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Gerenciamento de Risco de Farmacoterapia Eletrônica (ePRM)

21 de março de 2010 atualizado por: University of Utah

Desenvolvendo um sistema de gerenciamento de risco de farmacoterapia de Utah com uma ferramenta de vigilância eletrônica (Utah ePRM)

O objetivo do projeto Utah ePRM (gerenciamento eletrônico de riscos de farmacoterapia) é melhorar a qualidade e a segurança do uso de medicamentos, ao mesmo tempo em que controla os custos e detecta fraudes e abusos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O projeto ePRM tem dois objetivos:

  1. Refinar e implementar uma vigilância computadorizada e uma ferramenta de acionamento para apoiar a terapia medicamentosa e os serviços de gerenciamento de risco. A ferramenta ePRM será usada para (1) identificar problemas potenciais de terapia medicamentosa, que incluem qualidade, segurança e problemas relacionados a custos; (2) selecionar pacientes e provedores para análises clínicas aprofundadas e possivelmente intervenção direta (ou seja, carta, telefonema, Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicamentosa (MTMS) ou Detalhamento Acadêmico); (3) identificar possíveis fraudes e desvios de substâncias controladas; e (4) rastrear padrões de uso de medicamentos e avaliar o desempenho do ePRM, identificar melhorias e direcionar mudanças nas políticas.
  2. Conduza intervenções multifacetadas inovadoras que são guiadas pela ferramenta de gatilho ePRM. As áreas clínicas escolhidas para revisão incluem terapia de diabetes, hipertensão, asma, terapia antipsicótica, controle da dor (narcóticos opioides e anticonvulsivantes) e drogas anticoagulantes/antiplaquetárias. As intervenções nessas áreas abordarão o uso excessivo e insuficiente ou as preocupações com a segurança do paciente. Farmacêuticos clínicos e médicos implementarão cinco tipos de intervenções inter-relacionadas: a) revisões em nível de provedor, que incluem perfis de prescritores e feedback para prescritores atípicos; b) revisões do nível do paciente e cartas aos prescritores para pacientes de alto risco; c) consulta telefónica e Detalhamento Académico com prescritores outliers; d) MTMS; e e) detectar e processar casos suspeitos de fraude e abuso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
174000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • Multi-clinic site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os receptores de medicamentos na área de Salt Lake

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os beneficiários e provedores de Medicaid na área de Salt Lake

Critério de exclusão:

  • cada participante deve ser um beneficiário do Medicaid

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Asmáticos Pediátricos
Beneficiários do Medicaid ≤21 anos de idade que atendem aos critérios HEDIS para asma persistente
Comportamental: feedback do provedor
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
Comportamental: intervenção do paciente
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
Comportamental: Nível de processo
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Terapia Antipsicótica
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos de idade e inscritos ≥6 meses nos últimos 12 meses com inscrição em pelo menos um dos últimos 3 meses e ≥3 Rx antipsicóticos nos últimos 12 meses
Comportamental: feedback do provedor
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
Comportamental: intervenção do paciente
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
Comportamental: Nível de processo
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Terapia bipolar
Beneficiários do Medicaid ≥18 anos de idade e inscritos ≥6 meses nos últimos 12 meses com inscrição em pelo menos um dos últimos 3 meses e diagnóstico de bipolar nos últimos 3 anos e ≥ 1 antidepressivo Rx nos últimos 6 meses e nenhum estabilizador do humor nos últimos 6 meses.
Comportamental: feedback do provedor
A intervenção no nível do provedor inclui uma revisão direcionada do histórico de utilização de medicamentos dos beneficiários sinalizados e um pacote de informações enviado aos provedores que inclui farmácia específica do paciente e histórico de reivindicações médicas, recomendações específicas do paciente e perfil comparativo do provedor.
Comportamental: intervenção do paciente
O braço de intervenção do paciente inclui a intervenção em nível de provedor mencionada acima, além dos Serviços de Gerenciamento de Terapia Medicacional (MTMS), um programa que fornece aos pacientes aconselhamento terapêutico individual administrado por farmacêuticos comunitários que concluíram um programa de certificação MTMS.
Comportamental: Nível de processo
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Terapia com opioides

Beneficiários do Medicaid ≥18 anos e inscritos ≥6 dos 12 meses anteriores com inscrição em ≥1 dos 3 meses anteriores e ≥1 preenchimento de opioide nos 3 meses anteriores e nenhum dos seguintes nos 12 meses anteriores:

Código CPT Hospice ou Diagnóstico primário de câncer ou código CPT oncológico
Comportamental: Nível de processo
A intervenção em nível de processo inclui a intervenção em nível de provedor mais oficinas de melhoria de qualidade baseadas em evidências na clínica com oportunidade de crédito CME
Fraude e Abuso
Beneficiários do Medicaid que preencheram pelo menos 3 Rx de opioides nos últimos 12 meses
Terapia Antipsicótica Pediátrica
Beneficiários do Medicaid <18 anos de idade com pelo menos 3 Rx antipsicóticos no ano anterior.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Utah

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Utah Department of Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jonathan R Nebeker, M.D., M.S., VASLCHCS
  • Investigador principal: Gary Oderda, PharmD, M.P.H., University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2010

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 24987
  • 7570516-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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