Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen farmakoterapian riskinhallinta (ePRM)

sunnuntai 21. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Utah

Utahin farmakoterapian riskinhallintajärjestelmän kehittäminen elektronisella valvontatyökalulla (Utah ePRM)

Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) -projektin tarkoituksena on parantaa lääkkeiden käytön laatua ja turvallisuutta samalla kun kustannuksia voidaan hallita ja petoksia ja väärinkäyttöä havaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ePRM-projektilla on kaksi tavoitetta:

  1. Tarkenna ja ota käyttöön tietokoneistettu valvonta- ja laukaisutyökalu, joka tukee lääkehoitoa ja riskinhallintapalveluita. ePRM-työkalua käytetään (1) mahdollisten lääkehoidon ongelmien tunnistamiseen, mukaan lukien laatuun, turvallisuuteen ja kustannuksiin liittyvät ongelmat; (2) valita potilaat ja palveluntarjoajat perusteellisia kliinisiä arviointeja ja mahdollisesti suoria interventioita varten (eli kirje, puhelu, lääkehoidon hallintapalvelut (MTMS) tai akateeminen yksityiskohta); (3) tunnistaa valvottavien aineiden mahdolliset petokset ja väärinkäytökset; ja (4) seurata lääkkeiden käyttötapoja ja arvioida ePRM:n suorituskykyä, tunnistaa parannuksia ja ohjata politiikan muutoksia.
  2. Suorita innovatiivisia monitahoisia interventioita, joita ohjaa ePRM-laukaisutyökalu. Tarkasteltavaksi valittuja kliinisiä alueita ovat diabeteksen hoito, verenpainetauti, astma, psykoosihoito, kivunhallinta (opioidilääkkeet ja kouristuksia estävät lääkkeet) ja antikoagulaatio-/verihiutalelääkkeet. Näillä alueilla toteutettavilla toimilla puututaan mahdollisiin ali- ja liikakäyttöön tai potilasturvallisuuteen. Kliiniset proviisorit ja lääkärit toteuttavat viiden tyyppisiä toisiinsa liittyviä interventioita: a) palveluntarjoajan tason katsaukset, jotka sisältävät lääkkeiden määrääjien profiloinnin ja palautetta poikkeaville lääkkeiden määrääjille; b) potilastason arvioinnit ja kirjeet lääkkeiden määrääjille korkean riskin potilaille; c) puhelinneuvonta ja akateeminen yksityiskohta poikkeavien lääkkeiden määrääjien kanssa; d) MTMS; ja e) epäiltyjen petos- ja väärinkäyttötapausten havaitseminen ja jatkaminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
174000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Multi-clinic site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki lääkkeiden saajat suolajärven alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lääkeavun saajat ja tarjoajat suolajärven alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • jokainen osallistuja voi olla Medicaid-saaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lasten astmaatikot
Medicaidin edunsaajat ≤ 21-vuotiaat, jotka täyttävät jatkuvan astman HEDIS-kriteerit
Käyttäytyminen: palveluntarjoajan palautetta
Palveluntarjoajatason interventio sisältää kohdistetun liipaisuliputtujen edunsaajien lääkkeiden käyttöhistorian tarkastelun ja palveluntarjoajille lähetettävän tietopaketin, joka sisältää potilaskohtaiset apteekki- ja lääketieteelliset väitteet, potilaskohtaiset suositukset ja palveluntarjoajan vertailevan profiloinnin.
Käyttäytyminen: potilaan väliintulo
Potilaan interventiohaara sisältää yllä mainitun palveluntarjoajan tason interventiot Medication Therapy Management Services (MTMS) -ohjelman lisäksi, joka tarjoaa potilaille henkilökohtaista hoitoneuvontaa, jota hoitavat MTMS-sertifikaattiohjelman suorittaneet apteekkihenkilöstö.
Käyttäytyminen: Prosessitason
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
Antipsykoottinen terapia
Medicaid-tuen saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja osallistuneet ≥ 6 kuukautta viimeisten 12 kuukauden aikana ja jotka ovat osallistuneet vähintään yhdelle viimeisten 3 kuukauden aikana ja ≥3 antipsykoottista Rx:tä viimeisen 12 kuukauden aikana
Käyttäytyminen: palveluntarjoajan palautetta
Palveluntarjoajatason interventio sisältää kohdistetun liipaisuliputtujen edunsaajien lääkkeiden käyttöhistorian tarkastelun ja palveluntarjoajille lähetettävän tietopaketin, joka sisältää potilaskohtaiset apteekki- ja lääketieteelliset väitteet, potilaskohtaiset suositukset ja palveluntarjoajan vertailevan profiloinnin.
Käyttäytyminen: potilaan väliintulo
Potilaan interventiohaara sisältää yllä mainitun palveluntarjoajan tason interventiot Medication Therapy Management Services (MTMS) -ohjelman lisäksi, joka tarjoaa potilaille henkilökohtaista hoitoneuvontaa, jota hoitavat MTMS-sertifikaattiohjelman suorittaneet apteekkihenkilöstö.
Käyttäytyminen: Prosessitason
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
Kaksisuuntainen mielialaterapia
Medicaid-tuen saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja osallistuneet ≥ 6 kuukautta viimeisten 12 kuukauden aikana ja jotka ovat osallistuneet vähintään yhden viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö viimeisen 3 vuoden aikana, ja ≥ 1 masennuslääke Rx viimeisten 6 kuukauden aikana, ja ei mielialan stabilointi viimeisten 6 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: palveluntarjoajan palautetta
Palveluntarjoajatason interventio sisältää kohdistetun liipaisuliputtujen edunsaajien lääkkeiden käyttöhistorian tarkastelun ja palveluntarjoajille lähetettävän tietopaketin, joka sisältää potilaskohtaiset apteekki- ja lääketieteelliset väitteet, potilaskohtaiset suositukset ja palveluntarjoajan vertailevan profiloinnin.
Käyttäytyminen: potilaan väliintulo
Potilaan interventiohaara sisältää yllä mainitun palveluntarjoajan tason interventiot Medication Therapy Management Services (MTMS) -ohjelman lisäksi, joka tarjoaa potilaille henkilökohtaista hoitoneuvontaa, jota hoitavat MTMS-sertifikaattiohjelman suorittaneet apteekkihenkilöstö.
Käyttäytyminen: Prosessitason
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
Opioiditerapia

Medicaid-tuen saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja ilmoittautuneet ≥ 6 edellisen 12 kuukauden ajalta, ja ≥1 opioidien täyttöä edeltävän 3 kuukauden aikana, eivätkä mitään seuraavista 12 edellisen kuukauden aikana:

Saattohoidon CPT-koodi tai syövän primaaridiagnoosi tai onkologian CPT-koodi
Käyttäytyminen: Prosessitason
Prosessitason interventio sisältää palveluntarjoajan tason interventiot sekä kliiniset näyttöön perustuvat laadunparannustyöpajat, joissa on mahdollisuus CME-hyvitykseen
Petos ja väärinkäyttö
Medicaidin edunsaajat, jotka ovat täyttäneet vähintään 3 opioidi-Rx:tä viimeisten 12 kuukauden aikana
Lasten antipsykoottinen hoito
Alle 18-vuotiaat Medicaid-tuen saajat, joilla on vähintään 3 antipsykoottista Rx:tä viimeisen vuoden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Utah Department of Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Päätutkija: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24987
  • 7570516-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia