Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление рисками электронной фармакотерапии (ePRM)

21 марта 2010 г. обновлено: University of Utah

Разработка системы управления фармакотерапевтическими рисками штата Юта с помощью электронного инструмента наблюдения (Юта ePRM)

Целью проекта Utah ePRM (управление электронными рисками в фармакотерапии) является повышение качества и безопасности использования лекарств при одновременном контроле затрат и выявлении мошенничества и злоупотреблений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Проект ePRM преследует две цели:

  1. Доработать и внедрить компьютеризированный инструмент наблюдения и триггера для поддержки медикаментозной терапии и услуг по управлению рисками. Инструмент ePRM будет использоваться для (1) выявления потенциальных проблем лекарственной терапии, включая проблемы, связанные с качеством, безопасностью и стоимостью; (2) выбрать пациентов и поставщиков медицинских услуг для углубленного клинического анализа и, возможно, прямого вмешательства (т. е. письма, телефонного звонка, службы управления медикаментозной терапией (MTMS) или академической детализации); (3) выявить потенциальное мошенничество и утечку контролируемых веществ; и (4) отслеживать модели использования лекарств и оценивать эффективность ePRM, выявлять улучшения и вносить прямые изменения в политику.
  2. Проводите инновационные многоаспектные вмешательства, управляемые триггерным инструментом ePRM. Клинические области, выбранные для обзора, включают терапию диабета, гипертонию, астму, антипсихотическое лечение, обезболивание (опиоидные наркотики и антиконвульсанты) и антикоагулянты/антитромбоцитарные препараты. Вмешательства в этих областях будут касаться потенциального недостаточного и чрезмерного использования или проблем безопасности пациентов. Клинические фармацевты и врачи будут осуществлять пять типов взаимосвязанных вмешательств: а) обзоры на уровне поставщиков медицинских услуг, которые включают профилирование лиц, назначающих препараты, и обратную связь для лиц, назначающих препараты отдельно; b) обзоры на уровне пациентов и письма лицам, назначающим препараты для пациентов с высоким риском; c) консультации по телефону и академическая детализация с врачами, выдающими рецепты; г) МТМС; и e) выявление и расследование предполагаемых случаев мошенничества и злоупотреблений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
174000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все получатели медицинской помощи в районе Соленого озера

Описание

Критерии включения:

  • Все получатели и поставщики медицинской помощи в районе Соленого озера

Критерий исключения:

  • каждый участник должен быть получателем Medicaid

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Детская астматика
Участники программы Medicaid в возрасте до 21 года, соответствующие критериям HEDIS для персистирующей астмы.
Поведенческий: обратная связь с поставщиком
Вмешательство на уровне поставщика услуг включает в себя целенаправленный обзор истории использования лекарств бенефициарами, помеченными триггером, и информационный пакет, отправляемый поставщикам, который включает в себя историю аптек и медицинских требований для конкретного пациента, рекомендации для конкретного пациента и сравнительный профиль поставщика.
Поведенческий: вмешательство пациента
Группа вмешательства для пациентов включает упомянутое выше вмешательство на уровне поставщика услуг в дополнение к услугам по управлению лекарственной терапией (MTMS), программе, которая предоставляет пациентам индивидуальные терапевтические консультации, проводимые местными фармацевтами, прошедшими программу сертификации MTMS.
Поведенческий: Уровень процесса
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
Антипсихотическая терапия
Участники программы Medicaid в возрасте ≥18 лет, зарегистрированные в течение ≥6 месяцев за последние 12 месяцев, зарегистрированные как минимум в одном из последних 3 месяцев и получающие ≥3 приема антипсихотических препаратов в течение последних 12 месяцев
Поведенческий: обратная связь с поставщиком
Вмешательство на уровне поставщика услуг включает в себя целенаправленный обзор истории использования лекарств бенефициарами, помеченными триггером, и информационный пакет, отправляемый поставщикам, который включает в себя историю аптек и медицинских требований для конкретного пациента, рекомендации для конкретного пациента и сравнительный профиль поставщика.
Поведенческий: вмешательство пациента
Группа вмешательства для пациентов включает упомянутое выше вмешательство на уровне поставщика услуг в дополнение к услугам по управлению лекарственной терапией (MTMS), программе, которая предоставляет пациентам индивидуальные терапевтические консультации, проводимые местными фармацевтами, прошедшими программу сертификации MTMS.
Поведенческий: Уровень процесса
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
Биполярная терапия
Участники программы Medicaid в возрасте ≥18 лет, зарегистрированные в течение ≥6 месяцев за последние 12 месяцев с регистрацией по крайней мере в одном из последних 3 месяцев и диагнозом биполярного расстройства в течение последних 3 лет, и ≥1 приема антидепрессантов за последние 6 месяцев и без стабилизатор настроения за последние 6 месяцев.
Поведенческий: обратная связь с поставщиком
Вмешательство на уровне поставщика услуг включает в себя целенаправленный обзор истории использования лекарств бенефициарами, помеченными триггером, и информационный пакет, отправляемый поставщикам, который включает в себя историю аптек и медицинских требований для конкретного пациента, рекомендации для конкретного пациента и сравнительный профиль поставщика.
Поведенческий: вмешательство пациента
Группа вмешательства для пациентов включает упомянутое выше вмешательство на уровне поставщика услуг в дополнение к услугам по управлению лекарственной терапией (MTMS), программе, которая предоставляет пациентам индивидуальные терапевтические консультации, проводимые местными фармацевтами, прошедшими программу сертификации MTMS.
Поведенческий: Уровень процесса
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
Опиоидная терапия

Получатели Medicaid ≥18 лет и зарегистрированные ≥6 из предыдущих 12 месяцев с регистрацией в ≥1 из предыдущих 3 месяцев и ≥1 опиоидным курсом в предыдущие 3 месяца и ни одним из следующих в предыдущие 12 месяцев:

Код CPT хосписа или код первичной диагностики рака или код CPT онкологии
Поведенческий: Уровень процесса
Вмешательство на уровне процесса включает в себя вмешательство на уровне поставщика услуг, а также семинары по улучшению качества на основе фактических данных в клинике с возможностью получения кредита CME.
Мошенничество и злоупотребления
Участники программы Medicaid, получившие как минимум 3 рецепта на опиоиды за последние 12 месяцев.
Детская антипсихтотическая терапия
Участники программы Medicaid в возрасте до 18 лет, получившие как минимум 3 антипсихотических рецепта за последний год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Utah

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Utah Department of Health

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Главный следователь: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 марта 2010 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 24987
  • 7570516-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками