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Expressão gênica em gestações complicadas por pré-eclâmpsia

19 de outubro de 2015 atualizado por: Monique Ho, University of Rochester

Expressão do fator de crescimento endotelial vascular e seus efetores na pré-eclâmpsia

O objetivo deste estudo é descobrir algumas das diferenças na função corporal entre mulheres que têm pré-eclâmpsia e aquelas que não têm.

  • Isso pode eventualmente levar a uma compreensão de sua causa. Neste momento, não há nenhuma maneira conhecida de prevenir a pré-eclâmpsia e a causa é desconhecida.
  • O único tratamento é o parto do bebê, mesmo que prematuro, para diminuir o risco para a mãe.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • A pré-eclâmpsia é um distúrbio relacionado à gravidez que ocorre em cerca de 6% de todas as gestações.
  • Em sua forma leve, a pré-eclâmpsia envolve pressão alta. Formas mais graves de pré-eclâmpsia podem levar a complicações mais graves na gravidez.
  • Neste momento, não há nenhuma maneira conhecida de prevenir a pré-eclâmpsia e a causa é desconhecida. O único tratamento é o parto do bebê, mesmo que prematuro, para diminuir o risco para a mãe.
  • O objetivo deste estudo é descobrir algumas das diferenças na função corporal entre mulheres que têm pré-eclâmpsia e aquelas que não têm. Isso pode eventualmente levar a uma compreensão de sua causa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grávidas com 32-42 semanas de gestação que se apresentam às unidades de Trabalho de Parto e Parto da Universidade de Rochester, Strong Memorial Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas com 32-42 semanas de gestação, que têm pré-eclâmpsia, conforme definido por Sibai et al, 1997.
  • Pacientes controle: Grávidas sem histórico de hipertensão de qualquer tipo, pareadas aos casos por paridade, idade gestacional, situação de trabalho de parto, idade materna e raça.

Critério de exclusão:

  • Administração prévia de betametasona, restrição de crescimento fetal (<3% ile), hipertensão crônica prévia (não grávida ou < 20 semanas de gestação em qualquer gravidez), corioamnionite, anomalia fetal importante ou anormalidade cromossômica, gestação múltipla e diabetes materno (qualquer classe, exceto dieta controlada gestacional).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Controles
Grávidas sem história de hipertensão de qualquer tipo, pareadas com casos de paridade, idade gestacional, situação de trabalho de parto, tipo de parto, idade materna e raça.
Procedimento: coleta de amostra de sangue materno antes do parto
aproximadamente 5cc. sangue materno será coletado antes do parto
Procedimento: coleta de sangue do cordão umbilical após o parto
aproximadamente 5cc. sangue do cordão fetal do vaso sanguíneo do cordão umbilical será coletado após o clampeamento do cordão
Procedimento: coleção de tecido placentário
dentro de 10 minutos após o parto, a placenta será seccionada radialmente e uma fatia de espessura total da região central removida usando técnica estéril por bisturi. Isso será colocado em um recipiente pré-preparado de meio de preservação de RNA.
Procedimento: coleta de tira de decídua do revestimento uterino de cesarianas
Uma tira de decídua será retirada do lábio superior da incisão uterina pelo cirurgião e colocada em meio de preservação de RNA.
Pré-eclâmptica
Grávidas com 32-42 semanas de gestação, nascidas por cesariana, com pré-eclâmpsia, conforme definido por Sibai et al, 1997.
Procedimento: coleta de amostra de sangue materno antes do parto
aproximadamente 5cc. sangue materno será coletado antes do parto
Procedimento: coleta de sangue do cordão umbilical após o parto
aproximadamente 5cc. sangue do cordão fetal do vaso sanguíneo do cordão umbilical será coletado após o clampeamento do cordão
Procedimento: coleção de tecido placentário
dentro de 10 minutos após o parto, a placenta será seccionada radialmente e uma fatia de espessura total da região central removida usando técnica estéril por bisturi. Isso será colocado em um recipiente pré-preparado de meio de preservação de RNA.
Procedimento: coleta de tira de decídua do revestimento uterino de cesarianas
Uma tira de decídua será retirada do lábio superior da incisão uterina pelo cirurgião e colocada em meio de preservação de RNA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Padrão relativo de expressão em casos e controles pareados de um conjunto robusto de genes no modelo mediado por VEGF/sFLT para pré-eclâmpsia na placenta e na decídua
Prazo: 1- 2 anos
1- 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
A partir deste padrão de expressão, determine a validade da subunidade ribossômica 18s como um controle endógeno neste tecido.
Prazo: 1- 2 anos
1- 2 anos
Usando a análise de expressão relativa em um conjunto incorporado de assuntos de controle, determine se as variáveis ​​comuns, por ex. trabalho de parto, paridade influenciam independentemente a expressão desses genes de interesse nos tecidos estudados
Prazo: 1 - 2 anos
1 - 2 anos
Determine a variação da população para cada gene de interesse
Prazo: 1 - 2 anos
1 - 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RSRB# 22086

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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