Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení rizik elektronické farmakoterapie (ePRM)

21. března 2010 aktualizováno: University of Utah

Vývoj systému řízení rizik farmakoterapie v Utahu pomocí nástroje elektronického dohledu (Utah ePRM)

Účelem projektu Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) je zlepšit kvalitu a bezpečnost užívání léků při současné kontrole nákladů a odhalování podvodů a zneužívání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt ePRM má dva cíle:

  1. Zdokonalte a zaveďte počítačový dohled a spouštěcí nástroj na podporu medikamentózní terapie a služeb řízení rizik. Nástroj ePRM bude použit k (1) identifikaci potenciálních problémů s drogovou terapií, které zahrnují problémy s kvalitou, bezpečností a náklady; (2) vybrat pacienty a poskytovatele pro hloubkové klinické kontroly a případně přímou intervenci (tj. dopis, telefonní hovor, služby řízení medikační terapie (MTMS) nebo akademické detaily); 3) identifikovat potenciální podvody a zneužívání regulovaných látek; a (4) sledovat vzorce užívání léků a vyhodnocovat výkon ePRM, identifikovat zlepšení a přímo změnit politiku.
  2. Provádějte inovativní vícebodové zásahy, které jsou řízeny spouštěcím nástrojem ePRM. Mezi klinické oblasti vybrané k přezkoumání patří léčba diabetu, hypertenze, astma, antipsychotická terapie, léčba bolesti (opioidní narkotika a antikonvulziva) a antikoagulační/protidestičkové léky. Zásahy v těchto oblastech se budou zabývat potenciálním nedostatečným a nadměrným používáním nebo obavami o bezpečnost pacientů. Kliničtí farmaceuti a lékaři zavedou pět typů vzájemně souvisejících intervencí: a) kontroly na úrovni poskytovatelů, které zahrnují profilování předepisujících lékařů a zpětnou vazbu pro předepisující lékaře s odlehlými hodnotami; b) přehledy na úrovni pacientů a dopisy předepisujícím pacientům pro vysoce rizikové pacienty; c) telefonické konzultace a Akademické detaily s odlehlými předepisujícími lékaři; d) MTMS; a e) odhalování a stíhání případů podezření na podvod a zneužití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
174000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Multi-clinic site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni příjemci léků v oblasti slaného jezera

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci a poskytovatelé léků v oblasti slaného jezera

Kritéria vyloučení:

  • každý účastník je většinou příjemcem Medicaid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dětští astmatici
Příjemci léku Medicaid ve věku ≤ 21 let, kteří splňují kritéria HEDIS pro perzistující astma
Behaviorální: zpětná vazba od poskytovatele
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Behaviorální: intervence pacienta
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Behaviorální: Procesní úroveň
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Antipsychotická terapie
Příjemci léku Medicaid ve věku ≥18 let a zapsaní ≥6 měsíců za posledních 12 měsíců se zařazením alespoň na jeden z posledních 3 měsíců a ≥3 antipsychotické Rx během posledních 12 měsíců
Behaviorální: zpětná vazba od poskytovatele
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Behaviorální: intervence pacienta
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Behaviorální: Procesní úroveň
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Bipolární terapie
Příjemci léku Medicaid ve věku ≥18 let a zapsaní ≥6 měsíců za posledních 12 měsíců se zapsáním alespoň v jednom z posledních 3 měsíců a diagnózou bipolárního onemocnění v posledních 3 letech a ≥ 1 Rx antidepresiva za posledních 6 měsíců a ne stabilizátor nálady za posledních 6 měsíců.
Behaviorální: zpětná vazba od poskytovatele
Intervence na úrovni poskytovatele zahrnuje cílenou revizi historie užívání léků příjemců označených spouštěčem a informační balíček zaslaný poskytovatelům, který zahrnuje historii lékáren a lékařských nároků konkrétního pacienta, doporučení konkrétního pacienta a srovnávací profilování poskytovatele.
Behaviorální: intervence pacienta
Větve s pacientskými intervencemi zahrnují výše zmíněnou intervenci na úrovni poskytovatele navíc ke službám Medikace Therapy Management Services (MTMS), což je program, který pacientům poskytuje individuální terapeutické poradenství spravované komunitními lékárníky, kteří absolvovali certifikační program MTMS.
Behaviorální: Procesní úroveň
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Opioidní terapie

Příjemci léku Medicaid ≥18 let a zapsaní ≥6 z předchozích 12 měsíců se zapsáním ≥1 z předchozích 3 měsíců a ≥1 vyplňováním opioidů v předchozích 3 měsících a žádným z následujících v předchozích 12 měsících:

Hospic CPT kód nebo Primární diagnóza rakoviny nebo Onkologie CPT kód
Behaviorální: Procesní úroveň
Intervence na úrovni procesu zahrnuje intervenci na úrovni poskytovatele plus workshopy pro zlepšení kvality založené na důkazech na klinikách s příležitostí získat kredit CME
Podvody a zneužívání
Příjemci medicaidu, kteří za posledních 12 měsíců vyplnili alespoň 3 Rx opioidů
Pediatrická antipsychtotická terapie
Příjemci léku Medicaid mladší 18 let s alespoň 3 antipsychotickými Rx za poslední rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Utah Department of Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24987
  • 7570516-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení