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Expression génique dans les grossesses compliquées par la prééclampsie

19 octobre 2015 mis à jour par: Monique Ho, University of Rochester

Expression du facteur de croissance endothélial vasculaire et de ses effecteurs dans la prééclampsie

Le but de cette étude est de comprendre certaines des différences de fonction corporelle entre les femmes atteintes de prééclampsie et celles qui n'en ont pas.

  • Cela peut éventuellement conduire à une compréhension de sa cause. À l'heure actuelle, il n'existe aucun moyen connu de prévenir la prééclampsie et la cause n'est pas connue.
  • Le seul traitement est l'accouchement du bébé, même s'il est prématuré, afin de diminuer le risque pour la mère.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

  • La prééclampsie est un trouble lié à la grossesse qui survient dans environ 6 % de toutes les grossesses.
  • Dans sa forme légère, la prééclampsie implique une pression artérielle élevée. Les formes plus graves de prééclampsie peuvent entraîner des complications de grossesse plus graves.
  • À l'heure actuelle, il n'existe aucun moyen connu de prévenir la prééclampsie et la cause n'est pas connue. Le seul traitement est l'accouchement du bébé, même s'il est prématuré, afin de diminuer le risque pour la mère.
  • Le but de cette étude est de comprendre certaines des différences de fonction corporelle entre les femmes atteintes de prééclampsie et celles qui n'en ont pas. Cela peut éventuellement conduire à une compréhension de sa cause.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Gravidas à 32-42 semaines de gestation qui se présentent aux unités de travail et d'accouchement de l'Université de Rochester, Strong Memorial Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • Gravidas à 32-42 semaines de gestation, qui ont une prééclampsie telle que définie par Sibai et al, 1997.
  • Patients témoins : Gravidas sans antécédent d'hypertension de quelque nature que ce soit, et appariés aux cas pour la parité, l'âge gestationnel, le statut d'activité, l'âge maternel et la race.

Critère d'exclusion:

  • Administration antérieure de bétaméthasone, retard de croissance fœtale (< 3 %), hypertension chronique antérieure (non enceinte ou < 20 semaines de gestation toute grossesse), chorioamnionite, anomalie fœtale majeure ou anomalie chromosomique, gestation multiple et diabète maternel (toute classe sauf diète contrôlée gestationnelle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Contrôles
Gravidas sans antécédent d'hypertension de quelque nature que ce soit, et appariés aux cas pour la parité, l'âge gestationnel, le statut de travail, le mode d'accouchement, l'âge maternel et la race.
Procédure: prélèvement d'un échantillon de sang maternel avant l'accouchement
environ 5 cc. de sang maternel sera prélevé avant l'accouchement
Procédure: prélèvement de sang de cordon placentaire après l'accouchement
environ 5 cc. de sang de cordon fœtal provenant du vaisseau sanguin du cordon ombilical sera prélevé après le clampage du cordon
Procédure: prélèvement de tissu placentaire
dans les 10 minutes suivant l'accouchement, le placenta sera sectionné radialement et une tranche de pleine épaisseur de la région centrale sera retirée à l'aide d'une technique stérile au scalpel. Celle-ci sera placée dans un récipient pré-préparé de milieu de conservation d'ARN.
Procédure: collecte de bande de caduque de la muqueuse utérine des accouchements par césarienne
Une bande de caduque sera retirée de la lèvre supérieure de l'incision utérine par le chirurgien et placée dans un milieu de conservation d'ARN.
Prééclampsie
Gravidas à 32-42 semaines de gestation, accouchées par césarienne, qui ont une prééclampsie telle que définie par Sibai et al, 1997.
Procédure: prélèvement d'un échantillon de sang maternel avant l'accouchement
environ 5 cc. de sang maternel sera prélevé avant l'accouchement
Procédure: prélèvement de sang de cordon placentaire après l'accouchement
environ 5 cc. de sang de cordon fœtal provenant du vaisseau sanguin du cordon ombilical sera prélevé après le clampage du cordon
Procédure: prélèvement de tissu placentaire
dans les 10 minutes suivant l'accouchement, le placenta sera sectionné radialement et une tranche de pleine épaisseur de la région centrale sera retirée à l'aide d'une technique stérile au scalpel. Celle-ci sera placée dans un récipient pré-préparé de milieu de conservation d'ARN.
Procédure: collecte de bande de caduque de la muqueuse utérine des accouchements par césarienne
Une bande de caduque sera retirée de la lèvre supérieure de l'incision utérine par le chirurgien et placée dans un milieu de conservation d'ARN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Modèle relatif d'expression dans les cas et témoins appariés d'un ensemble robuste de gènes dans le modèle médié par VEGF/sFLT pour la prééclampsie dans le placenta et la caduque
Délai: 12 ans
12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
À partir de ce modèle d'expression, déterminer la validité de la sous-unité ribosomale 18s en tant que contrôle endogène dans ce tissu.
Délai: 12 ans
12 ans
À l'aide d'une analyse d'expression relative dans un ensemble intégré de sujets témoins, déterminez si des variables communes, par ex. travail, la parité influence indépendamment l'expression de ces gènes d'intérêt dans les tissus étudiés
Délai: 12 ans
12 ans
Déterminer la variance de la population pour chaque gène d'intérêt
Délai: 12 ans
12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juin 2009

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 octobre 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RSRB# 22086

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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