Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genová exprese v těhotenství komplikovaném preeklampsií

19. října 2015 aktualizováno: Monique Ho, University of Rochester

Exprese vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a jeho efektorů u preeklampsie

Účelem této studie je zjistit některé rozdíly v tělesných funkcích mezi ženami, které mají preeklampsii, a těmi, které ji nemají.

  • To může nakonec vést k pochopení jeho příčiny. V současné době není znám žádný způsob, jak preeklampsii zabránit, a není známa ani příčina.
  • Jedinou léčbou je porod dítěte, i když je předčasný, aby se snížilo riziko pro matku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Preeklampsie je porucha související s těhotenstvím, která se vyskytuje asi u 6 % všech těhotenství.
  • V mírné formě preeklampsie zahrnuje vysoký krevní tlak. Závažnější formy preeklampsie mohou vést k závažnějším těhotenským komplikacím.
  • V současné době není znám žádný způsob, jak preeklampsii zabránit, a není známa ani příčina. Jedinou léčbou je porod dítěte, i když je předčasný, aby se snížilo riziko pro matku.
  • Účelem této studie je zjistit některé rozdíly v tělesných funkcích mezi ženami, které mají preeklampsii, a těmi, které ji nemají. To může nakonec vést k pochopení jeho příčiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Gravidas ve 32.–42. týdnu těhotenství, který přichází na porodní a porodní jednotky na University of Rochester, nemocnice Strong Memorial

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gravidas ve 32-42 týdnech těhotenství, kteří mají preeklampsii, jak je definována Sibai et al, 1997.
  • Kontrolní pacienti: Gravidas bez anamnézy hypertenze jakéhokoli druhu a odpovídající případům pro paritu, gestační věk, porodní stav, věk matky a rasu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí podání betamethasonu, omezení růstu plodu (<3% ile), předchozí chronická hypertenze (netěhotná nebo v těhotenství < 20 týdnů), chorioamnionitida, velká fetální anomálie nebo chromozomální abnormalita, vícečetná gestace a diabetes matek (jakékoli třídy kromě kontrolované dietou gestační).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
Gravidas bez anamnézy hypertenze jakéhokoli druhu a odpovídající případům pro paritu, gestační věk, porodní stav, způsob porodu, věk matky a rasu.
Postup: odběru mateřské krve před porodem
přibližně 5 ccm. před porodem bude odebrána mateřská krev
Postup: odběr placentární pupečníkové krve po porodu
přibližně 5 ccm. fetální pupečníkové krve z pupečníkové krevní cévy bude odebrán po sevření pupečníku
Postup: odběr placentární tkáně
do 10 minut po porodu bude placenta radiálně proříznuta a pomocí sterilní techniky skalpelem se odstraní plátek plné tloušťky z centrální oblasti. Ten se umístí do předem připravené nádoby s RNA konzervačním médiem.
Postup: odběr pruhu decidua z děložní sliznice z porodů císařským řezem
Chirurg odstraní proužek decidua z horního rtu děložní incize a umístí jej do média pro uchování RNA.
Preeklampsie
Gravidas ve 32.–42. týdnu těhotenství, porod císařským řezem, který má preeklampsii, jak je definována Sibai et al, 1997.
Postup: odběru mateřské krve před porodem
přibližně 5 ccm. před porodem bude odebrána mateřská krev
Postup: odběr placentární pupečníkové krve po porodu
přibližně 5 ccm. fetální pupečníkové krve z pupečníkové krevní cévy bude odebrán po sevření pupečníku
Postup: odběr placentární tkáně
do 10 minut po porodu bude placenta radiálně proříznuta a pomocí sterilní techniky skalpelem se odstraní plátek plné tloušťky z centrální oblasti. Ten se umístí do předem připravené nádoby s RNA konzervačním médiem.
Postup: odběr pruhu decidua z děložní sliznice z porodů císařským řezem
Chirurg odstraní proužek decidua z horního rtu děložní incize a umístí jej do média pro uchování RNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Relativní vzor exprese v případech a odpovídající kontroly robustní sady genů v modelu zprostředkovaném VEGF/sFLT pro preeklampsii v placentě a decidua
Časové okno: 12 let
12 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Z tohoto expresního vzoru určete platnost 18s ribozomální podjednotky jako endogenní kontroly v této tkáni.
Časové okno: 12 let
12 let
Pomocí analýzy relativní exprese ve vloženém souboru kontrolních subjektů určete, zda společné proměnné, např. práce, parita nezávisle ovlivňují expresi těchto genů zájmu ve studovaných tkáních
Časové okno: 12 let
12 let
Určete rozptyl populace pro každý gen zájmu
Časové okno: 12 let
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RSRB# 22086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení