Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk farmakoterapi risikostyring (ePRM)

21. marts 2010 opdateret af: University of Utah

Udvikling af et Utah Pharmacotherapy Risk Management System med et elektronisk overvågningsværktøj (Utah ePRM)

Formålet med Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management)-projektet er at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​medicinbrug og samtidig kontrollere omkostninger og opdage svindel og misbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ePRM-projektet har to mål:

  1. Forfin og implementer et computeriseret overvågnings- og triggerværktøj til at understøtte medicinterapi og risikostyringstjenester. ePRM-værktøjet vil blive brugt til (1) at identificere potentielle lægemiddelterapiproblemer, som omfatter kvalitet, sikkerhed og omkostningsrelaterede problemer; (2) udvælge patienter og udbydere til dybdegående kliniske gennemgange og muligvis direkte intervention (dvs. brev, telefonopkald, Medicinterapi Management Services (MTMS) eller Academic Detailing); (3) identificere potentielt bedrageri og omdirigering af kontrollerede stoffer; og (4) spore mønstre for medicinbrug og evaluere ePRM-ydeevne, identificere forbedringer og direkte politikændringer.
  2. Udfør innovative flerstrengede interventioner, der er styret af ePRM-udløserværktøjet. Kliniske områder, der er valgt til gennemgang, omfatter diabetesbehandling, hypertension, astma, antipsykotisk terapi, smertebehandling (opioidnarkotika og antikonvulsiva) og antikoagulations-/trombocythæmmende lægemidler. Indgreb på disse områder vil imødegå potentielle under- og overforbrug eller patientsikkerhedsproblemer. Kliniske farmaceuter og læger vil implementere fem typer af indbyrdes relaterede interventioner: a) udbyderniveaugennemgange, som omfatter ordinerende lægers profilering og feedback til afvigende ordinerende læger; b) vurderinger på patientniveau og breve til ordinerende læger for højrisikopatienter; c) telefonkonsultation og akademisk detaljering med afvigende ordinatorer; d) MTMS; og e) opdage og forfølge sager om mistanke om svig og misbrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
174000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Multi-clinic site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle medicaid-modtagere i saltsøområdet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle medicaid-modtagere og udbydere med i saltsøområdet

Ekskluderingskriterier:

  • hver deltager meget være en Medicaid-modtager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Pædiatrisk astmatiker
Medicaid-modtagere ≤21 år, der opfylder HEDIS-kriterierne for vedvarende astma
Adfærdsmæssigt: udbyderens feedback
Interventionen på udbyderniveau omfatter en målrettet gennemgang af udløsermarkerede modtageres lægemiddelbrugshistorie og en informationspakke, der sendes til udbyderne, som inkluderer patientspecifik apoteks- og medicinske kravhistorie, patientspecifikke anbefalinger og sammenlignende udbyderprofilering.
Adfærdsmæssigt: patientintervention
Patientinterventionsarmen inkluderer den ovennævnte intervention på udbyderniveau foruden Medication Therapy Management Services (MTMS), et program, der giver patienter en-til-en terapirådgivning administreret af lokale farmaceuter, som har gennemført et MTMS-certifikatprogram.
Adfærdsmæssigt: Proces-niveau
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
Antipsykotisk terapi
Medicaid-modtagere ≥18 år og tilmeldt ≥6 måneder af de seneste 12 måneder med tilmelding i mindst én af de seneste 3 måneder og ≥3 antipsykotiske Rx inden for de seneste 12 måneder
Adfærdsmæssigt: udbyderens feedback
Interventionen på udbyderniveau omfatter en målrettet gennemgang af udløsermarkerede modtageres lægemiddelbrugshistorie og en informationspakke, der sendes til udbyderne, som inkluderer patientspecifik apoteks- og medicinske kravhistorie, patientspecifikke anbefalinger og sammenlignende udbyderprofilering.
Adfærdsmæssigt: patientintervention
Patientinterventionsarmen inkluderer den ovennævnte intervention på udbyderniveau foruden Medication Therapy Management Services (MTMS), et program, der giver patienter en-til-en terapirådgivning administreret af lokale farmaceuter, som har gennemført et MTMS-certifikatprogram.
Adfærdsmæssigt: Proces-niveau
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
Bipolar terapi
Medicaid-modtagere ≥18 år og tilmeldt ≥6 måneder af de seneste 12 måneder med tilmelding i mindst én af de seneste 3 måneder og en diagnose af bipolar i de seneste 3 år og ≥ 1 antidepressiv Rx i de seneste 6 måneder, og ingen humørstabilisator i de seneste 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: udbyderens feedback
Interventionen på udbyderniveau omfatter en målrettet gennemgang af udløsermarkerede modtageres lægemiddelbrugshistorie og en informationspakke, der sendes til udbyderne, som inkluderer patientspecifik apoteks- og medicinske kravhistorie, patientspecifikke anbefalinger og sammenlignende udbyderprofilering.
Adfærdsmæssigt: patientintervention
Patientinterventionsarmen inkluderer den ovennævnte intervention på udbyderniveau foruden Medication Therapy Management Services (MTMS), et program, der giver patienter en-til-en terapirådgivning administreret af lokale farmaceuter, som har gennemført et MTMS-certifikatprogram.
Adfærdsmæssigt: Proces-niveau
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
Opioid terapi

Medicaid-modtagere ≥18 år og tilmeldt ≥6 af tidligere 12 måneder med tilmelding i ≥1 af tidligere 3 måneder og ≥1 opioid udfylder tidligere 3 måneder og ingen af ​​følgende i de foregående 12 måneder:

Hospice CPT-kode eller Primær diagnose af cancer eller Onkologi CPT-kode
Adfærdsmæssigt: Proces-niveau
Interventionen på procesniveau inkluderer interventionen på udbyderniveau plus evidensbaserede kvalitetsforbedringsworkshops i klinikken med mulighed for CME-kredit
Bedrageri og misbrug
Medicaid-modtagere, der har udfyldt mindst 3 opioid Rx inden for de sidste 12 måneder
Pædiatrisk antipsyktotisk terapi
Medicaid-modtagere <18 år med mindst 3 antipsykotiske Rx'er inden for det seneste år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Utah Department of Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Ledende efterforsker: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24987
  • 7570516-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger