Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční hodnocení a ekonomická analýza různých strategií léčby koronárního syndromu - PREDICT (PREDICT)

8. února 2018 aktualizováno: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vliv přednemocničního 12svodového EKG s pokročilou indikací urgentního příjmu o čase do nemocniční reperfuzní strategie u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu – prospektivní studie

Navzdory pozoruhodným úspěchům v léčbě za poslední desetiletí zůstává krátkodobá úmrtnost těch, kteří přežijí hospitalizaci s akutním infarktem myokardu s elevace AT (STEMI), vysoká (5 %-10 %). Různé studie poukázaly na to, že reperfuze (intravenózní fibrinolýza nebo perkutánní koronární intervence (PCI) a její načasování jsou rozhodující pro snížení mortality pacientů se STEMI. Studie přednemocničních 12svodových elektrokardiogramů (12svodový PHECG) s předběžným oznámením pohotovostního oddělení (ED) naznačují, že je čas na zvýhodnění této intervence. Použití 12svodového PHECG není v současnosti univerzální a je součástí standardní léčby v celé provincii. Účelem této studie je sledovat subjekty studie STEMI během standardní léčby a porovnat výsledky subjektů, které dostaly 12 svodových PHECG s pokročilou notifikací ED ve smíšených venkovských/městských oblastech s výsledky subjektů léčených v oblastech s pouze 3 svodovým PHECG monitorováním a nepřímé oznámení ED. Vyšetřovatelé předpokládají, že bude přínos pro přežití pro subjekty studie s 12svodovým PHECG a předběžným oznámením ED ve venkovském a městském prostředí prostřednictvím zkrácení doby od dveří k reperfuzi a že 12svodový PHECG bude technologie šetřící náklady pro provincie Ontario.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Mnoho studií prokázalo, že reperfuze snižuje mortalitu u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST (STEMI); čím dříve je reperfuzní terapie aplikována, tím větší je snížení mortality. Většina pacientů se STEMI v Ontariu stále nedostává reperfuzní terapii v rámci stanovených cílových časů <30 minut pro fibrinolýzu nebo <90 minut pro PCI. 12 svodové PHECG s předběžným oznámením ED může mít u pacientů se STEMI určitý čas na dopad léčby. Nicméně studie zkoumající tento zásah byly všechny malé, převážně městské studie a byly prováděny se záchranáři pokročilé péče. V Ontariu mnoho systémů pohotovostní lékařské služby (EMS) pokrývá velké venkovské regiony a často v nich pracují záchranáři primární péče, kteří mají pouze základní školení pro podporu života. Proto je přínos 12svodového PHECG v těchto nastaveních nejasný. Navíc žádná studie nehodnotila nákladovou efektivitu 12svodového PHECG ve srovnání s 3svodovým PHECG.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
446

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena v celém Ontariu. Vybrané regiony představující přibližně 17 % populace Ontaria a 6,4 % populace Kanady. Spádovou oblastí pro studii bude pokrývající oblast 181 426 na kilometr čtvereční s proměnlivou hustotou obyvatelstva od 2,5 do 234 osob na kilometr čtvereční a představující venkovské, příměstské, městské a metropolitní oblasti. Do sběru dat pro tuto studii bude zapojena řada operátorů EMS pod kontrolou programů EMS Base Hospital. V rámci studie budou sledováni pacienti s podezřením na ischemickou bolest na hrudi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zavolejte 911 o pomoc
  • Jsou záchranáři podezřelí z ischemické bolesti na hrudi po dobu delší než 30 minut, ale méně než 6 hodin
  • Být vyšší nebo rovný 18 letům
  • Zažijte bolest na hrudi, která zcela nereaguje na nitráty podle standardního protokolu provinční bolesti na hrudi.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
3 svodové EKG subjekty s bolestí na hrudi a podezřením na ischemii transportované na nejbližší přijímající ED a nezpůsobilé k bypassu na základě doby transportu
2
3 svodové EKG subjekty s bolestí na hrudi a podezřením na ischemii transportované na nejbližší přijímající ED a způsobilé pro bypass na základě doby transportu, pokud bylo možné 12svodové PHECG
3
12 svodových EKG subjektů s přednemocničním oznámením transportováno na nejbližší přijímací ED a není způsobilých pro bypass do PCI centra na základě doby transportu
4
12 hlavních subjektů PHECG s přednemocničním oznámením obešlo nejbližší přijímající ED do centra PCI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Porovnání doby od příjezdu na ED do zahájení reperfuzní terapie mezi těmi, kteří dostávají 12svodové PHECG a těmi, kteří dostávají 3svodové monitorování PHECG před příjezdem do nemocnice.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přežití ve 30 dnech
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HTA006-0708-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení