Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genuttrykk i svangerskap komplisert av svangerskapsforgiftning

19. oktober 2015 oppdatert av: Monique Ho, University of Rochester

Uttrykk for vaskulær endotelial vekstfaktor og dens effektorer i svangerskapsforgiftning

Hensikten med denne studien er å finne ut noen av forskjellene i kroppsfunksjon mellom kvinner som har svangerskapsforgiftning og de som ikke har det.

  • Dette kan til slutt føre til en forståelse av årsaken. På dette tidspunktet er det ingen kjent måte å forhindre preeklampsi, og årsaken er ikke kjent.
  • Den eneste behandlingen er levering av babyen, selv om den er for tidlig, for å redusere risikoen for moren.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Svangerskapsforgiftning er en svangerskapsrelatert lidelse som forekommer i omtrent 6 % av alle svangerskap.
  • I sin milde for, innebærer preeklampsi høyt blodtrykk. Mer alvorlige former for svangerskapsforgiftning kan føre til mer alvorlige graviditetskomplikasjoner.
  • På dette tidspunktet er det ingen kjent måte å forhindre preeklampsi, og årsaken er ikke kjent. Den eneste behandlingen er levering av babyen, selv om den er for tidlig, for å redusere risikoen for moren.
  • Hensikten med denne studien er å finne ut noen av forskjellene i kroppsfunksjon mellom kvinner som har svangerskapsforgiftning og de som ikke har det. Dette kan til slutt føre til en forståelse av årsaken.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravidas ved 32-42 ukers svangerskap som presenterer for arbeids- og leveringsenheter ved University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravidas ved 32-42 svangerskapsuke, som har svangerskapsforgiftning som definert av Sibai et al, 1997.
  • Kontrollpasienter: Gravidas uten tidligere hypertensjon av noe slag, og matchet til tilfeller for paritet, svangerskapsalder, fødselsstatus, mors alder og rase.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere administrasjon av betametason, føtal vekstbegrensning (<3 %ile), tidligere kronisk hypertensjon (ikke-gravid eller < 20 ukers svangerskap enhver graviditet), chorioamnionitt, alvorlig føtal anomali eller kromosomavvik, multippel svangerskap og maternell diabetes (enhver klasse unntatt diettkontrollert svangerskap).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kontroller
Gravidas uten historie med hypertensjon av noe slag, og matchet til tilfeller for paritet, svangerskapsalder, fødselsstatus, fødselsmåte, mors alder og rase.
Fremgangsmåte: innsamling av mors blodprøve før fødsel
ca. 5 cc. av mors blod vil bli tatt før fødselen
Fremgangsmåte: oppsamling av blod fra morkaken etter fødselen
ca. 5 cc. av føtalt ledningsblod fra navlestrengens blodåre vil bli samlet etter at ledningen er klemt
Fremgangsmåte: samling av placentavev
innen 10 minutter etter levering, vil morkaken bli radialt gjennomskåret, og en skive i full tykkelse fra det sentrale området fjernes ved hjelp av steril teknikk med skalpell. Denne vil bli plassert i en forhåndstilberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
Fremgangsmåte: samling av stripe av decidua fra livmorslimhinnen fra keisersnitt
En stripe med decidua vil bli fjernet fra overleppen av livmorsnittet av kirurgen og plassert i RNA-konserveringsmedium.
Preeklamptiker
Gravidas ved 32-42 svangerskapsuke, levert ved keisersnitt, som har svangerskapsforgiftning som definert av Sibai et al, 1997.
Fremgangsmåte: innsamling av mors blodprøve før fødsel
ca. 5 cc. av mors blod vil bli tatt før fødselen
Fremgangsmåte: oppsamling av blod fra morkaken etter fødselen
ca. 5 cc. av føtalt ledningsblod fra navlestrengens blodåre vil bli samlet etter at ledningen er klemt
Fremgangsmåte: samling av placentavev
innen 10 minutter etter levering, vil morkaken bli radialt gjennomskåret, og en skive i full tykkelse fra det sentrale området fjernes ved hjelp av steril teknikk med skalpell. Denne vil bli plassert i en forhåndstilberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
Fremgangsmåte: samling av stripe av decidua fra livmorslimhinnen fra keisersnitt
En stripe med decidua vil bli fjernet fra overleppen av livmorsnittet av kirurgen og plassert i RNA-konserveringsmedium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Relativt uttrykksmønster i tilfeller og matchede kontroller av et robust sett med gener i den VEGF/sFLT-medierte modellen for preeklampsi i placenta og decidua
Tidsramme: 12 år
12 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Fra dette uttrykksmønsteret, bestem gyldigheten av 18s ribosomale underenhet som en endogen kontroll i dette vevet.
Tidsramme: 12 år
12 år
Ved hjelp av relativ uttrykksanalyse i et innebygd sett med kontrollemner, avgjør om vanlige variabler, f.eks. arbeid, påvirker paritet uavhengig ekspresjonen av disse genene av interesse i vevene som er studert
Tidsramme: 12 år
12 år
Bestem populasjonsvariansen for hvert gen av interesse
Tidsramme: 12 år
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. oktober 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RSRB# 22086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger