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Risikomanagement für elektronische Pharmakotherapie (ePRM)

21. März 2010 aktualisiert von: University of Utah

Entwicklung eines Risikomanagementsystems für Pharmakotherapie in Utah mit einem elektronischen Überwachungstool (Utah ePRM)

Der Zweck des ePRM-Projekts (Electronic Pharmacotherapy Risk Management) in Utah besteht darin, die Qualität und Sicherheit des Medikamentengebrauchs zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu kontrollieren und Betrug und Missbrauch aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das ePRM-Projekt verfolgt zwei Ziele:

  1. Verfeinern und implementieren Sie ein computergestütztes Überwachungs- und Auslösetool zur Unterstützung von Medikamententherapie und Risikomanagementdiensten. Das ePRM-Tool wird verwendet, um (1) potenzielle Probleme bei der Arzneimitteltherapie zu identifizieren, darunter Qualitäts-, Sicherheits- und Kostenprobleme; (2) Auswahl von Patienten und Anbietern für eingehende klinische Untersuchungen und möglicherweise direkte Intervention (z. B. Brief, Telefonanruf, Medication Therapy Management Services (MTMS) oder akademische Detaillierung); (3) potenziellen Betrug und die Umleitung kontrollierter Substanzen identifizieren; und (4) Muster des Medikamentengebrauchs verfolgen und die ePRM-Leistung bewerten, Verbesserungen identifizieren und Richtlinienänderungen herbeiführen.
  2. Führen Sie innovative mehrstufige Interventionen durch, die vom ePRM-Trigger-Tool gesteuert werden. Zu den für die Überprüfung ausgewählten klinischen Bereichen gehören Diabetestherapie, Bluthochdruck, Asthma, antipsychotische Therapie, Schmerzbehandlung (Opioidnarkotika und Antikonvulsiva) sowie Antikoagulations-/Thrombozytenaggregationshemmer. Interventionen in diesen Bereichen zielen auf potenzielle Unter- und Überbeanspruchung oder Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit ab. Klinische Apotheker und Ärzte werden fünf Arten miteinander verbundener Interventionen durchführen: a) Überprüfungen auf Anbieterebene, einschließlich der Profilerstellung der verschreibenden Ärzte und des Feedbacks für Ausreißer, die verschreibende Ärzte; b) Bewertungen auf Patientenebene und Briefe an verschreibende Ärzte für Hochrisikopatienten; c) telefonische Beratung und akademische Detaillierung mit Ausreißern, die verschreiben; d) MTMS; und e) Erkennung und Verfolgung mutmaßlicher Betrugs- und Missbrauchsfälle.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
174000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Medicaid-Empfänger im Salzseegebiet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Medicaid-Empfänger und -Anbieter im Salzseegebiet

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer muss ein Medicaid-Empfänger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Pädiatrische Asthmatiker
Medicaid-Begünstigte ≤21 Jahre, die die HEDIS-Kriterien für anhaltendes Asthma erfüllen
Verhalten: Feedback des Anbieters
Die Intervention auf Anbieterebene umfasst eine gezielte Überprüfung der Drogenkonsumhistorie der als Auslöser gekennzeichneten Begünstigten und ein an die Anbieter gesendetes Informationspaket, das patientenspezifische Apotheken- und Krankenversicherungsansprüche, patientenspezifische Empfehlungen und vergleichende Profilerstellung der Anbieter umfasst.
Verhalten: Eingreifen des Patienten
Der Patienteninterventionsbereich umfasst die oben erwähnte Intervention auf Anbieterebene zusätzlich zu Medication Therapy Management Services (MTMS), einem Programm, das Patienten individuelle Therapieberatung durch Apotheker in der Gemeinde bietet, die ein MTMS-Zertifikatsprogramm abgeschlossen haben.
Verhalten: Prozessebene
Die Intervention auf Prozessebene umfasst die Intervention auf Anbieterebene sowie evidenzbasierte Workshops zur Qualitätsverbesserung in der Klinik mit der Möglichkeit einer CME-Anrechnung
Antipsychotische Therapie
Medicaid-Begünstigte, die ≥ 18 Jahre alt sind und sich in den letzten 12 Monaten in mindestens 6 Monaten eingeschrieben haben, mit Einschreibung in mindestens einem der letzten 3 Monate und ≥ 3 Antipsychotika-Rx innerhalb der letzten 12 Monate
Verhalten: Feedback des Anbieters
Die Intervention auf Anbieterebene umfasst eine gezielte Überprüfung der Drogenkonsumhistorie der als Auslöser gekennzeichneten Begünstigten und ein an die Anbieter gesendetes Informationspaket, das patientenspezifische Apotheken- und Krankenversicherungsansprüche, patientenspezifische Empfehlungen und vergleichende Profilerstellung der Anbieter umfasst.
Verhalten: Eingreifen des Patienten
Der Patienteninterventionsbereich umfasst die oben erwähnte Intervention auf Anbieterebene zusätzlich zu Medication Therapy Management Services (MTMS), einem Programm, das Patienten individuelle Therapieberatung durch Apotheker in der Gemeinde bietet, die ein MTMS-Zertifikatsprogramm abgeschlossen haben.
Verhalten: Prozessebene
Die Intervention auf Prozessebene umfasst die Intervention auf Anbieterebene sowie evidenzbasierte Workshops zur Qualitätsverbesserung in der Klinik mit der Möglichkeit einer CME-Anrechnung
Bipolare Therapie
Medicaid-Begünstigte, die ≥ 18 Jahre alt sind und sich seit ≥ 6 Monaten in den letzten 12 Monaten eingeschrieben haben, mit Einschreibung in mindestens einem der letzten 3 Monate und einer bipolaren Diagnose in den letzten 3 Jahren und ≥ 1 Antidepressivum Rx in den letzten 6 Monaten und nein Stimmungsstabilisator in den letzten 6 Monaten.
Verhalten: Feedback des Anbieters
Die Intervention auf Anbieterebene umfasst eine gezielte Überprüfung der Drogenkonsumhistorie der als Auslöser gekennzeichneten Begünstigten und ein an die Anbieter gesendetes Informationspaket, das patientenspezifische Apotheken- und Krankenversicherungsansprüche, patientenspezifische Empfehlungen und vergleichende Profilerstellung der Anbieter umfasst.
Verhalten: Eingreifen des Patienten
Der Patienteninterventionsbereich umfasst die oben erwähnte Intervention auf Anbieterebene zusätzlich zu Medication Therapy Management Services (MTMS), einem Programm, das Patienten individuelle Therapieberatung durch Apotheker in der Gemeinde bietet, die ein MTMS-Zertifikatsprogramm abgeschlossen haben.
Verhalten: Prozessebene
Die Intervention auf Prozessebene umfasst die Intervention auf Anbieterebene sowie evidenzbasierte Workshops zur Qualitätsverbesserung in der Klinik mit der Möglichkeit einer CME-Anrechnung
Opioidtherapie

Medicaid-Begünstigte ≥ 18 Jahre und mindestens 6 der letzten 12 Monate eingeschrieben, mit Einschreibung in ≥ 1 der letzten 3 Monate und ≥ 1 Opioid-Füllung in den letzten 3 Monaten und keines der folgenden Dinge in den letzten 12 Monaten:

Hospiz-CPT-Code oder Primärdiagnose von Krebs oder Onkologie-CPT-Code
Verhalten: Prozessebene
Die Intervention auf Prozessebene umfasst die Intervention auf Anbieterebene sowie evidenzbasierte Workshops zur Qualitätsverbesserung in der Klinik mit der Möglichkeit einer CME-Anrechnung
Betrug und Missbrauch
Medicaid-Begünstigte, die in den letzten 12 Monaten mindestens 3 Opioid-Rx erfüllt haben
Pädiatrische antipsychotische Therapie
Medicaid-Empfänger unter 18 Jahren mit mindestens drei Antipsychotika-Behandlungen im vergangenen Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Utah Department of Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Hauptermittler: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24987
  • 7570516-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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