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Gestione del rischio di farmacoterapia elettronica (ePRM)

21 marzo 2010 aggiornato da: University of Utah

Sviluppo di un sistema di gestione del rischio farmacoterapico dello Utah con uno strumento di sorveglianza elettronica (Utah ePRM)

Lo scopo del progetto Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) è quello di migliorare la qualità e la sicurezza dell'uso dei farmaci, controllando contemporaneamente i costi e rilevando frodi e abusi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto ePRM ha due obiettivi:

  1. Perfezionare e implementare una sorveglianza computerizzata e uno strumento di attivazione per supportare la terapia farmacologica e i servizi di gestione del rischio. Lo strumento ePRM verrà utilizzato per (1) identificare potenziali problemi di terapia farmacologica, che includono problemi di qualità, sicurezza e relativi ai costi; (2) selezionare pazienti e fornitori per revisioni cliniche approfondite e possibilmente intervento diretto (ad es. lettera, telefonata, servizi di gestione della terapia farmacologica (MTMS) o dettagli accademici); (3) identificare potenziali frodi e dirottamenti di sostanze controllate; e (4) tenere traccia dei modelli di utilizzo dei farmaci e valutare le prestazioni dell'ePRM, identificare i miglioramenti e dirigere il cambiamento delle politiche.
  2. Condurre interventi innovativi su più fronti guidati dallo strumento di attivazione ePRM. Le aree cliniche scelte per la revisione includono la terapia del diabete, l'ipertensione, l'asma, la terapia antipsicotica, la gestione del dolore (narcotici oppioidi e anticonvulsivanti) e i farmaci anticoagulanti/antipiastrinici. Gli interventi in queste aree affronteranno il potenziale uso eccessivo o insufficiente o problemi di sicurezza del paziente. Farmacisti clinici e medici attueranno cinque tipi di interventi correlati: a) revisioni a livello di fornitore, che include la profilazione dei prescrittori e il feedback per i prescrittori anomali; b) revisioni a livello di paziente e lettere ai medici prescrittori per pazienti ad alto rischio; c) consulenza telefonica e Academic Detailing con prescrittori anomali; d) MTMS; e e) individuare e perseguire casi sospetti di frode e abuso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
174000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Multi-clinic site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i destinatari di assistenza medica nell'area del lago salato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i destinatari e i fornitori di assistenza sanitaria nell'area del lago salato

Criteri di esclusione:

  • ogni partecipante può essere un beneficiario di Medicaid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Asmatici pediatrici
Beneficiari Medicaid di età ≤21 anni che soddisfano i criteri HEDIS per l'asma persistente
Comportamentale: feedback del fornitore
L'intervento a livello di fornitore include una revisione mirata della cronologia dell'utilizzo dei farmaci da parte dei beneficiari contrassegnati dal trigger e un pacchetto di informazioni inviato ai fornitori che include farmacia specifica del paziente e cronologia delle richieste mediche, raccomandazioni specifiche del paziente e profilazione comparativa del fornitore.
Comportamentale: intervento del paziente
Il braccio di intervento del paziente include l'intervento a livello di fornitore sopra menzionato oltre a Medication Therapy Management Services (MTMS), un programma che fornisce ai pazienti consulenza terapeutica individuale amministrata da farmacisti della comunità che hanno completato un programma di certificazione MTMS.
Comportamentale: A livello di processo
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
Terapia antipsicotica
Beneficiari Medicaid di età ≥18 anni e arruolati ≥6 mesi negli ultimi 12 mesi con iscrizione ad almeno uno degli ultimi 3 mesi e ≥3 Rx antipsicotici negli ultimi 12 mesi
Comportamentale: feedback del fornitore
L'intervento a livello di fornitore include una revisione mirata della cronologia dell'utilizzo dei farmaci da parte dei beneficiari contrassegnati dal trigger e un pacchetto di informazioni inviato ai fornitori che include farmacia specifica del paziente e cronologia delle richieste mediche, raccomandazioni specifiche del paziente e profilazione comparativa del fornitore.
Comportamentale: intervento del paziente
Il braccio di intervento del paziente include l'intervento a livello di fornitore sopra menzionato oltre a Medication Therapy Management Services (MTMS), un programma che fornisce ai pazienti consulenza terapeutica individuale amministrata da farmacisti della comunità che hanno completato un programma di certificazione MTMS.
Comportamentale: A livello di processo
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
Terapia bipolare
Beneficiari Medicaid di età ≥18 anni e arruolati ≥6 mesi negli ultimi 12 mesi con iscrizione in almeno uno degli ultimi 3 mesi e diagnosi di bipolare negli ultimi 3 anni e ≥ 1 antidepressivo Rx negli ultimi 6 mesi e nessun stabilizzatore dell'umore negli ultimi 6 mesi.
Comportamentale: feedback del fornitore
L'intervento a livello di fornitore include una revisione mirata della cronologia dell'utilizzo dei farmaci da parte dei beneficiari contrassegnati dal trigger e un pacchetto di informazioni inviato ai fornitori che include farmacia specifica del paziente e cronologia delle richieste mediche, raccomandazioni specifiche del paziente e profilazione comparativa del fornitore.
Comportamentale: intervento del paziente
Il braccio di intervento del paziente include l'intervento a livello di fornitore sopra menzionato oltre a Medication Therapy Management Services (MTMS), un programma che fornisce ai pazienti consulenza terapeutica individuale amministrata da farmacisti della comunità che hanno completato un programma di certificazione MTMS.
Comportamentale: A livello di processo
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
Terapia con oppioidi

Beneficiari Medicaid ≥18 anni e iscritti ≥6 dei 12 mesi precedenti con iscrizione a ≥1 dei 3 mesi precedenti e ≥1 oppioide compilano i 3 mesi precedenti e nessuno dei seguenti nei 12 mesi precedenti:

Codice Hospice CPT o Diagnosi primaria di cancro o codice Oncology CPT
Comportamentale: A livello di processo
L'intervento a livello di processo include l'intervento a livello di fornitore più workshop di miglioramento della qualità basati sull'evidenza in clinica con opportunità di credito ECM
Frodi e abusi
Beneficiari di Medicaid che hanno riempito almeno 3 oppioidi Rx negli ultimi 12 mesi
Terapia antipsicotica pediatrica
Beneficiari di Medicaid di età inferiore ai 18 anni con almeno 3 Rx antipsicotici nell'ultimo anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Utah

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Utah Department of Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Investigatore principale: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24987
  • 7570516-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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