Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie Ryzykiem Farmakoterapii Elektronicznej (ePRM)

21 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Utah

Opracowanie systemu zarządzania ryzykiem w farmakoterapii stanu Utah za pomocą narzędzia elektronicznego nadzoru (Utah ePRM)

Celem projektu Utah ePRM (electronic Pharmacotherapy Risk Management) jest poprawa jakości i bezpieczeństwa stosowania leków przy jednoczesnej kontroli kosztów oraz wykrywaniu oszustw i nadużyć.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ePRM ma dwa cele:

  1. Udoskonalenie i wdrożenie skomputeryzowanego narzędzia nadzoru i wyzwalania w celu wspierania terapii lekowej i usług zarządzania ryzykiem. Narzędzie ePRM będzie wykorzystywane do (1) identyfikowania potencjalnych problemów farmakoterapii, w tym problemów związanych z jakością, bezpieczeństwem i kosztami; (2) wybrać pacjentów i świadczeniodawców do dogłębnej oceny klinicznej i ewentualnie bezpośredniej interwencji (tj. list, rozmowa telefoniczna, usługi zarządzania terapią lekami (MTMS) lub szczegółowe informacje akademickie); (3) identyfikować potencjalne oszustwa i nielegalne wykorzystywanie substancji kontrolowanych; oraz (4) śledzić wzorce używania leków i oceniać wydajność ePRM, identyfikować ulepszenia i bezpośrednio zmieniać politykę.
  2. Przeprowadzaj innowacyjne wielotorowe interwencje, które są kierowane przez narzędzie wyzwalające ePRM. Obszary kliniczne wybrane do przeglądu obejmują terapię cukrzycy, nadciśnienie, astmę, terapię przeciwpsychotyczną, leczenie bólu (opioidy i leki przeciwdrgawkowe) oraz leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe. Interwencje w tych obszarach będą dotyczyły potencjalnego niedostatecznego i nadmiernego wykorzystania lub obaw związanych z bezpieczeństwem pacjentów. Farmaceuci kliniczni i lekarze wdrożą pięć rodzajów powiązanych ze sobą interwencji: a) przeglądy na poziomie świadczeniodawców, które obejmują profilowanie lekarzy przepisujących leki i informacje zwrotne dla osób przepisujących leki odbiegające od normy; b) przeglądy na poziomie pacjentów i listy do lekarzy przepisujących leki dla pacjentów wysokiego ryzyka; c) konsultacje telefoniczne i szczegółowe informacje akademickie z osobami przepisującymi leki odstające; d) MTMS; oraz e) wykrywanie i ściganie przypadków podejrzenia oszustwa i nadużycia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
174000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich odbiorców Medicaid w rejonie słonego jeziora

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy odbiorcy i dostawcy usług Medicaid w rejonie słonego jeziora

Kryteria wyłączenia:

  • każdy uczestnik może być odbiorcą Medicaid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Astmatyka dziecięca
Beneficjenci Medicaid w wieku ≤21 lat, którzy spełniają kryteria HEDIS dotyczące przewlekłej astmy
Behawioralne: opinie dostawcy
Interwencja na poziomie świadczeniodawcy obejmuje ukierunkowany przegląd historii stosowania leków przez beneficjentów oznaczonych jako wyzwalacz oraz pakiet informacyjny wysyłany do świadczeniodawców, który obejmuje historię aptek i roszczeń medycznych konkretnego pacjenta, zalecenia dotyczące konkretnego pacjenta oraz profil porównawczy świadczeniodawcy.
Behawioralne: interwencja pacjenta
Ramię interwencji pacjenta obejmuje wspomnianą powyżej interwencję na poziomie świadczeniodawcy, oprócz usług zarządzania terapią lekami (MTMS), programu, który zapewnia pacjentom indywidualne doradztwo w zakresie terapii prowadzone przez farmaceutów społecznych, którzy ukończyli program certyfikacji MTMS.
Behawioralne: Poziom procesu
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
Terapia przeciwpsychotyczna
Beneficjenci Medicaid w wieku ≥18 lat i zarejestrowani przez ≥6 miesięcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z co najmniej jednym z ostatnich 3 miesięcy i ≥3 leki przeciwpsychotyczne Rx w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Behawioralne: opinie dostawcy
Interwencja na poziomie świadczeniodawcy obejmuje ukierunkowany przegląd historii stosowania leków przez beneficjentów oznaczonych jako wyzwalacz oraz pakiet informacyjny wysyłany do świadczeniodawców, który obejmuje historię aptek i roszczeń medycznych konkretnego pacjenta, zalecenia dotyczące konkretnego pacjenta oraz profil porównawczy świadczeniodawcy.
Behawioralne: interwencja pacjenta
Ramię interwencji pacjenta obejmuje wspomnianą powyżej interwencję na poziomie świadczeniodawcy, oprócz usług zarządzania terapią lekami (MTMS), programu, który zapewnia pacjentom indywidualne doradztwo w zakresie terapii prowadzone przez farmaceutów społecznych, którzy ukończyli program certyfikacji MTMS.
Behawioralne: Poziom procesu
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
Terapia bipolarna
Beneficjenci Medicaid w wieku ≥18 lat i zarejestrowani przez ≥6 miesięcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z co najmniej jednym z ostatnich 3 miesięcy i rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatnich 3 lat oraz ≥ 1 lekiem przeciwdepresyjnym Rx w ciągu ostatnich 6 miesięcy i bez stabilizator nastroju w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Behawioralne: opinie dostawcy
Interwencja na poziomie świadczeniodawcy obejmuje ukierunkowany przegląd historii stosowania leków przez beneficjentów oznaczonych jako wyzwalacz oraz pakiet informacyjny wysyłany do świadczeniodawców, który obejmuje historię aptek i roszczeń medycznych konkretnego pacjenta, zalecenia dotyczące konkretnego pacjenta oraz profil porównawczy świadczeniodawcy.
Behawioralne: interwencja pacjenta
Ramię interwencji pacjenta obejmuje wspomnianą powyżej interwencję na poziomie świadczeniodawcy, oprócz usług zarządzania terapią lekami (MTMS), programu, który zapewnia pacjentom indywidualne doradztwo w zakresie terapii prowadzone przez farmaceutów społecznych, którzy ukończyli program certyfikacji MTMS.
Behawioralne: Poziom procesu
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
Terapia opioidowa

Beneficjenci Medicaid w wieku ≥18 lat i zapisani na ≥6 w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z zapisem na ≥1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ≥1 uzupełnienie opioidowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy i żadne z poniższych w ciągu ostatnich 12 miesięcy:

Hospicyjny kod CPT lub Podstawowa diagnostyka raka lub Onkologiczny kod CPT
Behawioralne: Poziom procesu
Interwencja na poziomie procesu obejmuje interwencję na poziomie świadczeniodawcy oraz oparte na dowodach warsztaty poprawy jakości w klinice z możliwością uzyskania kredytu CME
Oszustwa i nadużycia
Beneficjenci Medicaid, którzy wypełnili co najmniej 3 opioidy Rx w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Dziecięca terapia przeciwpsychotyczna
Beneficjenci Medicaid w wieku <18 lat z co najmniej 3 lekami przeciwpsychotycznymi Rx w ciągu ostatniego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Utah

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Utah Department of Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Główny śledczy: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24987
  • 7570516-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami