Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk farmakoterapi risikostyring (ePRM)

21. mars 2010 oppdatert av: University of Utah

Utvikle et risikostyringssystem for farmakoterapi i Utah med et elektronisk overvåkingsverktøy (Utah ePRM)

Hensikten med Utah ePRM-prosjektet (elektronisk farmakoterapi risikostyring) er å forbedre kvaliteten og sikkerheten ved medisinbruk, samtidig som kostnadene kontrolleres og svindel og misbruk oppdages.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

ePRM-prosjektet har to mål:

  1. Avgrens og implementer et datastyrt overvåkings- og triggerverktøy for å støtte medisinbehandling og risikostyringstjenester. ePRM-verktøyet vil bli brukt til å (1) identifisere potensielle legemiddelbehandlingsproblemer, som inkluderer kvalitet, sikkerhet og kostnadsrelaterte problemer; (2) velge pasienter og leverandører for grundige kliniske gjennomganger og muligens direkte intervensjon (dvs. brev, telefonsamtale, Medisinterapibehandlingstjenester (MTMS) eller Academic Detailing); (3) identifisere potensiell svindel og avledning av kontrollerte stoffer; og (4) spore mønstre for medisinbruk og evaluere ePRM-ytelse, identifisere forbedringer og direkte endring av politikk.
  2. Gjennomfør innovative flerstrengede intervensjoner som styres av ePRM-utløserverktøyet. Kliniske områder som er valgt for gjennomgang inkluderer diabetesbehandling, hypertensjon, astma, antipsykotisk terapi, smertebehandling (opioidnarkotika og krampestillende midler) og antikoagulasjons-/platehemmere. Intervensjoner i disse områdene vil adressere potensielle under- og overforbruk, eller pasientsikkerhetsproblemer. Kliniske farmasøyter og leger vil implementere fem typer inter-relaterte intervensjoner: a) leverandørnivågjennomganger, som inkluderer forskrivernes profilering og tilbakemelding for uteliggere forskrivere; b) gjennomganger på pasientnivå og brev til forskrivere for høyrisikopasienter; c) telefonkonsultasjon og akademisk detaljering med avvikende forskrivere; d) MTMS; og e) oppdage og forfølge mistenkte svindel- og misbrukssaker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
174000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Multi-clinic site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle medicaid-mottakere i saltsjøområdet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle medicaid-mottakere og -leverandører i saltsjøområdet

Ekskluderingskriterier:

  • hver deltaker mye være en Medicaid-mottaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pediatrisk astmatiker
Medicaid-mottakere ≤21 år som oppfyller HEDIS-kriteriene for vedvarende astma
Atferdsmessig: tilbakemelding fra leverandøren
Intervensjonen på leverandørnivå inkluderer en målrettet gjennomgang av utløser-flaggede mottakers historikk over medikamentbruk og en informasjonspakke sendt til leverandørene som inkluderer pasientspesifikk apotek- og medisinske kravhistorikk, pasientspesifikke anbefalinger og sammenlignende leverandørprofilering.
Atferdsmessig: pasientintervensjon
Pasientintervensjonsarmen inkluderer intervensjonen på leverandørnivå som er nevnt ovenfor, i tillegg til Medication Therapy Management Services (MTMS), et program som gir pasienter en-til-en terapirådgivning administrert av samfunnsfarmasøyter som har fullført et MTMS-sertifikatprogram.
Atferdsmessig: Prosessnivå
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
Antipsykotisk terapi
Medicaid-mottakere ≥18 år og registrert ≥6 måneder av de siste 12 månedene med påmelding i minst én av de siste 3 månedene og ≥3 antipsykotiske Rx i løpet av de siste 12 månedene
Atferdsmessig: tilbakemelding fra leverandøren
Intervensjonen på leverandørnivå inkluderer en målrettet gjennomgang av utløser-flaggede mottakers historikk over medikamentbruk og en informasjonspakke sendt til leverandørene som inkluderer pasientspesifikk apotek- og medisinske kravhistorikk, pasientspesifikke anbefalinger og sammenlignende leverandørprofilering.
Atferdsmessig: pasientintervensjon
Pasientintervensjonsarmen inkluderer intervensjonen på leverandørnivå som er nevnt ovenfor, i tillegg til Medication Therapy Management Services (MTMS), et program som gir pasienter en-til-en terapirådgivning administrert av samfunnsfarmasøyter som har fullført et MTMS-sertifikatprogram.
Atferdsmessig: Prosessnivå
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
Bipolar terapi
Medicaid-mottakere ≥18 år og registrert ≥6 måneder av de siste 12 månedene med påmelding i minst én av de siste 3 månedene og en diagnose av bipolar de siste 3 årene, og ≥ 1 antidepressiv Rx i løpet av de siste 6 månedene, og ingen humørstabilisator de siste 6 månedene.
Atferdsmessig: tilbakemelding fra leverandøren
Intervensjonen på leverandørnivå inkluderer en målrettet gjennomgang av utløser-flaggede mottakers historikk over medikamentbruk og en informasjonspakke sendt til leverandørene som inkluderer pasientspesifikk apotek- og medisinske kravhistorikk, pasientspesifikke anbefalinger og sammenlignende leverandørprofilering.
Atferdsmessig: pasientintervensjon
Pasientintervensjonsarmen inkluderer intervensjonen på leverandørnivå som er nevnt ovenfor, i tillegg til Medication Therapy Management Services (MTMS), et program som gir pasienter en-til-en terapirådgivning administrert av samfunnsfarmasøyter som har fullført et MTMS-sertifikatprogram.
Atferdsmessig: Prosessnivå
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
Opioidterapi

Medicaid-mottakere ≥18 år og registrert ≥6 av de siste 12 månedene med påmelding i ≥1 av de foregående 3 månedene og ≥1 opioid fyller ut tidligere 3 måneder og ingen av følgende i de foregående 12 månedene:

Hospice CPT-kode eller Primærdiagnose av kreft eller Onkologi CPT-kode
Atferdsmessig: Prosessnivå
Intervensjonen på prosessnivå inkluderer intervensjonen på leverandørnivå pluss evidensbaserte kvalitetsforbedringsverksteder i klinikken med mulighet for CME-kreditt
Bedrageri og misbruk
Medicaid-mottakere som har fylt ut minst 3 opioider i løpet av de siste 12 månedene
Pediatrisk antipsyktotisk terapi
Medicaid-mottakere <18 år med minst 3 antipsykotiske Rx i løpet av det siste året.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Utah

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Utah Department of Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Hovedetterforsker: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mars 2010

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 24987
  • 7570516-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger