Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital evaluering og økonomisk analyse av ulike behandlingsstrategier for koronarsyndrom - FORutsig (PREDICT)

8. februar 2018 oppdatert av: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Virkningen av prehospitalt 12-avlednings-EKG med avansert akuttmottak varsling på tid til in-hospital reperfusjonsstrategi hos pasienter med akutt ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt – en prospektiv studie

Til tross for bemerkelsesverdige gevinster i behandling i løpet av det siste tiåret, er korttidsdødeligheten for de som overlever til sykehus med AT-elevasjon akutt hjerteinfarkt (STEMI) fortsatt høy (5%-10%). Ulike studier har påpekt at reperfusjon (intravenøs fibrinolyse eller perkutan koronar intervensjon (PCI) og tidspunktet for dette er avgjørende for å redusere STEMI-pasienters dødelighet. Studier av prehospitale elektrokardiogrammer med 12 avledninger (12 avledninger PHECG) med forhåndsvarsling av akuttmottak (ED) antyder at det er en tid til behandlingsfordel med denne intervensjonen. Bruken av 12 bly PHECG er foreløpig ikke universell og en del av standardbehandling i hele provinsen. Hensikten med studien er å følge STEMI-studiepersoner under standardbehandlinger og å sammenligne resultatene til forsøkspersoner som mottok 12-ledd PHECG med avansert ED-varsling i blandede landlige/urbane områder med utfall av forsøkspersoner behandlet i områder med kun 3-ledd PHECG-overvåking og indirekte ED-varsling. Etterforskerne antar at det vil være en overlevelsesgevinst for studiepersoner med 12-ledd PHECG og forhåndsvarsling av ED i landlige og urbane miljøer gjennom en reduksjon i dør-til-reperfusjonstid, og at 12-lednings PHECG vil være en kostnadsbesparende teknologi for provinsen Ontario.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Mange studier har fastslått at reperfusjon reduserer dødeligheten hos pasienter med ST-elevasjon med akutt hjerteinfarkt (STEMI); jo tidligere reperfusjonsterapi gis, desto større reduksjon av dødeligheten. De fleste STEMI-pasienter i Ontario mottar fortsatt ikke reperfusjonsbehandling innen fastsatte måltider på <30 minutter for fibrinolyse eller <90 minutter for PCI. 12-ledd PHECG med forhåndsvarsel om ED kan ha en tid til behandlingseffekt hos STEMI-pasienter. Studier som undersøkte denne intervensjonen var imidlertid alle små, stort sett urbane forsøk, og ble utført med avanserte ambulansepersonell. I Ontario dekker mange akuttmedisinske tjenester (EMS) systemer store landlige regioner, og er ofte bemannet av paramedikere i primærhelsetjenesten med bare grunnleggende livstøtteopplæring. Derfor er fordelen med 12 avledninger PHECG i disse innstillingene uklar. I tillegg har ingen studie vurdert kostnadseffektiviteten til 12-ledds PHECG sammenlignet med 3-ledds PHECG.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
446

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Canada, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført over hele Ontario. Utvalgte regioner som representerer omtrent 17% av befolkningen i Ontario og 6,4% av befolkningen i Canada. Dekker et område på 181426 per kvadratkilometer med variabel befolkningstetthet fra 2,5 til 234 personer per kvadratkilometer og representerer landlige, forstads-, urbane og metropolområder vil være nedslagsfeltet for studien. En rekke EMS-operatører under kontroll av EMS Base Hospital-programmer vil være involvert i datainnsamlingen for denne studien. Pasienter med mistanke om iskemiske brystsmerter vil bli sporet som en del av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ring 911 for å få hjelp
  • Er mistenkt av ambulansepersonell for å ha iskemiske brystsmerter i mer enn 30 minutter, men mindre enn 6 timer
  • Være eldre enn eller lik 18 år
  • Opplev brystsmerter som ikke klarer å reagere fullstendig på nitrater i henhold til standard provinsiell brystsmerteprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
1
3 bly-EKG-pasienter med brystsmerter og mistenkt iskemi transportert til nærmeste mottakende akuttmottaker og ikke kvalifisert for bypass basert på transporttid
2
3 avlednings-EKG-pasienter med brystsmerter og mistenkt iskemi transportert til nærmeste mottakende ED og kvalifisert for bypass basert på transporttid, hvis 12 avlednings PHECG var mulig
3
12 bly-EKG-individer med prehospital varsling transportert til nærmeste mottakende ED og ikke kvalifisert for bypass til PCI-senter basert på transporttid
4
12 ledende PHECG-individer med prehospital varsling forbigått den nærmeste mottakende ED til PCI-senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av tiden fra ankomst til akuttmottaket til initiering av reperfusjonsbehandlingen mellom de som fikk 12-ledds PHECG og de som fikk 3-leds PHECG-overvåking før sykehusankomst.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
1 år
Overlevelse ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hovedetterforsker: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HTA006-0708-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger