Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelu ja aivohalvaus

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Pitäisikö meidän harjoitella voimaa vai taitoa aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa?

Aivohalvauspotilaat kokevat heikkoutta ja koordinaatiohäiriötä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että toiminnallisia tehtäviä harjoittamalla ihmiset voivat lisätä motoriikkaa ja voimaa jossain määrin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtaako progressiivisen vastusvoimaharjoittelun lisääminen rajoitteisen liiketerapian mallin mukaiseen toiminnalliseen harjoitteluun enemmän motorisia toimintoja kuin pelkkä toiminnallinen harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä useimmissa UE-kuntoutustutkimuksissa on tarkasteltu yksittäisiä interventioita. Kahden tehokkaan toimenpiteen yhdistäminen voi kuitenkin parantaa tehokkuutta. Sekä toiminnallinen tehtäväharjoittelu että voimaharjoittelu ovat hyödyllisiä yläraajojen toiminnan parantamisessa, mutta niitä on harvoin tutkittu yhdistettynä hoitona. Tässä projektissa ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan UE:n resistiivisten harjoitusten lisäämisen vaikutusta UE:n toimintaan. Toissijaisena tavoitteena on tutkia aivohalvauksen vaikeusasteen vaikutusta hoitovasteeseen, terapian aiheuttamien hermostomuutosten ja liikekoostumuksen ja terapian aiheuttamien toiminnallisten muutosten välistä yhteyttä sekä testata UE:n toiminnan paranemisen säilymistä 6 kuukauden aikana. Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, suorittavat perustestin ja heidät jaetaan sitten satunnaisesti joko toiminnallisen tehtävän + voimaharjoittelun ryhmään tai toiminnallisen tehtävän harjoittelun yksin ryhmään. Jokainen ryhmä harjoittelee 4 tuntia/päivä, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan. Jokainen suorittaa 3 tuntia toiminnallista harjoittelua per istunto. Vahvistusryhmä suorittaa sitten 1 tunnin UE:n progressiivisia vastusharjoituksia, kun taas toiminnallisen tehtävän harjoittelun ryhmä suorittaa painovoima eliminoituja liikeratoja yhden tunnin ajan. Kaikille koehenkilöille tehdään jälkitestaus ja seurantatestit suoritetaan 6 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 40-85;
  2. yksi yksipuolinen keski-aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus;
  3. ei huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä;
  4. kyky noudattaa 3-vaiheisia komentoja ja antaa tietoinen suostumus;
  5. ei aiempia muita hermoston häiriöitä/häiriöitä (mukaan lukien epilepsia), ei vakavaa lääketieteellistä sairautta tai vaikeaa masennusta;
  6. vähintään 300 aktiivista yläraajan elevaatiota lapaluun tasolla (flekion ja abduktion yhdistelmä);
  7. kyky ojenta ranne 20 astetta ja kaksi sormea ​​ja peukalo 10 astetta kolme kertaa minuutissa;
  8. lääkärin (BRRC:n lääketieteen johtajan tai BRRC:n neurologin) lupa osallistua voimaharjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. spastisuus kyynärpäässä tai kädessä (muunnettu Ashworth-asteikko > 2);
  2. Motorisen aktiivisuuden log32 pisteet >3 (mikä osoittaisi suhteellisen hyvää yläraajan käyttöä);
  3. kyky nostaa olkapäät 135 astetta helposti kyynärpää suorina (esim. ei pidätä hengitystä, liike on sulavaa, vähäistä tai ei lainkaan ponnistelua havaittavissa);
  4. ataksia, merkittävät aistivajeet tai puolivälittömyys/laiminlyönti;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Painteiden aiheuttama liiketerapia (kinta ei-pareesissa kädessä 90 % valveillaoloajasta + toiminnallisten tehtävien harjoittelu 3 tuntia) sekä 1 tunnin voimaharjoittelu käsivarsille ja käsille 3x/viikko
Käyttäytyminen: Painteiden aiheuttama liiketerapia + voimaharjoittelu
Osallistujat pitävät kintasta pareettisella kädellä 90 % valveillaoloajasta ja suorittavat 3 tuntia toiminnallisia harjoituksia (esim. korttien heiluttaminen, kolikoiden laittaminen kolikkopaikkaan, tölkkien asettaminen hyllylle) sekä 1 tunnin vastustuskuminauhaharjoitukset
Muut nimet:
  • pakkokäyttö, toiminnallinen tehtäväharjoittelu, progressiivinen resistiivinen harjoitus
Active Comparator: Käsivarsi 2
Painon aiheuttama liiketerapia (kinta ei-pareesissa kädessä 90 % valveillaoloajasta + toiminnallisten tehtävien harjoittelu 3 tunnin ajan) sekä vastustamattomia käsivarsien ja käsien liikkeitä 1 tunti 3 x viikossa
Käyttäytyminen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia + liikerata
Osallistujat pitävät kintaa ei-pareettisessa kädessä 90 % valveillaoloajasta ja suorittavat 3 tuntia toiminnallisia harjoituksia (esim. korttien heiluttaminen, kolikoiden asettaminen kolikkopaikkaan, tölkkien asettaminen hyllylle) sekä 1 tunti vastustamattomia käsien liikkeitä
Muut nimet:
  • pakkokäyttö, toimiva tehtävä harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
Välittömästi hoidon päätyttyä ja 6 kuukautta myöhemmin
Kortikaalinen kartoitus käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
US Department of Veterans Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B5033-W

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia