Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krafttraining und Schlaganfall

28. Januar 2013 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Sollten wir bei der Rehabilitation nach einem Schlaganfall Kraft oder Geschicklichkeit trainieren?

Menschen mit Schlaganfall leiden unter Schwäche und Koordinationsstörungen. Studien haben gezeigt, dass Menschen durch das Üben funktioneller Aufgaben die motorische Kontrolle und Kraft bis zu einem gewissen Grad steigern können. In dieser Studie wird untersucht, ob das Hinzufügen von progressivem Widerstandskrafttraining zum Üben funktioneller Aufgaben nach dem Vorbild der Constraint-Induced Movement Therapy zu größeren motorischen Funktionsgewinnen führt als das Üben funktioneller Aufgaben allein

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden in den meisten Untersuchungen zur UE-Rehabilitation einzelne Interventionen untersucht. Die Kombination zweier wirksamer Interventionen kann jedoch die Wirksamkeit steigern. Sowohl funktionelles Aufgabentraining als auch Krafttraining tragen zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei, wurden jedoch selten als gekoppelte Therapie untersucht. Die in diesem Projekt vorgeschlagene Forschung wird die Auswirkung auf die UE-Funktion untersuchen, wenn UE-Widerstandsübungen zum Training funktioneller Aufgaben hinzugefügt werden. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkung der Schwere des Schlaganfalls auf das Ansprechen auf die Therapie, die Wechselbeziehung zwischen therapieinduzierten neuronalen Veränderungen und Bewegungszusammensetzung und funktionellen Veränderungen mit der Therapie sowie der Test auf Beibehaltung der UE-Funktionsgewinne über 6 Monate. Personen mit chronischer Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls absolvieren einen Basistest und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe „Funktionelle Aufgabe + Krafttraining“ oder der Gruppe „Funktionelles Aufgabentraining allein“ zugeordnet. Jede Gruppe trainiert 4 Wochen lang 4 Stunden/Tag, 3 Tage/Woche. Jeder führt pro Sitzung 3 Stunden funktionelles Aufgabentraining durch. Die Kräftigungsgruppe wird dann eine Stunde lang UE-Übungen mit progressivem Widerstand absolvieren, während die Gruppe, die nur funktionelle Aufgaben trainiert, eine Stunde lang Übungen zum Bewegungsumfang unter Eliminierung der Schwerkraft absolvieren wird. Alle Probanden werden nachgetestet und schließen dann 6 Monate später die Nachuntersuchung ab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40-85;
  2. ein einzelner einseitiger ischämischer Schlaganfall der mittleren Hirnarterie;
  3. kein Drogen-/Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte;
  4. Fähigkeit, dreistufige Befehle zu befolgen und eine informierte Einwilligung zu erteilen;
  5. keine Vorgeschichte anderer neuronaler Störungen/Funktionsstörungen (einschließlich Epilepsie), keine schwere medizinische Erkrankung oder refraktäre Depression;
  6. mindestens 300 aktive Anhebung der oberen Extremität in der Schulterblattebene (Kombination aus Flexion und Abduktion);
  7. Fähigkeit, das Handgelenk dreimal pro Minute um 20 Grad und zwei Finger und Daumen um 10 Grad zu strecken;
  8. Erlaubnis des Arztes (Ärztlicher Direktor des BRRC oder Neurologe des BRRC) zur Teilnahme am Krafttraining.

Ausschlusskriterien:

  1. Spastik im Ellenbogen oder in der Hand (modifizierte Ashworth-Skala > 2);
  2. Motor Activity Log32 erreicht einen Wert von >3 (was auf eine relativ gute Nutzung der oberen Extremität hinweisen würde);
  3. Fähigkeit, die Schulter problemlos um 135 Grad anzuheben und dabei den Ellenbogen gerade auszustrecken (z. B. hält den Atem nicht an, die Bewegung ist fließend, Zittern mit geringer bis gar keiner Anstrengung wird beobachtet);
  4. Ataxie, große sensorische Defizite oder Halbaufmerksamkeit/Vernachlässigung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie (90 % der Wachstunden lang einen Handschuh an der nicht paretischen Hand tragen + 3 Stunden lang funktionelles Aufgabentraining) plus 3x pro Woche 1 Stunde Krafttraining für Arme und Hände
Verhalten: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie + Krafttraining
Die Teilnehmer tragen 90 % der Wachstunden lang einen Handschuh an der nicht paretischen Hand und absolvieren 3 Stunden funktionelle Aufgabenübungen (z. B. Karten umdrehen, Münzen in den Münzschlitz stecken, Dosen auf ein Regal stellen) plus 1 Stunde Widerstandsübungen mit elastischen Bändern
Andere Namen:
  • erzwungener Gebrauch, funktionelles Aufgabentraining, progressive Widerstandsübungen
Aktiver Komparator: Arm 2
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie (90 % der Wachstunden lang einen Handschuh an der nicht paretischen Hand tragen + 3 Stunden lang funktionelle Aufgabenübung) plus widerstandslose Arm- und Handbewegungen für 1 Stunde 3x/Woche
Verhalten: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie + Bewegungsumfang
Die Teilnehmer tragen 90 % der Wachstunden lang einen Handschuh an der nicht-paretischen Hand und absolvieren 3 Stunden funktionelle Aufgabenübungen (z. B. Karten umdrehen, Münzen in den Münzeinwurf stecken, Dosen auf ein Regal stellen) plus 1 Stunde widerstandslose Armbewegungen für
Andere Namen:
  • erzwungener Gebrauch, funktionale Aufgabenübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Motorikbewertung – UE-Subskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Therapieende und 6 Monate später
Unmittelbar nach Therapieende und 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Unmittelbar nach Therapieende und 6 Monate später
Unmittelbar nach Therapieende und 6 Monate später
Kortikale Kartierung mittels transkranieller Magnetstimulation
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Therapie
Unmittelbar nach Ende der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B5033-W

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten