Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Догоспитальная оценка и экономический анализ различных стратегий лечения коронарного синдрома - ПРОГНОЗ (PREDICT)

8 февраля 2018 г. обновлено: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Влияние догоспитальной ЭКГ в 12 отведениях с предварительным уведомлением отделения неотложной помощи на время до внутрибольничной стратегии реперфузии у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST - проспективное исследование

Несмотря на значительный прогресс в лечении за последнее десятилетие, краткосрочная смертность тех, кто доживает до госпитализации с острым инфарктом миокарда (ИМпST), остается высокой (5-10%). Различные исследования показали, что реперфузия (внутривенный фибринолиз или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)) и ее время имеют решающее значение для снижения смертности пациентов с ИМпST. Исследования догоспитальных электрокардиограмм в 12 отведениях (12 PHECG) с заблаговременным уведомлением отделения неотложной помощи (ED) показывают, что это вмешательство дает преимущество во времени до начала лечения. Использование ПГЭКГ в 12 отведениях в настоящее время не является универсальным и является частью стандартного лечения по всей провинции. Целью исследования является наблюдение за субъектами исследования ИМпST во время стандартного лечения и сравнение результатов субъектов, которые получали 12 отведений PHECG с заблаговременным уведомлением об ЭД в смешанных сельских/городских районах, с результатами субъектов, получавших лечение в районах только с 3 отведениями PHECG и косвенное уведомление об ЭД. Исследователи предполагают, что ПГЭКГ с 12 отведениями и заблаговременное уведомление об ЭД в сельской и городской среде будет способствовать выживанию испытуемых за счет сокращения времени от двери до реперфузии, и что ПГЭКГ с 12 отведениями станет экономичной технологией для провинция Онтарио.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Во многих исследованиях установлено, что реперфузия снижает смертность у пациентов с острым инфарктом миокарда (ИМпST) с подъемом сегмента ST; чем раньше проводится реперфузионная терапия, тем больше снижается смертность. Большинство пациентов с ИМпST в Онтарио до сих пор не получают реперфузионную терапию в течение установленного целевого времени <30 минут для фибринолиза или <90 минут для ЧКВ. 12 отведений PHECG с заблаговременным уведомлением об ЭД могут оказать влияние на время лечения у пациентов с ИМпST. Однако все исследования, посвященные этому вмешательству, были небольшими, в основном городскими, и проводились с участием парамедиков передовой медицинской помощи. В Онтарио многие системы служб неотложной медицинской помощи (EMS) охватывают большие сельские районы и часто укомплектованы парамедиками первичной медико-санитарной помощи, прошедшими только базовую подготовку по жизнеобеспечению. Таким образом, преимущества PHECG в 12 отведениях в этих условиях неясны. Кроме того, ни в одном исследовании не оценивалась экономическая эффективность ПГЭКГ с 12 отведениями по сравнению с ПГЭКГ с 3 отведениями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
446

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Канада, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться в Онтарио. Выбранные регионы, в которых проживает примерно 17% населения Онтарио и 6,4% населения Канады. Район охвата исследования будет охватывать площадь 181 426 человек на квадратный километр с переменной плотностью населения от 2,5 до 234 человек на квадратный километр и представлять сельские, пригородные, городские и мегаполисные районы. В сборе данных для этого исследования будут участвовать различные операторы скорой помощи под контролем программ базовой больницы EMS. Пациенты с подозрением на ишемическую боль в груди будут отслеживаться в рамках исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Звоните 911 для помощи
  • Парамедики подозревают, что ишемическая боль в груди длится более 30 минут, но менее 6 часов.
  • Быть старше или равным 18 годам
  • Испытывать боль в груди, которая не может полностью реагировать на нитраты в соответствии со стандартным провинциальным протоколом боли в груди.

Критерий исключения:

  • Субъекты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
1
Субъекты ЭКГ из 3 отведений с болью в груди и подозрением на ишемию доставлены в ближайшее отделение неотложной помощи и не подходят для шунтирования в зависимости от времени транспортировки
2
Субъекты ЭКГ в 3 отведениях с болью в груди и подозрением на ишемию доставлены в ближайшее приемное отделение неотложной помощи и имеют право на шунтирование в зависимости от времени транспортировки, если была возможна ПГЭКГ в 12 отведениях
3
Субъекты с ЭКГ в 12 отведениях с догоспитальным уведомлением доставлены в ближайшее приемное отделение неотложной помощи и не подходят для шунтирования в центр ЧКВ в зависимости от времени транспортировки
4
12 субъектов ПГЭХГ с догоспитальным уведомлением прошли мимо ближайшего приемного отделения неотложной помощи к центру ЧКВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Сравнение времени от поступления в отделение неотложной помощи до начала реперфузионной терапии между пациентами, получавшими 12-канальную ПГЭКГ, и теми, кто получал 3-канальное мониторирование ПГЭКГ до поступления в больницу.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выживаемость через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Главный следователь: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HTA006-0708-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками