Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital evaluering og økonomisk analyse af forskellige behandlingsstrategier for koronarsyndrom - FORUDSIG (PREDICT)

8. februar 2018 opdateret af: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Virkningen af ​​præhospitalt 12-aflednings-EKG med avanceret skadestuemeddelelse om tid til in-hospital reperfusionsstrategi hos patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt - en prospektiv undersøgelse

På trods af bemærkelsesværdige fremskridt i behandlingen i løbet af det sidste årti er korttidsdødeligheden for dem, der overlever til hospitalet med AT-elevation akut myokardieinfarkt (STEMI) høj (5%-10%). Forskellige undersøgelser har påpeget, at reperfusion (intravenøs fibrinolyse eller perkutane koronare indgreb (PCI) og dens timing er afgørende for at reducere STEMI-patienters dødelighed. Undersøgelser af præhospitale elektrokardiogrammer med 12 afledninger (12 afledninger PHECG) med forudgående alarmering på akutafdelingen (ED) tyder på, at der er en tid til behandlingsfordel med denne intervention. Brugen af ​​12-leds PHECG er i øjeblikket ikke universel og en del af standardbehandling i hele provinsen. Formålet med undersøgelsen er at følge STEMI undersøgelsespersoner under standardbehandlinger og at sammenligne resultaterne af forsøgspersoner, der modtog 12 lead PHECG med avanceret ED notifikation i blandede land-/byområder med resultater af forsøgspersoner behandlet i områder med kun 3 lead PHECG overvågning og indirekte ED-meddelelse. Efterforskerne antager, at der vil være en overlevelsesgevinst for forsøgspersoner med 12-aflednings PHECG og forudgående ED-meddelelse i land- og bymiljøer gennem en reduktion i dør-til-reperfusionstid, og at 12-aflednings PHECG vil være en omkostningsbesparende teknologi for provinsen Ontario.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har fastslået, at reperfusion reducerer dødeligheden hos patienter med ST-elevation akut myokardieinfarkt (STEMI); jo tidligere reperfusionsterapi afgives, jo større er dødelighedsreduktionen. De fleste STEMI-patienter i Ontario modtager stadig ikke reperfusionsbehandling inden for fastsatte måltider på <30 minutter for fibrinolyse eller <90 minutter for PCI. 12 afledninger PHECG med forudgående ED-meddelelse kan have en tid til behandlingspåvirkning hos STEMI-patienter. Undersøgelser, der undersøgte denne intervention, var dog alle små, overvejende bymæssige forsøg, og blev udført med avanceret pleje paramedicinere. I Ontario dækker mange akutmedicinske tjenester (EMS) systemer store landdistrikter og er ofte bemandet af primære paramedicinere med kun grundlæggende livsunderstøttende træning. Således er fordelen ved 12-aflednings PHECG i disse indstillinger uklar. Derudover har ingen undersøgelse vurderet omkostningseffektiviteten af ​​12-leds PHECG sammenlignet med 3-leds PHECG.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Canada, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på tværs af Ontario. Udvalgte regioner repræsenterer cirka 17% af befolkningen i Ontario og 6,4% af befolkningen i Canada. Dækker et område på 181426 pr. kvadratkilometer med variabel befolkningstæthed fra 2,5 til 234 personer pr. kvadratkilometer og repræsenterer landdistrikter, forstæder, by- og storbyområder, vil være oplandet for undersøgelsen. En række EMS-operatører under kontrol af EMS Base Hospital-programmer vil blive involveret i dataindsamlingen til denne undersøgelse. Patienter med mistanke om iskæmisk brystsmerter vil blive sporet som en del af forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ring 911 for at få hjælp
  • Er mistænkt af paramedicinere for at have iskæmiske brystsmerter i mere end 30 minutter, men mindre end 6 timer
  • Være ældre end eller lig med 18 år
  • Oplev brystsmerter, der ikke reagerer fuldstændigt på nitrater i henhold til standard provinsprotokol for brystsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
3 bly-EKG-personer med brystsmerter og mistanke om iskæmi transporteret til nærmeste modtagende ED og ikke berettiget til bypass baseret på transporttid
2
3 bly-EKG-personer med brystsmerter og mistanke om iskæmi transporteret til nærmeste modtagende ED og berettiget til bypass baseret på transporttid, hvis 12-aflednings-PHECG var muligt
3
12 bly-EKG-personer med præhospital meddelelse transporteret til nærmeste modtagende ED og ikke kvalificeret til bypass til PCI-center baseret på transporttid
4
12 bly-PHECG-personer med præhospital meddelelse forbigået den nærmeste modtagende ED til PCI-centret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af tiden fra ankomst til akutmodtagelsen til påbegyndelse af reperfusionsterapien mellem dem, der modtager 12-aflednings PHECG og dem, der modtager 3-aflednings PHECG-monitorering før hospitalsankomst.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
1 år
Overlevelse efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HTA006-0708-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger