Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening og slag

28. januar 2013 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Bør vi trene styrke eller ferdigheter i post-slagrehabilitering?

Personer med hjerneslag opplever svakhet og inkoordinasjon. Studier har vist at med funksjonell oppgaveøvelse kan folk øke motorisk kontroll og styrke til en viss grad. Denne studien vil undersøke om å legge til progressiv motstandsstyrketrening til funksjonell oppgavepraksis modellert etter Constraint-Induced Movement Therapy resulterer i større motoriske funksjonsgevinster enn funksjonell oppgavepraksis alene

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har de fleste undersøkelser av UE-rehabilitering undersøkt enkeltintervensjoner. Men å kombinere 2 effektive intervensjoner kan øke effektiviteten. Både funksjonell oppgavetrening og styrketrening er gunstig for å fremme forbedret overekstremitetsfunksjon, men de har sjelden blitt studert som en koblet terapi. Forskningen foreslått i dette prosjektet vil undersøke effekten på UE-funksjonen av å legge til UE-resistive øvelser til funksjonell oppgavetrening. Sekundære mål er å undersøke effekten av alvorlighetsgrad av slag på responsen på terapi, sammenhengen mellom terapiinduserte nevrale endringer og bevegelsessammensetning og funksjonelle endringer med terapi, og teste for retensjon av UE-funksjonsgevinster over 6 måneder. Personer med kronisk hemiparese fra hjerneslag vil fullføre baseline-testing og deretter bli tilfeldig tildelt enten funksjonsoppgave + styrketreningsgruppe eller funksjonell oppgavetrening alene. Hver gruppe vil trene 4 timer/dag, 3 dager/uke i 4 uker. Hver vil utføre 3 timer funksjonell oppgavetrening per økt. Styrkegruppen vil deretter fullføre 1 time med UE progressive motstandsøvelser, mens gruppen med funksjonell oppgavetrening alene vil fullføre øvelser med tyngdekraftseliminert bevegelsesutslag i 1 time. Alle forsøkspersoner vil bli ettertestet og deretter fullføre oppfølgingstesting 6 måneder senere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 40-85;
  2. et enkelt ensidig iskemisk hjerneslag i midten av cerebral arterie;
  3. ingen historie med narkotika-/alkoholmisbruk;
  4. evne til å følge 3-trinns kommandoer og gi informert samtykke;
  5. ingen historie med annen nevral lidelse/dysfunksjon (inkludert epilepsi), ingen alvorlig medisinsk sykdom eller refraktær depresjon;
  6. minst 300 aktiv øvre ekstremitetsheving i skulderbladsplanet (kombinasjon av fleksjon og abduksjon);
  7. evne til å utvide håndleddet 20 grader, og to fingre og tommel 10 grader tre ganger i løpet av et minutt;
  8. tillatelse fra lege (BRRC medisinsk direktør eller BRRC nevrolog) til å delta i styrketrening.

Ekskluderingskriterier:

  1. spastisitet i albue eller hånd (modifisert Ashworth-skala > 2);
  2. Motor Activity Log32 skårer >3 (noe som tyder på relativt god bruk av overekstremiteten);
  3. evne til å fullføre 135 grader skulderheving lett med albue rett (f.eks. holder ikke pusten, bevegelse er flytende, liten eller ingen anstrengelse tremor observert);
  4. ataksi, store sensoriske mangler eller hemi-uoppmerksomhet/forsømmelse;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm 1
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (bruk vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av våkne timer + funksjonell øvelse i 3 timer) pluss 1 time styrketrening for armer og hender 3 ganger i uken
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi + styrketrening
Deltakerne bruker en vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av de våkne timene og fullfører 3 timer med funksjonell oppgaveøvelse (f.eks. vende kort, sette mynter i myntspor, sette bokser på en hylle) pluss 1 time med motstandsøvelser med elastikk.
Andre navn:
  • tvangsbruk, funksjonell oppgaveøvelse, progressiv resistiv trening
Aktiv komparator: Arm 2
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (bruk en vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av de våkne timene + funksjonell øvelse i 3 timer) pluss arm- og håndbevegelser uten motstand i 1 time 3 ganger i uken
Atferdsmessig: Begrensningsindusert bevegelsesterapi + bevegelsesområde
Deltakerne bruker en vott på ikke-paretisk hånd i 90 % av de våkne timene og fullfører 3 timers funksjonell oppgaveøvelse (f.eks. vende kort, sette mynter i myntspor, sette bokser på en hylle) pluss 1 time med armbevegelser uten motstand for
Andre navn:
  • tvangsbruk, funksjonell oppgavepraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor Assessment - UE Subscale
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere
Umiddelbart etter avsluttet behandling og 6 måneder senere
Kortikal kartlegging ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet terapi
Umiddelbart etter avsluttet terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
US Department of Veterans Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B5033-W

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger