effetto della gravità dell'ictus sulla risposta alla terapia, l'interrelazione tra i cambiamenti neurali indotti dalla terapia e la composizione del movimento e i cambiamenti funzionali con la terapia e testare la conservazione dei guadagni di funzione dell'UE nell'arco di 6 mesi. Gli individui con emiparesi cronica da ictus completeranno il test di base e quindi verranno assegnati in modo casuale al gruppo di attività funzionale + allenamento della forza o al solo gruppo di allenamento funzionale. Ogni gruppo si allenerà 4 ore al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane. Ciascuno eseguirà 3 ore di addestramento al compito funzionale per sessione. Il gruppo di rafforzamento completerà quindi 1 ora di esercizi di resistenza progressiva UE, mentre il gruppo di allenamento funzionale da solo completerà esercizi di mobilità eliminati per gravità per 1 ora. Tutti i soggetti saranno sottoposti a post-test e quindi completeranno il test di follow-up 6 mesi dopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 40-85;
  2. un singolo ictus ischemico unilaterale dell'arteria cerebrale media;
  3. nessuna storia di abuso di droghe/alcool;
  4. capacità di seguire i comandi in 3 fasi e fornire il consenso informato;
  5. nessuna storia di altri disturbi/disfunzioni neurali (inclusa l'epilessia), nessuna grave malattia medica o depressione refrattaria;
  6. almeno 300 elevazione attiva dell'arto superiore nel piano scapolare (combinazione di flessione e abduzione);
  7. capacità di estendere il polso di 20 gradi e due dita e il pollice di 10 gradi tre volte in un minuto;
  8. autorizzazione del medico (direttore medico BRRC o neurologo BRRC) a partecipare all'allenamento della forza.

Criteri di esclusione:

  1. spasticità al gomito o alla mano (scala di Ashworth modificata > 2);
  2. Motor Activity Log32 punteggi >3 (che indicherebbero un uso relativamente buono dell'arto superiore);
  3. capacità di completare facilmente l'elevazione della spalla di 135 gradi con il gomito dritto (per es., non trattiene il respiro, il movimento è fluido, si osserva tremore da sforzo minimo o nullo);
  4. atassia, deficit sensoriali maggiori o emi-disattenzione/negligenza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1
Terapia del movimento indotto da vincoli (indossare un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia + pratica del compito funzionale per 3 ore) più 1 ora di allenamento della forza per le braccia e le mani 3 volte a settimana
Comportamentale: Terapia del movimento indotta da vincoli + allenamento della forza
I partecipanti indossano un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia e completano 3 ore di pratica funzionale (ad esempio, lanciare carte, mettere monete nella fessura per le monete, mettere lattine su uno scaffale) più 1 ora di esercizi con elastici di resistenza
Altri nomi:
  • uso forzato, pratica del compito funzionale, esercizio resistivo progressivo
Comparatore attivo: Braccio 2
Terapia del movimento indotto da vincoli (indossare un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia + pratica del compito funzionale per 3 ore) più movimenti del braccio e della mano senza resistenza per 1 ora 3 volte a settimana
Comportamentale: Terapia del movimento indotto da vincoli + range di movimento
I partecipanti indossano un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia e completano 3 ore di pratica funzionale del compito (ad es.
Altri nomi:
  • uso forzato, pratica del compito funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione motoria Fugl-Meyer - Sottoscala UE
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
Subito dopo la fine della terapia e 6 mesi dopo
Mappatura corticale mediante stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia
Subito dopo la fine della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B5033-W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni