Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä arviointi ja taloudellinen analyysi erilaisista sepelvaltimotautien hoitostrategioista - ENNUSTA (PREDICT)

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Prehospital 12 -kytkennän EKG:n vaikutus kehittyneen päivystysosaston ilmoituksen kanssa sairaalan reperfuusiostrategiasta potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti – tuleva tutkimus

Huolimatta huomattavista hoidon eduista viimeisen vuosikymmenen aikana niiden potilaiden lyhytaikainen kuolleisuus, jotka selviävät sairaalaan AT-korkeuden aiheuttamasta akuutista sydäninfarktista (STEMI), on edelleen korkea (5–10 %). Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että reperfuusio (intravenoosi fibrinolyysi tai perkutaaniset sepelvaltimon interventiot (PCI)) ja sen ajoitus ovat kriittisiä STEMI-potilaiden kuolleisuuden vähentämisessä. Sairaalaa edeltävien 12-kytkentäisten elektrokardiogrammien (12-kytkentäistä PHECG) tutkimukset, joissa on ennakkoilmoitus päivystykseen (ED), viittaavat siihen, että tällä interventiolla on aika saada hoitoetu. 12-lyijyisen PHECG:n käyttö ei ole tällä hetkellä yleistä ja osa normaalihoitoa koko maakunnassa. Tutkimuksen tarkoituksena on seurata STEMI-tutkimuksen koehenkilöitä tavanomaisten hoitojen aikana ja verrata 12 johtavan PHECG:n ja edistyneen ED-ilmoituksen saaneiden koehenkilöiden tuloksia maaseudun ja kaupunkien sekalaisilla alueilla hoidettujen koehenkilöiden tuloksiin alueilla, joilla on vain 3 johtavaa PHECG-seurantaa ja epäsuora ED-ilmoitus. Tutkijat olettavat, että 12 lyijyistä PHECG:tä ja ennakkoilmoitusta saaville tutkimushenkilöille maaseutu- ja kaupunkiympäristöissä on eloonjäämisetu, koska ovelta reperfuusioon kuluva aika lyhenee ja että 12 lyijyn PHECG on kustannussäästöteknologia Ontarion maakunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että reperfuusio vähentää kuolleisuutta ST-korkeaa akuuttia sydäninfarktia (STEMI) sairastavilla potilailla; Mitä aikaisemmin reperfuusiohoito annetaan, sitä enemmän kuolleisuus vähenee. Useimmat STEMI-potilaat Ontariossa eivät vieläkään saa reperfuusiohoitoa vahvistettujen tavoiteaikojen puitteissa, jotka ovat < 30 minuuttia fibrinolyysille tai < 90 minuuttia PCI:lle. 12 lyijyllä PHECG:llä ED-ilmoituksella voi olla aika vaikuttaa STEMI-potilaiden hoitoon. Kuitenkin tutkimukset, jotka tutkivat tätä interventiota, olivat kaikki pieniä, suurelta osin kaupunkitutkimuksia, ja ne suoritettiin edistyneen hoidon ensihoitajan kanssa. Ontariossa monet ensiapupalvelut (EMS) kattavat suuria maaseutualueita, ja niissä työskentelee usein ensihoidon ensihoitajat, joilla on vain peruskoulutus. Näin ollen 12-kytkentäisen PHECG:n hyöty näissä asetuksissa on epäselvä. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu 12-kytkentäisen PHECG:n kustannustehokkuutta verrattuna 3-kytkentäiseen PHECG:hen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
446

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään koko Ontariossa. Valitut alueet, jotka edustavat noin 17 prosenttia Ontarion väestöstä ja 6,4 prosenttia Kanadan väestöstä. Tutkimuksen vaikutusalueena on 181 426 neliökilometriä kohden alue, jonka asukastiheys vaihtelee välillä 2,5–234 henkilöä neliökilometriä kohti ja joka edustaa maaseutu-, esikaupunki-, kaupunki- ja metropolialueita. Useita EMS-operaattoreita, jotka ovat EMS Base Hospital -ohjelmien hallinnassa, ovat mukana tämän tutkimuksen tiedonkeruussa. Potilaita, joilla epäillään iskeemistä rintakipua, seurataan osana tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soita 911 saadaksesi apua
  • Ensihoitajat epäilevät heillä iskeemistä rintakipua yli 30 minuuttia mutta alle 6 tuntia
  • Olla vähintään 18-vuotias
  • Koe rintakipua, joka ei täysin reagoi nitraatteihin normaalin provinssin rintakipuprotokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
1
3 johtavaa EKG-potilasta, joilla on rintakipua ja epäillään iskemiaa, kuljetettiin lähimpään vastaanottavaan päivystykseen, eikä niitä voida ohittaa kuljetusajan perusteella
2
3 johtavaa EKG-potilasta, joilla on rintakipua ja epäiltyä iskemiaa, kuljetettu lähimpään vastaanottavaan ensiapuun ja kelpaa ohitukseen kuljetusajan perusteella, jos 12 kytkentäistä PHECG:tä oli mahdollista
3
12 johtavaa EKG-potilasta, joilla on sairaalaa edeltävä ilmoitus, kuljetettu lähimpään vastaanottavaan ED-potilaaseen, eikä niitä voida ohittaa PCI-keskukseen kuljetusajan perusteella
4
12 johtavaa PHECG-kohdetta, joilla oli sairaalaa edeltävä ilmoitus, ohitettiin lähimmän vastaanottavan ED:n ohi PCI-keskukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajan vertailu päivystyspoliklinikalle saapumisesta reperfuusiohoidon aloittamiseen niiden välillä, jotka saavat 12-kytkentäistä PHECG:tä, ja niiden välillä, jotka saavat 3-kytkentäistä PHECG-seurantaa ennen sairaalaan saapumista.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Selviytyminen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HTA006-0708-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia