Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые тренировки и инсульт

28 января 2013 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Должны ли мы тренировать силу или навыки в постинсультной реабилитации?

Люди, перенесшие инсульт, испытывают слабость и нарушение координации. Исследования показали, что с практикой функциональных задач люди могут в определенной степени улучшить моторный контроль и силу. В этом исследовании будет изучено, приводит ли добавление прогрессивной силовой тренировки с отягощениями к практике функциональных задач, смоделированной после двигательной терапии, вызванной ограничениями, к большему улучшению двигательной функции, чем только практика функциональных задач.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

На сегодняшний день в большинстве исследований реабилитации УЭ изучались единичные вмешательства. Однако сочетание двух эффективных вмешательств может повысить эффективность. И тренировка функциональных задач, и силовая тренировка полезны для улучшения функции верхних конечностей, но они редко изучались в качестве комбинированной терапии. В исследовании, предложенном в этом проекте, будет изучено влияние на функцию UE добавления резистивных упражнений UE к тренировке функциональных задач. Вторичные цели - изучить влияние тяжести инсульта на реакцию на терапию, взаимосвязь между вызванными терапией нервными изменениями и составом движений и функциональными изменениями при терапии, а также проверить сохранение прироста функции UE в течение 6 месяцев. Лица с хроническим гемипарезом после инсульта завершат базовое тестирование, а затем будут случайным образом распределены либо в группу функциональной задачи + силовой тренировки, либо в группу только функциональной тренировки. Каждая группа будет тренироваться 4 часа в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель. Каждый будет выполнять 3 часа функциональной тренировки за занятие. Группа укрепления затем выполнит 1 час упражнений с прогрессивным сопротивлением УЭ, в то время как группа, занимающаяся только функциональными задачами, выполнит упражнения с диапазоном движения с устранением гравитации в течение 1 часа. Все испытуемые пройдут посттестирование, а затем завершат контрольное тестирование через 6 месяцев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 40-85 лет;
  2. односторонний ишемический инсульт средней мозговой артерии;
  3. отсутствие истории злоупотребления наркотиками/алкоголем;
  4. способность выполнять трехэтапные команды и давать информированное согласие;
  5. отсутствие в анамнезе других нервных расстройств/дисфункций (включая эпилепсию), серьезных заболеваний или рефрактерной депрессии;
  6. не менее 300 активных подъемов верхней конечности в лопаточной плоскости (сочетание сгибания и отведения);
  7. способность разгибать запястье на 20 градусов, а два пальца и большой палец на 10 градусов три раза в минуту;
  8. разрешение врача (главного врача BRRC или невролога BRRC) на участие в силовых тренировках.

Критерий исключения:

  1. спастичность в локте или кисти (модифицированная шкала Эшворта> 2);
  2. Оценка двигательной активности Log32 > 3 (что указывает на относительно хорошее использование верхней конечности);
  3. способность легко выполнять подъем плеча на 135 градусов с прямым локтем (например, дыхание не задерживается, движения плавные, тремор практически отсутствует);
  4. атаксия, выраженный сенсорный дефицит или полуневнимательность/пренебрежение;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Рука 1
Ограниченно-индуцированная двигательная терапия (ношение рукавицы на непаретичной руке в течение 90% часов бодрствования + выполнение функциональных задач в течение 3 часов) плюс 1 час силовых тренировок для рук и кистей 3 раза в неделю
Поведенческий: Двигательная терапия, вызванная ограничениями + силовые тренировки
Участники носят перчатку на непаретичной руке в течение 90% времени бодрствования и выполняют 3 часа практических упражнений (например, переворачивают карты, кладут монеты в прорезь для монет, ставят банки на полку) плюс 1 час упражнений с эластичной лентой.
Другие имена:
  • принудительное использование, выполнение функциональных задач, прогрессивные упражнения с сопротивлением
Активный компаратор: Рука 2
Ограничение-индуцированная двигательная терапия (ношение рукавицы на непаретичной руке в течение 90% часов бодрствования + выполнение функциональных задач в течение 3 часов) плюс движения рук и кистей без сопротивления в течение 1 часа 3 раза в неделю
Поведенческий: Ограниченно-индуцированная двигательная терапия + диапазон движения
Участники носят перчатку на непаретичной руке в течение 90% часов бодрствования и выполняют 3 часа практических упражнений (например, переворачивают карты, кладут монеты в щель для монет, ставят банки на полку) плюс 1 час движений рук без сопротивления для
Другие имена:
  • принудительное использование, отработка функциональных задач

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Оценка моторики Фугля-Мейера — подшкала UE
Временное ограничение: Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
Сразу после окончания терапии и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
Сразу после окончания терапии и через 6 мес.
Кортикальное картирование с использованием транскраниальной магнитной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после окончания терапии
Сразу после окончания терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
US Department of Veterans Affairs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • B5033-W

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками