Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronisch risicobeheer voor farmacotherapie (ePRM)

21 maart 2010 bijgewerkt door: University of Utah

Een risicobeheersysteem voor farmacotherapie in Utah ontwikkelen met een hulpmiddel voor elektronisch toezicht (Utah ePRM)

Het doel van het ePRM-project (Electronic Pharmacotherapy Risk Management) in Utah is om de kwaliteit en veiligheid van medicatiegebruik te verbeteren en tegelijkertijd de kosten te beheersen en fraude en misbruik op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het ePRM-project heeft twee doelstellingen:

  1. Verfijn en implementeer een gecomputeriseerde bewakings- en triggertool ter ondersteuning van medicatietherapie en risicobeheerdiensten. De ePRM-tool zal worden gebruikt om (1) potentiële medicamenteuze therapieproblemen te identificeren, waaronder kwaliteit, veiligheid en kostengerelateerde problemen; (2) patiënten en zorgverleners selecteren voor diepgaande klinische beoordelingen en mogelijk directe interventie (d.w.z. brief, telefoontje, Medication Therapy Management Services (MTMS) of Academic Detailing); (3) potentiële fraude en misbruik van gereguleerde stoffen identificeren; en (4) patronen van medicatiegebruik volgen en ePRM-prestaties evalueren, verbeteringen identificeren en beleidswijzigingen sturen.
  2. Voer innovatieve meervoudige interventies uit die worden geleid door de ePRM-triggertool. Klinische gebieden die voor beoordeling zijn gekozen, zijn onder meer diabetestherapie, hypertensie, astma, antipsychotische therapie, pijnbestrijding (opioïde narcotica en anticonvulsiva) en antistollings- / bloedplaatjesaggregatieremmers. Interventies op deze gebieden zullen mogelijke onder- en overmatig gebruik of zorgen over de veiligheid van de patiënt aanpakken. Klinische apothekers en artsen zullen vijf soorten onderling gerelateerde interventies implementeren: a) beoordelingen op aanbiederniveau, inclusief profilering van voorschrijvers en feedback voor uitschieters voor voorschrijvers; b) beoordelingen op patiëntniveau en brieven aan voorschrijvers voor patiënten met een hoog risico; c) telefonisch overleg en Academic Detailing met voorschrijvers van uitschieters; d) MTMS; en e) het opsporen en vervolgen van vermoedelijke gevallen van fraude en misbruik.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
174000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
        • Multi-clinic site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle medicaid-ontvangers in het zoutmerengebied

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle medicaid-ontvangers en -aanbieders in het zoutmerengebied

Uitsluitingscriteria:

  • elke deelnemer is waarschijnlijk een Medicaid-ontvanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Pediatrische astma
Medicaid-begunstigden ≤21 jaar die voldoen aan de HEDIS-criteria voor aanhoudend astma
Gedragsmatig: feedback van de aanbieder
De interventie op providerniveau omvat een gerichte beoordeling van de door de trigger gemarkeerde begunstigden van de gebruiksgeschiedenis van geneesmiddelen en een informatiepakket dat naar providers wordt gestuurd met patiëntspecifieke apotheek- en medische claimgeschiedenis, patiëntspecifieke aanbevelingen en vergelijkende profilering van de provider.
Gedragsmatig: tussenkomst van de patiënt
De patiëntinterventiearm omvat de hierboven genoemde interventie op providerniveau naast Medication Therapy Management Services (MTMS), een programma dat patiënten een-op-een therapiebegeleiding biedt, beheerd door openbare apothekers die een MTMS-certificaatprogramma hebben voltooid.
Gedragsmatig: Procesniveau
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
Antipsychotische therapie
Medicaid-begunstigden ≥ 18 jaar oud en ingeschreven ≥ 6 maanden van de afgelopen 12 maanden met inschrijving in ten minste één van de afgelopen 3 maanden en ≥ 3 antipsychotische Rx in de afgelopen 12 maanden
Gedragsmatig: feedback van de aanbieder
De interventie op providerniveau omvat een gerichte beoordeling van de door de trigger gemarkeerde begunstigden van de gebruiksgeschiedenis van geneesmiddelen en een informatiepakket dat naar providers wordt gestuurd met patiëntspecifieke apotheek- en medische claimgeschiedenis, patiëntspecifieke aanbevelingen en vergelijkende profilering van de provider.
Gedragsmatig: tussenkomst van de patiënt
De patiëntinterventiearm omvat de hierboven genoemde interventie op providerniveau naast Medication Therapy Management Services (MTMS), een programma dat patiënten een-op-een therapiebegeleiding biedt, beheerd door openbare apothekers die een MTMS-certificaatprogramma hebben voltooid.
Gedragsmatig: Procesniveau
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
Bipolaire therapie
Medicaid-begunstigden ≥ 18 jaar oud en ingeschreven ≥ 6 maanden van de afgelopen 12 maanden met inschrijving in ten minste één van de afgelopen 3 maanden en een diagnose van bipolair in de afgelopen 3 jaar, en ≥ 1 antidepressivum Rx in de afgelopen 6 maanden, en geen stemmingsstabilisator in de afgelopen 6 maanden.
Gedragsmatig: feedback van de aanbieder
De interventie op providerniveau omvat een gerichte beoordeling van de door de trigger gemarkeerde begunstigden van de gebruiksgeschiedenis van geneesmiddelen en een informatiepakket dat naar providers wordt gestuurd met patiëntspecifieke apotheek- en medische claimgeschiedenis, patiëntspecifieke aanbevelingen en vergelijkende profilering van de provider.
Gedragsmatig: tussenkomst van de patiënt
De patiëntinterventiearm omvat de hierboven genoemde interventie op providerniveau naast Medication Therapy Management Services (MTMS), een programma dat patiënten een-op-een therapiebegeleiding biedt, beheerd door openbare apothekers die een MTMS-certificaatprogramma hebben voltooid.
Gedragsmatig: Procesniveau
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
Opioïde therapie

Medicaid-begunstigden ≥18 jaar en ingeschreven ≥6 van de voorgaande 12 maanden met inschrijving in ≥1 van de voorgaande 3 maanden en ≥1 opioïdenvulling in de afgelopen 3 maanden en geen van de volgende in de voorgaande 12 maanden:

Hospice CPT-code of Primaire diagnose van kanker of Oncologie CPT-code
Gedragsmatig: Procesniveau
De interventie op procesniveau omvat de interventie op providerniveau plus in-kliniek evidence-based kwaliteitsverbeteringsworkshops met mogelijkheid voor CME-punten
Fraude en misbruik
Medicaid-begunstigden die in de afgelopen 12 maanden ten minste 3 opioïde Rx hebben ingevuld
Pediatrische antipsychtotische therapie
Medicaid-begunstigden <18 jaar met ten minste 3 antipsychotische Rx's in het afgelopen jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Utah

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Utah Department of Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Hoofdonderzoeker: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 maart 2010

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24987
  • 7570516-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen